W skrócie
- Zadania: Zarządzaj aktywacją miejsc badań klinicznych i zapewniaj zgodność z regulacjami.
- Firma: Globalny zespół badań klinicznych z elastycznym podejściem.
- Benefity: Umowa B2B, opieka medyczna, karta Multisport, dostęp do platformy e-learningowej.
- Pozostałe informacje: Praca zdalna, elastyczne godziny, możliwość rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj z zespołem na czołowej pozycji w badaniach klinicznych i wpływaj na innowacje.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w naukach przyrodniczych i doświadczenie w badaniach klinicznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 40.5 - 49.5 zł za godzinę.
Data rozpoczęcia: ASAP / 1 miesiąc / elastyczny
Okres trwania: Długoterminowy (12 miesięcy z możliwością dalszych przedłużeń)
Model pracy: 100% zdalnie
Rodzaj współpracy: część etatu, B2B
Opis stanowiska
Szukamy Specjalisty ds. Aktywacji Stron, który dołączy do globalnego zespołu badań klinicznych. W tej roli będziesz odpowiedzialny za zarządzanie aktywnością stron na poziomie kraju, zapewniając zgodność z lokalnymi i międzynarodowymi regulacjami, SOP oraz harmonogramami projektów. Będziesz pełnił rolę głównego punktu kontaktowego dla miejsc badawczych i wewnętrznych interesariuszy, odgrywając kluczową rolę w pomyślnym uruchomieniu badań klinicznych.
Obowiązki
- Pełnienie roli Jednolitego Punktu Kontaktowego (SPOC) dla przypisanych badań na poziomie strony
- Przygotowywanie, przeglądanie i śledzenie dokumentów regulacyjnych i umownych
- Zapewnienie terminowej aktywacji stron zgodnie z harmonogramami projektów i standardami jakości
- Utrzymywanie wewnętrznych systemów i baz danych z dokładnymi informacjami specyficznymi dla projektu
- Współpraca z Menedżerami Aktywacji Stron, Menedżerami Projektów i innymi działami
- Zapewnienie lokalnej wiedzy regulacyjnej i wsparcia podczas planowania i realizacji
- Przeprowadzanie kontroli jakości dokumentów stron i zapewnienie zgodności z wytycznymi GCP/ICH
- Monitorowanie wskaźników wydajności stron i przyczynianie się do inicjatyw ciągłego doskonalenia
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej
- Minimum 3-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym 1 rok na stanowisku koordynatora lub lidera
- Silna znajomość wytycznych GCP/ICH oraz lokalnych wymagań regulacyjnych
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, negocjacyjne i organizacyjne
- Umiejętność zarządzania wieloma projektami i pracy samodzielnej
- Doświadczenie w systemach badań klinicznych i zarządzaniu dokumentacją
- Biegła znajomość języka angielskiego
Oferujemy
- Umowa B2B przez Experis
- Prywatna opieka medyczna z Medicover
- Karta Multisport
- Dostęp do platformy e-learningowej
- Ubezpieczenie grupowe
Clinical Site Activation Lead – Remote in Warsaw – pracodawca: Experis ManpowerGroup Sp. z o.o.
Experis ManpowerGroup Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne warunki pracy zdalnej, co pozwala na zachowanie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają możliwość ciągłego rozwoju zawodowego poprzez różnorodne projekty oraz szkolenia. Dodatkowo, praca w biurze w Warszawie stwarza unikalną okazję do nawiązywania relacji z zespołem oraz korzystania z zasobów lokalnych, co czyni naszą ofertę jeszcze bardziej atrakcyjną.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Experis ManpowerGroup Sp. z o.o.
