W skrócie
- Zadania: Wspieraj zespoły projektowe w zapewnieniu jakości i walidacji.
- Firma: Lider w usługach technologicznych dla branż regulowanych.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, lekcje angielskiego i dostęp do szkoleń.
- Pozostałe informacje: Imprezy firmowe, konkursy i świetne możliwości rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj swoje umiejętności pod okiem ekspertów w dynamicznym środowisku.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji oraz znajomość przepisów GMP, FDA i GAMP 5.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47430 - 57970 zł za rok.
Miejsce świadczenia usług: zdalnie
Zaangażowanie: Full-time
Forma współpracy: B2B
Poszukujemy zmotywowanej osoby, która wesprze nasze zespoły projektowe w codziennych działaniach związanych z zapewnieniem jakości i walidacji. Jest to świetna okazja do rozwoju i ugruntowania swojej wiedzy pod okiem ekspertów w wymagającym środowisku regulowanym.
Kluczowe obowiązki:
- Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej w oparciu o dokumentację techniczną oraz wsparcie w analizie wymagań (URS).
- Odpowiedzialność za przebieg procesów walidacyjnych, w tym skrupulatne i poprawne wykonywanie testów oraz utrzymanie standardów organizacji.
- Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych (w tym autoklawów i lóż laminarnych).
- Wykonywanie pomiarów i mapowania w pomieszczeniach czystych (m.in. temperatura, wilgotność, przepływy powietrza, kaskada ciśnień oraz szczelność filtrów HEPA).
- Bieżące wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w codziennych działaniach z zakresu jakości i walidacji.
Wymagane umiejętności i doświadczenie:
- Mile widziane doświadczenie w pracy w dziale walidacji.
- Commissioning, Calibration / Hot Loop Checks.
- Znajomość kluczowych przepisów i wymagań: GMP EU, FDA oraz GAMP 5.
- Znajomość zasad ALCOA+ oraz normy ISO 14644-3.
- Swoboda w pracy z dokumentacją techniczną oraz umiejętność opracowywania dokumentacji walidacyjnej.
- Umiejętność pracy w zespole, dokładność i rzetelność.
Mile widziane:
- Znajomość norm: PN-EN 285 oraz PN-EN 12469 (dotyczących autoklawów i lóż laminarnych).
Co oferujemy?
- Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
- Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
- Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
- Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim Jesteśmy – w Skrócie:
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).
Młodszy Specjalista ds. Walidacji in Warsaw – pracodawca: eConsulting
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne, hybrydowe środowisko pracy oraz stabilną współpracę w dynamicznej branży motoryzacyjnej. Oferujemy bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, lekcje języka angielskiego oraz dostęp do szerokiej gamy szkoleń, co sprzyja rozwojowi zawodowemu naszych pracowników. Pracując w naszym zespole, masz realny wpływ na cyfrową transformację i możliwość współpracy z międzynarodowymi zespołami, co czyni naszą ofertę wyjątkową i atrakcyjną dla ambitnych specjalistów.
