Miejsce świadczenia usług:
zdalnie (z okazjonalnymi wizytami) Zaangażowanie:
Full-time Forma współpracy:
B2B / UoP Szukasz roli, w której walidacja to nie tylko papier, ale realna praca w terenie? W eConsulting zatrudnimy Cię bezpośrednio u nas, a Ty poprowadzisz pełny cykl CQV, od pomiarów w cleanroomach i mapowania chłodni po zatwierdzanie dokumentacji DQ/IQ/OQ/PQ. Dostaniesz samodzielność, różnorodne projekty w środowisku GMP i zespół, który wspiera Twój rozwój. Kluczowe obowiązki
Wykonywanie: -pomiarów temperatury i wilgotnościi, -pomiarów objętościowego przepływu powietrza w pomieszczeniach -pomiarów ilości wymian powietrza -szczelności filtrów HEPA -weryfikacja kaskady ciśnień, -pomiar prędkości i jednorodności przepływu powietrza - wizualizacja przepływu powietrza - mapowanie temperatury i wilgotności w pomieszczeniach/ zamrażarkach, lodówkach, chłodniach - kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych - Odpowiedzialność za proces walidacji w tym poprawne wykonanie testów -definiowanie wymagań systemowych (funkcjonalnych i jakościowych). -odpowiedzialność za tworzenie dokumentacji walidacyjnej. -wspieranie zespołów projektowych w codziennych działaniach dotyczących aspektów jakości i walidacji. -utrzymanie wyznaczonego podejścia do walidacji. -udział w szkoleniach wewnętrznych. -opracowywanie/weryfikacja/zatwierdzanie dokumentacji projektowej w tym: FRA, CIA, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, SDS, FS, HDS, Raporty z DQ, IQ, OQ, PQ,Protokoły i raporty z mapowania pomieszczeń i urządzeń; przeglądów okresowych Samodzielne zarządzanie i prowadzenie działań Commissioning, Qualification i Validation (CQV) dla kluczowych systemów i urządzeń. Prowadzenie procesów Zarządzania Zmianą (Change Control) w zakresie wpływu na status walidacyjny. Wystawianie.zamykanie Odchyleń (Deviations) oraz wdrażanie działań korygujących (CAPA) związanych z walidacją. Wsparcie działu QA oraz uczestnictwo w audytach wewnętrznych i inspekcjach regulacyjnych. Wymagane umiejętności i doświadczenie
Min rok doświadczenia w dziale walidacji/kwalifikacji Znajomość wymagań GMP oraz międzynarodowych norm w zakresie CQV. Wysoka samodzielność, doskonałe umiejętności analityczne i dokumentacyjne. Dyspozycyjność: ASAP lub od grudnia 2026/ stycznia 2027 Mile widziane
Doświadczenie w Walidacji Czyszczenia (Cleaning Validation) dla urządzeń procesowych i linii produkcyjnych. Doświadczenie przy poborach gazów czystych Doświadczenie w kwalifikacji autoklawów, Miejsce zamieszkania - Warszawa/województwo Mazowieckie Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe. Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem. Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne. Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania. Kim jesteśmy – w skrócie:
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce. Branża:
Działamy w sektorze IT. Klienci:
Oriflame, Sanofi, Coca-Cola i wiele innych. Jak pracujemy?
Zobacz, co mówią nasi pracownicy Piotr i Julia
Specjalista ds. Walidacji in Katowice – pracodawca: eConsulting
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne, hybrydowe środowisko pracy oraz stabilną współpracę w dynamicznej branży motoryzacyjnej. Oferujemy bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, lekcje języka angielskiego oraz dostęp do szerokiej gamy szkoleń, co sprzyja rozwojowi zawodowemu naszych pracowników. Pracując w naszym zespole, masz realny wpływ na cyfrową transformację i możliwość współpracy z międzynarodowymi zespołami, co czyni naszą ofertę wyjątkową i atrakcyjną dla ambitnych specjalistów.
