W skrócie
- Zadania: Projektuj bazy danych klinicznych i współpracuj z zespołem zarządzania danymi.
- Firma: Everest, innowacyjna firma CRO z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Praca zdalna, konkurencyjne wynagrodzenie i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w projektowaniu baz danych i wpływaj na badania kliniczne.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w naukach biologicznych lub informatyce oraz doświadczenie w projektowaniu baz danych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 90000 - 110000 zł za rok.
Dołączając do Everest, CRO z siedzibą w Toronto z biurami na całym świecie, będziesz integralną częścią naszego zespołu zarządzania danymi klinicznymi w Polsce. Rola oferuje możliwości pracy zdalnej z biura w domu zgodnie z naszą polityką pracy zdalnej.
Obowiązki:
- Projektowanie bazy danych klinicznych dla nowych badań na podstawie specyfikacji wymagań w różnych systemach elektronicznego zbierania danych (EDC). Projektowanie obejmuje m.in. formularze raportów przypadków (CRF), kontrole edytorskie, role badawcze, laboratoria, kodery, RTSM.
- Wprowadzanie zmian po uruchomieniu (modyfikacje bazy danych) na podstawie zaktualizowanych specyfikacji wymagań w różnych systemach EDC, dostarczanie oceny wpływu dla modyfikacji.
- Konfiguracja środowiska rozwoju dla nowych badań.
- Wsparcie w tworzeniu Specyfikacji Integracji Bazy Danych (DIS) z innymi systemami, dostarczanie szczegółów technicznych integracji (ITD) w razie potrzeby, programowanie integracji i pomoc w testach integracyjnych.
- Wsparcie Menedżera Danych (DM) w badaniu i rozwiązywaniu problemów związanych z projektowaniem bazy danych.
- Wsparcie w dekomisji badań i archiwizacji.
- Rozwój nowych funkcji i możliwości w obszarach funkcjonalnych projektowania bazy danych w celu zwiększenia efektywności projektowania bazy danych na poziomie badania oraz poprawy i wzmocnienia zdolności projektowania bazy danych firmy.
- Przegląd specyfikacji wymagań dotyczących projektu badania, zapewniając, że specyfikacje są zgodne z normami platformy EDC i standardami Everest oraz najlepszymi praktykami projektowymi.
- Przegląd protokołu i materiałów referencyjnych, zapewniając, że specyfikacje projektu badania spełniają wymagania protokołu oraz przyczyniając się do opracowania harmonogramu projektu projektowania bazy danych.
- Utrzymywanie harmonogramów projektowania bazy danych i promowanie dobrych praktyk zarządzania projektami.
- Wsparcie w planowaniu, kierowaniu i zarządzaniu procesem projektowania i utrzymania bazy danych klinicznych.
- Śledzenie wymagań regulacyjnych, trendów branżowych, benchmarkingu i najlepszych praktyk w zarządzaniu danymi i projektowaniu baz danych poprzez czytanie, uczestnictwo w odpowiednich szkoleniach i/lub działaniach stowarzyszeń.
- Udział w technicznych spotkaniach edukacyjnych dostawców EDC oraz innych wewnętrznych i zewnętrznych spotkaniach szkoleniowych.
- Wkład w rozwój i utrzymanie procedur dokumentacyjnych dotyczących projektowania bazy danych firmy, instrukcji roboczych, list kontrolnych i szablonów dla wszystkich systemów EDC.
- Dostarczanie informacji do wszystkich dokumentów proceduralnych związanych z projektowaniem bazy danych.
- Współpraca z działem zapewnienia jakości i pomoc w audytach kontroli jakości przypisanych baz danych.
- Walidacja i rozpowszechnianie raportów monitorowania badań w czasie rzeczywistym do sponsora i członków zespołu wewnętrznego.
- Udział i wkład w inicjatywy zarządzania danymi klinicznymi.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologicznych lub informatyki.
- Pięcioletnie doświadczenie w pokrewnej dziedzinie.
- Od dwóch do trzech lat doświadczenia w rozwijaniu baz danych klinicznych Inform, iDatafax/DFdiscover, Clinical One i/lub Medidata Rave (lub podobnych).
- Umiejętność skutecznej komunikacji, zarówno ustnej, jak i pisemnej, z personelem na wszystkich poziomach zawodowych i administracyjnych.
- Udowodnione umiejętności przywódcze i interpersonalne w złożonych sytuacjach zespołowych.
- Doskonałe umiejętności prezentacyjne i zdolność do budowania relacji zarówno z klientami wewnętrznymi, jak i zewnętrznymi.
- Organizacja pracy, umiejętność pracy samodzielnej oraz zarządzania wieloma projektami/zadaniami.
- Udowodniona zdolność do efektywnego organizowania i integrowania działań personelu przetwarzania informacji.
Aby dowiedzieć się więcej o Everest Clinical Research i przeglądać inne możliwości, odwiedź naszą stronę internetową www.ecrscorp.com.
Dziękujemy wszystkim zainteresowanym kandydatom; jednak tylko osoby wybrane na rozmowę kwalifikacyjną zostaną skontaktowane.
Everest zobowiązuje się do przestrzegania zasad godności, niezależności, integracji i równości szans. Zapraszamy i zachęcamy do aplikacji osoby z niepełnosprawnościami, a na życzenie zapewnimy wsparcie dla kandydatów uczestniczących w jakiejkolwiek części naszego procesu rekrutacji i selekcji.
Senior Clinical Database Designer I in Warsaw – pracodawca: Everest Clinical Research Services Inc.
Everest to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w branży badań klinicznych. Nasza kultura opiera się na elastyczności, wysokich standardach jakości oraz ciągłym doskonaleniu, co sprzyja rozwojowi zawodowemu pracowników. Dodatkowo, możliwość pracy zdalnej oraz wsparcie dla osób z niepełnosprawnościami sprawiają, że jesteśmy miejscem, gdzie każdy może rozwijać swoje umiejętności i przyczyniać się do sukcesu firmy.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Everest Clinical Research Services Inc.
