W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesem walidacji i koordynuj projekty w zdalnym środowisku.
- Firma: Lider technologii w branżach regulowanych z 24-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, lekcje angielskiego i dostęp do szkoleń.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w międzynarodowym środowisku.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi projektami w dynamicznym zespole z globalnym zasięgiem.
- Kwalifikacje: 3-5 lat doświadczenia w walidacji oraz znajomość systemów laboratoryjnych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Miejsce świadczenia usług: 100% zdalnie
Zaangażowanie: Full-time
Forma współpracy: B2B
Do naszego zespołu poszukujemy doświadczonego Specjalisty ds. Walidacji, który weźmie pełną odpowiedzialność za całościowy proces walidacji w realizowanych projektach. Poszukujemy kandydata, który posiada ugruntowaną wiedzę techniczną, zna specyfikę systemów laboratoryjnych oraz środowisk chmurowych.
Kluczowe obowiązki:
- Prowadzenie i nadzór nad projektami walidacyjnymi oraz wyznaczanie i utrzymanie spójnego podejścia do walidacji.
- Koordynacja obszaru walidacji i jakości – planowanie oraz nadzór nad testami, odbiorami systemu oraz tworzeniem dokumentacji jakościowej.
- Wspieranie strategii migracji danych, analiza wymagań (URS) i mapowanie procesów biznesowych.
- Zarządzanie ryzykiem oraz zgłoszeniami, sprawne i efektywne reagowanie na niespodziewane problemy techniczne.
- Opracowywanie, weryfikowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej.
- Regularna współpraca i udział w spotkaniach z zespołem projektowym.
Wymagane umiejętności i doświadczenie:
- Minimum 3–5 lat doświadczenia pracy w dziale walidacji.
- Praktyczne doświadczenie w walidacji rozwiązań opartych na platformie Dynamics 365 (D365 validation experience).
- Bardzo dobra znajomość przepisów i wymagań regulacyjnych: GMP EU, FDA oraz wytycznych GAMP 5.
- Znajomość zasad ALCOA+.
- Praktyczna wiedza na temat procesów laboratoryjnych (QC) oraz doświadczenie we wdrażaniu i walidacji systemów klasy LIMS.
- Znajomość architektury chmurowej oraz specyfiki walidacji systemów SaaS, ze szczególnym uwzględnieniem platformy Veeva Vault.
Mile widziane:
- Znajomość zagadnień związanych z walidacją czyszczenia.
Co oferujemy?
- Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
- Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
- Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
- Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.
Kim Jesteśmy – w Skrócie:
Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.
Branża: Działamy w sektorze IT.
Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).
Specjalista ds. Walidacji in Warsaw – pracodawca: eConsulting
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne, hybrydowe środowisko pracy oraz stabilną współpracę w dynamicznej branży motoryzacyjnej. Oferujemy bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, lekcje języka angielskiego oraz dostęp do szerokiej gamy szkoleń, co sprzyja rozwojowi zawodowemu naszych pracowników. Pracując w naszym zespole, masz realny wpływ na cyfrową transformację i możliwość współpracy z międzynarodowymi zespołami, co czyni naszą ofertę wyjątkową i atrakcyjną dla ambitnych specjalistów.
