W skrócie
- Zadania: Monitor clinical study sites and ensure compliance with protocols and regulations.
- Firma: Emmes Group, a leader in clinical research and innovative healthcare solutions.
- Benefity: Competitive salary, remote work options, and opportunities for professional growth.
- Pozostałe informacje: Join a collaborative team dedicated to advancing healthcare innovations.
- Dlaczego ta praca: Make a real impact on global health through groundbreaking research.
- Kwalifikacje: Bachelor's degree and 2-3 years of monitoring experience required.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Be Part of One Team, One Purpose. Emmes Group, we’re shaping the future of clinical research—where human intelligence meets cutting-edge technology to drive meaningful advancements in healthcare. With over 47 years of scientific excellence, we’ve led groundbreaking research in cell and gene therapy, vaccines, infectious diseases, ophthalmology, rare diseases, and neuroscience. Through our two business units—Emmes, a full-service CRO, and Veridix AI, our technology, data, and analytical solutions—we are modernizing clinical trials and accelerating the development of life-changing therapies. We believe that every clinical breakthrough starts with people—people who are passionate, purpose-driven, and ready to make an impact. At Emmes Group, we bring People, Science, and Technology together to collaborate with our customers and deliver global health impact. Our culture is built on integrity, collaboration, and innovation, ensuring that every challenge is met with perseverance and accountability.
Responsibilities:
- Pod nadzorem kierownika zespołu CRA, niezależnie planuje i przeprowadza wizyty monitorujące zdalnie i na miejscu, takie jak wizyty kwalifikacyjne, wizyty inicjujące, wizyty rutynowe, wizyty zamykające oraz wizyty z powodu problemów.
- Dokumentuje obserwacje i działania monitorujące w raporcie z wizyty na zakończenie wizyty.
- Ułatwia i nadzoruje rozwiązanie punktów akcji po wizycie.
- Zapewnia szkolenie i ponowne szkolenie personelu strony, w tym protokoły, GCP GDP i inne szkolenia pod kierunkiem kierownika zespołu CRA.
- Identyfikuje obszary wymagające dalszych działań i poprawy w każdym miejscu badania klinicznego i zgłasza ustalenia kierownikowi zespołu CRA.
- Zapewnia, że wszystkie wizyty są przeprowadzane zgodnie z przepisami kraju, ICH GCP i standardowymi procedurami operacyjnymi firmy.
- Może asystować w opracowywaniu i/lub przeglądzie materiałów związanych z badaniem, w tym protokołów, formularzy zgody, planu monitorowania, dokumentów monitorujących itp.
- Uczestniczy w spotkaniach zespołu projektowego i dostarcza aktualizacje dotyczące statusu projektu i wydajności specyficznej dla miejsca.
- Współpracuje efektywnie w środowisku zespołowym, aby osiągnąć cele projektu i terminy.
- Może asystować w koordynacji materiałów do badań klinicznych.
Qualifications:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie naukowej preferowane lub równoważne doświadczenie zawodowe.
- 2-3 lata odpowiedniego doświadczenia w monitorowaniu (na miejscu i zdalnie).
- Znajomość pakietu MS Office.
- Wysoki poziom umiejętności komputerowych i organizacyjnych.
- Wysoka uwaga na szczegóły.
- Umiejętność pracy nad różnymi projektami i stosowania krytycznego myślenia.
- Umiejętność współpracy z kolegami wewnętrznymi i zewnętrznymi oraz dobre umiejętności komunikacyjne.
- Umiejętności rozwiązywania problemów, samodzielność i zdolność do adaptacji w dynamicznym środowisku.
Jeśli szukasz kariery, w której Twoja praca przyczynia się do globalnego zdrowia i gdzie doskonałość naukowa spotyka się z rzeczywistym wpływem, dołącz do nas i bądź częścią czegoś większego. One Team, One Purpose.
Clinical Research Associate II in Warsaw – pracodawca: Emmes Group
Emmes Group to doskonały pracodawca, który łączy ludzi, naukę i technologię w celu osiągnięcia globalnego wpływu na zdrowie. Nasza kultura opiera się na integralności, współpracy i innowacji, co sprzyja rozwojowi zawodowemu i osobistemu pracowników. Oferujemy elastyczne warunki pracy, możliwość pracy zdalnej oraz szereg szkoleń, które wspierają rozwój kariery w dynamicznym środowisku badań klinicznych.
