EDC Developer in Warsaw

Medicine moves forward here. So will you. Clinical trials, safety studies, and audits make safe and innovative pharmaceutical‑led care possible. As part of Ergomed Group, you help patients benefit so they experience more of life’s meaningful moments. Biopharmaceutical companies are our clients. Patients are our purpose. Ergomed Group brings together Ergomed CRO, PrimeVigilance, Prudentia, and ADAMAS Consulting to help biopharmaceutical companies develop, deliver and safeguard therapies in oncology, rare disease and other complex areas of medicine. Across the Group, our teams turn the signals that clinical trials, safety systems and quality data generate into insight that helps bring safer treatments to patients around the world. The science and analysis that guides our work is demanding. And this is where we excel. What defines us, though, is how we work together. Across countries, cultures and time zones, we bring kindness, curiosity and a shared sense of purpose to work that genuinely matters. Ideas are welcome here. Growth is expected. And every person has room to make a real difference to patients' lives. Whether you are early in your career or bringing decades of experience, we want you to feel valued for what you do and for who you are. If that sounds like the place you have been looking for, we would love to hear from you.

Opis stanowiska: EDC Developer w dziale Zarządzania Danymi (DM) w ERGOMED jest odpowiedzialny za wszystkie zadania związane z budowaniem aplikacji EDC dla złożonych projektów. EDC Developer działa pod kierunkiem Dyrektora Zarządzania Danymi, z nadzorem Kierownika Danych Projektu na poziomie projektu.

• Tworzy system EDC w zakresie struktury, przepływu pracy, kontroli edycji oraz ról i uprawnień użytkowników; na podstawie standardów danych (CDASH), protokołu badania i standardowych szablonów eCRF. W tym, w miarę możliwości:
• Randomizacja ePRO (w tym licencjonowanie, walidacja i tłumaczenie)
• Zarządzanie IMP
• Ukierunkowane SDV
• Jakiekolwiek inne dodatkowe funkcjonalności EDC (niekluczowe)

Tworzy całą dokumentację na poziomie badania związaną z systemem EDC, w tym, ale nie ograniczając się do: specyfikacji, planów testów, materiałów szkoleniowych specyficznych dla badania. Wprowadza zmiany po uruchomieniu systemu EDC oraz odpowiednich aplikacji raportujących zgodnie z procesem kontroli zmian.

Kwalifikacje:

• Doświadczenie w Medidata RAVE i Zelta v1.0 jest niezbędne
• Dyplom ukończenia studiów wyższych lub licencjackich w dziedzinie nauk przyrodniczych (lub farmacji lub pokrewnej dyscyplinie zdrowotnej) z akredytowanej uczelni
• Wcześniejsze doświadczenie w tworzeniu systemu EDC i programowaniu kontroli edycji jest konieczne
• Skuteczne umiejętności komunikacyjne
• Kooperacyjne i zespołowe podejście
• Samodzielność i umiejętność pracy niezależnej
• Biegłość w standardach danych (CDASH i SDTM) oraz ich zastosowanie w tworzeniu systemu EDC, preferowane certyfikaty CDASH

Informacje dodatkowe: Kiedy dołączasz do Ergomed Group, dokonujesz różnicy, pomagając w dostarczaniu bezpiecznych i skutecznych terapii farmaceutycznych pacjentom na całym świecie. Dołączysz do pasjonującego i współpracującego zespołu ekspertów w dziedzinie badań klinicznych, farmakowigilancji i doradztwa jakościowego. Jesteśmy różnorodni na wiele sposobów, ale nasze wartości jednoczą nas. Nasze wartości to sposób, w jaki pracujemy, a nie słowa na ścianie. Jeśli brzmią jak Ty, poczujesz się tutaj jak w domu.

• Jakość: trzymamy się standardów, na które zasługują pacjenci.
• Integralność i zaufanie: robimy to, co słuszne, zwłaszcza gdy jest to trudne.
• Zaangażowanie i pasja: dbamy o wynik, ponieważ ktoś na niego czeka.
• Zwinność i elastyczność: działamy szybko, ponieważ pacjenci nie mogą czekać.
• Przynależność: każdy jest mile widziany, a każdy głos ma znaczenie.
• Współpraca: idziemy dalej, współpracując razem.

Nie możemy się doczekać, aby powitać Twoją aplikację.