W skrócie
- Zadania: Wspieraj zespoły projektowe w zapewnieniu jakości i walidacji.
- Firma: Lider technologii w branżach regulowanych z 24-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, lekcje angielskiego i dostęp do szkoleń.
- Pozostałe informacje: Imprezy firmowe i możliwość pracy w międzynarodowym zespole.
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj swoje umiejętności pod okiem ekspertów w dynamicznym środowisku.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji oraz znajomość przepisów GMP, FDA i GAMP 5.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47430 - 57970 zł za rok.
Poszukujemy zmotywowanej osoby na stanowisko Młodszy Specjalista ds.
Walidacji, która wesprze nasze zespoły projektowe w codziennych działaniach związanych z zapewnieniem jakości i walidacji.
Jest to świetna okazja do rozwoju i ugruntowania swojej wiedzy pod okiem ekspertów w wymagającym środowisku regulowanym.
Kluczowe obowiązki
Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej w oparciu o dokumentację techniczną oraz wsparcie w analizie wymagań (URS).
Odpowiedzialność za przebieg procesów walidacyjnych, w tym skrupulatne i poprawne wykonywanie testów oraz utrzymanie standardów organizacji.
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych (w tym autoklawów i lóż laminarnych).
Wykonywanie pomiarów i mapowania w pomieszczeniach czystych (m. in. temperatura, wilgotność, przepływy powietrza, kaskada ciśnień oraz szczelność filtrów HEPA).
Bieżące wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w codziennych działania z zakresu jakości i walidacji.
Wymagane umiejętności i doświadczenie
Mile widziane doświadczenie w pracy w dziale walidacji.
Commissioning, Calibration / Hot Loop Checks.
Znajomość kluczowych przepisów i wymagań: GMP EU, FDA oraz GAMP 5.
Znajomość zasad ALCOA+ oraz normy ISO 14644-3.
Swoboda w pracy z dokumentacją techniczną oraz umiejętność opracowywania dokumentacji walidacyjnej.
Umiejętność pracy w zespole, dokładność i rzetelność.
Mile widziane Znajomość norm: PN-EN 285 oraz PN-EN 12469 (dotyczących autoklawów i lóż laminarnych).
Co oferujemy?
Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych.
Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).
#J-18808-Ljbffr
Młodszy Specjalista ds. Walidacji in Warsaw – pracodawca: eConsulting Sp z o.o.
Nasza firma to dynamicznie rozwijający się pracodawca, który stawia na innowacje i rozwój zawodowy swoich pracowników. Oferujemy atrakcyjne benefity, takie jak pakiet medyczny Medicover, karta MultiSport oraz regularne szkolenia, które wspierają rozwój umiejętności w obszarze IT. Pracując w nowoczesnym biurze, będziesz częścią zespołu, który ceni sobie współpracę, kreatywność i długoterminowe relacje z klientami.
