W skrócie
- Zadania: Bądź Głównym Ekspertem w walidacji czyszczenia i zarządzaj kluczowymi systemami.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z biurem w Warszawie.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe oraz darmowe lekcje angielskiego.
- Pozostałe informacje: Hybrydowy tryb pracy z możliwością rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w innowacyjnym środowisku i rozwijaj swoje umiejętności w branży farmaceutycznej.
- Kwalifikacje: Min. 5 lat doświadczenia w walidacji i znajomość wymagań GMP.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Tryb pracy: Hybrydowy z biura w Warszawie (częstotliwość do ustalenia) lub w pełni zdalny z koniecznością odbywania podróży służbowych.
Rodzaj kontraktu: B2B/UoP
Zakres Obowiązków:
- Pełnienie roli Głównego Eksperta (SME) w zakresie Walidacji Czyszczenia (Cleaning Validation) dla urządzeń procesowych i linii produkcyjnych.
- Opracowywanie, przeglądanie i zatwierdzanie planów, protokołów (IQ/OQ/PQ) i końcowych raportów walidacji czyszczenia.
- Przeprowadzanie zaawansowanych Analiz Ryzyka dotyczących czyszczenia i kontroli Zanieczyszczeń Krzyżowych, w tym wyznaczanie limitów MACS/MACO.
- Wdrażanie i optymalizacja strategii kontroli zanieczyszczeń krzyżowych (Cross-Contamination Control) w środowisku GMP.
- Samodzielne zarządzanie i prowadzenie działań Commissioning, Qualification i Validation (CQV) dla kluczowych systemów i urządzeń.
- Tworzenie i nadzór nad pełną dokumentacją cyklu życia walidacji (URS, DQ, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Raporty Końcowe).
- Prowadzenie procesów Zarządzania Zmianą (Change Control) w zakresie wpływu na status walidacyjny.
- Rozwiązywanie Odchyleń (Deviations) oraz wdrażanie działań korygujących (CAPA) związanych z walidacją.
- Wsparcie działu QA oraz uczestnictwo w audytach wewnętrznych i inspekcjach regulacyjnych.
Wymagania:
- Min. 5 lat doświadczenia w walidacji ze szczególnym naciskiem na Walidację Czyszczenia i Zanieczyszczeń Krzyżowych w przemyśle farmaceutycznym.
- Dogłębna znajomość wymagań GMP oraz międzynarodowych regulacji (FDA, EMA) w zakresie CQV.
- Wysoka samodzielność, doskonałe umiejętności analityczne i dokumentacyjne.
- Dyspozycyjność: ASAP lub od stycznia 2026 r.
- Mile widziane doświadczenie przy poborach gazów czystych.
Co oferujemy?
- Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe)
- Darmowe zajęcia z języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem
- Dostęp do obszernej bazy szkoleniowej z kompetencji miękkich jak i twardych
- Zajęcia sportowe poza pracą
- Spotkania i imprezy integracyjne, konkursy i wyzwania
Senior Validation Specialist in Warsaw – pracodawca: eConsulting
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne, hybrydowe środowisko pracy oraz stabilną współpracę w dynamicznej branży motoryzacyjnej. Oferujemy bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, lekcje języka angielskiego oraz dostęp do szerokiej gamy szkoleń, co sprzyja rozwojowi zawodowemu naszych pracowników. Pracując w naszym zespole, masz realny wpływ na cyfrową transformację i możliwość współpracy z międzynarodowymi zespołami, co czyni naszą ofertę wyjątkową i atrakcyjną dla ambitnych specjalistów.
