Head of Compliance and Quality Governance in Warsaw

W ramach innowacyjnego środowiska biotechnologicznego, nasz dział technologii (RDT) znajduje się na styku zgodności regulacyjnej, systemów jakości, zarządzania ryzykiem i transformacji cyfrowej. Skupiamy się na definiowaniu i zarządzaniu ramami zarządzania, politykami i procesami, które zapewniają, że nasze platformy technologiczne - wspierające zarówno krytyczne procesy biznesowe GxP, jak i nie-GxP - działają w pełnej zgodności z wewnętrznymi standardami i przepisami zewnętrznymi. Naszą misją jest wbudowanie zgodności w projekt, wzmacniając jakość i postawę ryzyka naszych systemów, jednocześnie umożliwiając szybkość, skalowalność i innowacje technologiczne.

W tej współpracy ściśle współpracujemy z działami Jakości Biznesowej, Regulacyjnym, Bezpieczeństwa, Prawnym i Audytu, aby doradzać kierownictwu i prowadzić strategię na poziomie całej firmy.

Jako lider praktyki w zakresie zgodności i zarządzania jakością będziesz odpowiedzialny za cały cykl życia tej kluczowej funkcji, od planowania strategicznego i projektowania usług po realizację operacyjną i ciągłe doskonalenie. Działając jako senior authority w zakresie eskalacji i podejmowania decyzji, zdefiniujesz wizję funkcjonalną, strategię i mapę drogową, przekształcając potrzeby biznesowe w namacalne, wysokowartościowe możliwości.

Możliwości:

• Strategia i wizja: Zdefiniuj i posiadanie strategii zgodności technologii i zarządzania jakością, ustanawiając jasne ramy zarządzania, modele decyzyjne i odpowiedzialności, tłumacząc globalne przepisy biotechnologiczne i polityki korporacyjne na jasne wyniki technologiczne.
• Partnerstwo z interesariuszami i biznesem: Służ jako zaufany partner i senior authority w zakresie eskalacji dla kierownictwa, reprezentując technologię na forach wykonawczych, audytach, inspekcjach i interakcjach regulacyjnych.
• Zarządzanie funkcjonalne i dostarczanie: Nadzoruj dostarczanie i cykl życia zdefiniowanych funkcji (np. QMS), zapewniając przestrzeganie przez technologię przepisów GxP, CSV, integralności danych, prywatności i globalnych regulacji (FDA, EMA, ICH, ISO) poprzez pragmatyczne, oparte na ryzyku interpretacje.
• Zarządzanie ryzykiem i zapewnienie: Prowadź oceny ryzyka technologii na poziomie przedsiębiorstwa i oceny dojrzałości zgodności, zapewniając terminowe i skuteczne usuwanie usterek, odchyleń i CAPA.
• Liderstwo zespołu i rozwój: Buduj, trenuj i rozwijaj zespół profesjonalistów o wysokiej wydajności, promując kulturę odpowiedzialności i przejrzystości, jednocześnie doradzając senior liderom w zakresie podejmowania decyzji opartych na ryzyku.
• Doskonałość operacyjna i poprawa: Zdefiniuj metryki sukcesu (KPI/OKR) i wykorzystaj analitykę danych do podejmowania świadomych decyzji, natychmiastowych ulepszeń operacyjnych i strategicznych optymalizacji w celu osiągnięcia celów biznesowych.
• Zarządzanie finansami i zasobami: Zarządzaj budżetem i zasobami swojego zespołu, opracowując szczegółowe przypadki biznesowe - w tym analizy kosztów i korzyści oraz oszacowania zasobów dla nowych inicjatyw funkcjonalnych i znaczących zmian procesów.

Kto jesteś:

• Doświadczony globalny lider: Posiadasz ponad 15-letnie doświadczenie w dziedzinie IT, w tym ponad 10-letnie doświadczenie w zarządzaniu globalnymi zespołami multidyscyplinarnymi oraz 10-letnie doświadczenie w technologii, zgodności, jakości lub ryzyku w wysoko regulowanych branżach (biotechnologia, farmacja, urządzenia medyczne) na poziomie senior leadership lub executive.
• Ekspert w zakresie regulacji i ITSM: Posiadasz głęboką wiedzę w zakresie systemów zarządzania jakością, GxP, CSV, GDPR, regionalnych przepisów dotyczących danych zdrowotnych oraz standardów ISO (np. ISO 27001), a także udowodnione przywództwo w zarządzaniu usługami IT (ITSM) i jego podstawowych procesach zarządzania (incydent, problem, zmiana, wydanie, konfiguracja i ciągłość).
• Nowoczesny strateg technologiczny: Masz szerokie doświadczenie w zarządzaniu nowoczesnymi krajobrazami technologicznymi (chmura, platformy cyfrowe, dane, AI/automatyzacja, DevOps) w regulowanych środowiskach, a znajomość koncepcji nauki o danych i AI/ML w obszarze zgodności jest dużym atutem.
• Równoważnik ryzyka i wartości: Doskonale radzisz sobie z zarządzaniem i interpretowaniem ryzyk, odchyleń i CAPA, przekształcając spostrzeżenia w trwałe ulepszenia oraz skutecznie równoważąc doskonałość operacyjną i zgodność regulacyjną z dostarczaniem wartości biznesowej.
• Wpływowy komunikator i mentor: Potrafisz przekształcać wysokopoziomowe cele biznesowe w konkretne mapy drogowe, prowadząc przez wpływ i partnerstwo, a nie tylko kontrolę, oraz dostosowując różnorodnych globalnych interesariuszy w złożonych ekosystemach inżynieryjnych, biznesowych i wykonawczych.

Wynagrodzenie i benefity: Oczekiwana wysokość wynagrodzenia na to stanowisko, w oparciu o lokalizację w Warszawie, wynosi od 364’000.00 PLN do 676’000.00 PLN. Ostateczne wynagrodzenie będzie ustalane na podstawie wielu czynników, w tym umiejętności, doświadczenia, kwalifikacji i lokalizacji. To stanowisko może być kwalifikowane do rocznej premii uznaniowej, której cel zależy zarówno od wyników indywidualnych, jak i firmy. To stanowisko oferuje również atrakcyjny pakiet świadczeń.

Roche jest pracodawcą równych szans.