W skrócie
- Zadania: Nadzoruj procesy walidacji czyszczenia w przemyśle farmaceutycznym.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z elastycznym podejściem do pracy.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa i darmowe lekcje angielskiego.
- Pozostałe informacje: Hybrydowy model pracy z możliwością podróży służbowych.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w walidacji i rozwijaj swoje umiejętności w międzynarodowym środowisku.
- Kwalifikacje: Min. 5 lat doświadczenia w walidacji oraz znajomość wymagań GMP.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Tryb pracy Hybrydowy z biura w Warszawie (częstotliwość do ustalenia) lub w pełni zdalny z koniecznością odbywania podróży służbowych.
- Rodzaj kontraktu B2B/Uo P
- Zakres obowiązków
Prowadzenie i nadzór nad procesami walidacji czyszczenia (Cleaning Validation) dla urządzeń procesowych oraz kompletnych linii produkcyjnych.
Opracowywanie, przeglądanie i zatwierdzanie planów, protokołów (IQ/OQ/PQ) i końcowych raportów walidacji czyszczenia.
- Przeprowadzanie zaawansowanych
- Analiz Ryzyka dotyczących czyszczenia i kontroli
Zanieczyszczeń Krzyżowych , w tym wyznaczanie limitów MACS/MACO.
Wdrażanie i optymalizacja strategii kontroli zanieczyszczeń krzyżowych (Cross-Contamination Control) w środowisku GMP.
Samodzielne zarządzanie i prowadzenie działań Commissioning, Qualification i Validation (CQV) dla kluczowych systemów i urządzeń.
Tworzenie i nadzór nad pełną dokumentacją cyklu życia walidacji (URS, DQ, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Raporty Końcowe).
Prowadzenie procesów
Zarządzania Zmianą w zakresie wpływu na status walidacyjny.
Rozwiązywanie
Odchyleń oraz wdrażanie działań korygujących (CAPA) związanych z walidacją.
Wsparcie działu QA oraz uczestnictwo w audytach wewnętrznych i inspekcjach regulacyjnych.
Wymagania
Min 5 lat doświadczenia w walidacji ze szczególnym naciskiem na Walidację Czyszczenia i Zanieczyszczeń Krzyżowych w przemyśle farmaceutycznym.
Dogłębna znajomość wymagań GMP oraz międzynarodowych regulacji (FDA, EMA) w zakresie CQV.
Wysoka samodzielność, doskonałe umiejętności analityczne i dokumentacyjne.
Gotowość do podróży służbowych na terenie kraju i za granicą.
Mile widziane doświadczenie przy poborach gazów czystych .
Benefity
Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe).
Darmowe zajęcia z języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej bazy szkoleniowej z kompetencji miękkich jak i twardych.
Zajęcia sportowe poza pracą.
Spotkania i imprezy integracyjne, konkursy i wyzwania.
#J-18808-Ljbffr
Validation Specialist (CQV) in Warsaw – pracodawca: eConsulting
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne, hybrydowe środowisko pracy oraz stabilną współpracę w dynamicznej branży motoryzacyjnej. Oferujemy bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, lekcje języka angielskiego oraz dostęp do szerokiej gamy szkoleń, co sprzyja rozwojowi zawodowemu naszych pracowników. Pracując w naszym zespole, masz realny wpływ na cyfrową transformację i możliwość współpracy z międzynarodowymi zespołami, co czyni naszą ofertę wyjątkową i atrakcyjną dla ambitnych specjalistów.
