W skrócie
- Zadania: Zarządzaj walidacją systemów komputerowych w branży farmaceutycznej i dokumentuj swoje osiągnięcia.
- Firma: Lider technologii w regulowanych branżach z 24-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe oraz lekcje angielskiego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery i szkoleń.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na jakość leków.
- Kwalifikacje: 1-5 lat doświadczenia w walidacji systemów oraz wykształcenie wyższe w pokrewnej dziedzinie.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 67500 - 82500 zł za rok.
Jako Computer Systems Validation Specialist będziesz dbać o to, by systemy komputerowe wpływające na jakość leków w zakładzie branży farmaceutycznej działały dokładnie tak, jak powinny, i by dało się to udowodnić podczas audytu.
Pracujesz w zespole jakości IT, blisko z IT, użytkownikami biznesowymi i dostawcami.
To rola, w której od pierwszych dokumentów walidacyjnych po samodzielne prowadzenie walidacji przejdziesz pełną ścieżkę rozwoju; ogłoszenie jest otwarte także dla osób z QA farmaceutycznego, laboratorium lub IT, które chcą wejść w CSV.
Kluczowe obowiązki Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej: plany walidacji, specyfikacje wymagań (URS), analizy ryzyka, protokoły IQ/OQ/PQ i raporty.
Wykonywanie i dokumentowanie testów walidacyjnych.
Udział w procesie kontroli zmian i ocena wpływu zmian na stan zwalidowany systemu.
Wsparcie przy przeglądach okresowych systemów oraz przygotowaniu do audytów i inspekcji.
Współpraca z IT, użytkownikami biznesowymi i dostawcami systemów.
Wymagane umiejętności i doświadczenie 1–5 lat doświadczenia w walidacji systemów komputerowych, zapewnieniu jakości, laboratorium lub IT w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, medycznej albo CRO.
Wykształcenie wyższe (farmacja, biotechnologia, chemia, inżynieria, informatyka lub pokrewne).
Dokładność i umiejętność precyzyjnego dokumentowania pracy.
Znajomość języka angielskiego na poziomie min.
Mile widziane Znajomość GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 i zasad integralności danych (ALCOA+).
Doświadczenie z walidacją systemów MES, LIMS, QMS lub ERP.
Praca z elektronicznymi systemami dokumentacji i kontroli zmian.
Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim jesteśmy – w skrócie: Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych.
Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Oriflame, Sanofi, Coca-Cola i wiele innych.
- Jak pracujemy? Zobacz, co mówią nasi pracownicy Piotr i Julia
- #J-18808-Ljbffr
Computer Systems Validation Specialist in Katowice – pracodawca: eConsulting
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne, hybrydowe środowisko pracy oraz stabilną współpracę w dynamicznej branży motoryzacyjnej. Oferujemy bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, lekcje języka angielskiego oraz dostęp do szerokiej gamy szkoleń, co sprzyja rozwojowi zawodowemu naszych pracowników. Pracując w naszym zespole, masz realny wpływ na cyfrową transformację i możliwość współpracy z międzynarodowymi zespołami, co czyni naszą ofertę wyjątkową i atrakcyjną dla ambitnych specjalistów.
