W skrócie
- Zadania: Zarządzaj zgodnością regulacyjną produktów i współpracuj z różnymi zespołami.
- Firma: Fluke, lider w technologii testowej i oprogramowaniu.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwości rozwoju zawodowego i praca zdalna.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami szybkiego rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na globalne zmiany regulacyjne i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zgodności regulacyjnej i umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Senior Product Regulatory Compliance Specialist wspiera globalny model zgodności regulacyjnej produktów Fluke, prowadząc monitorowanie rozwoju zgodności regulacyjnej, oceniając wpływ na produkty, koordynując prace związane z zgodnością w różnych działach oraz utrzymując dokumentację zgodności gotową do audytu. Rola ta pomaga przenieść działania związane z zgodnością na wcześniejszy etap, aby wzmocnić zdolność Fluke do identyfikacji, określania zakresu i podejmowania działań w odpowiedzi na nadchodzące globalne zmiany regulacyjne, aby uniknąć nieplanowanych wpływów na wysyłki i przychody oraz pomóc w poprawie procesu i systemów globalnej mapy drogowej zgodności.
W tej roli współpracuje się z działami Bezpieczeństwa Produktu, Zgodności Środowiskowej Produktu, Inżynierii, Zarządzania Produktami, Łańcucha Dostaw, Jakości, Prawnym oraz zewnętrznymi organami certyfikacyjnymi, aby przetłumaczyć wymagania regulacyjne i oparte na standardach na praktyczne działania biznesowe.
Kluczowe obowiązki:
- Prowadzenie procesu Globalnej Mapy Drogowej Regulacji poprzez monitorowanie pojawiających się i zmieniających się globalnych regulacji i standardów dotyczących produktów, które mogą wpływać na produkty Fluke, w tym opakowania, baterie, bezpieczeństwo produktów, produkty z oprogramowaniem, produkty w lokalizacjach niebezpiecznych, obowiązki raportowania środowiskowego oraz wymagania dotyczące dostępu do rynku.
- Przeprowadzanie ocen stosowalności i wpływu, tłumaczenie wymagań regulacyjnych na działania biznesowe, terminy, wymagane dowody, ryzyka, właścicieli i elementy eskalacji.
- Utrzymywanie planów projektów, trackerów kamieni milowych, rejestrów ryzyk, trackerów dowodów, podsumowań terminów regulacyjnych, wkładów wpływających na przychody oraz aktualizacji statusu dla kierownictwa.
- Koordynowanie działań z działami Inżynierii Projektowej, Inżynierii Utrzymania, Zarządzania Produktami, Łańcucha Dostaw, Jakości, Prawnym, Bezpieczeństwa Produktu i Zgodności Środowiskowej oraz zewnętrznymi organami certyfikacyjnymi.
- Prowadzenie i wspieranie projektów zgodności dla wymagań takich jak regulacja EU Battery, RoHS, REACH/PFAS, PPWR, EPR, BIS, EUDR, certyfikacja bezpieczeństwa produktów oraz pokrewne globalne wymagania dotyczące produktów.
- Prowadzenie i wspieranie działań ciągłego doskonalenia, w tym mapowania procesów obecnego i przyszłego stanu, standardowej pracy, modeli RACI, pulpitów KPI, narzędzi wizualnego zarządzania oraz innych ulepszeń zintegrowanego modelu operacyjnego zgodności.
- Odtwarzanie kluczowej roli w rozwijaniu wykorzystania i integracji systemów oraz baz danych Fluke w celu wsparcia monitorowania zgodności regulacyjnej oraz wczesnego wykrywania, oceny, przetwarzania, śledzenia i raportowania.
Wymagane kwalifikacje:
- Dyplom licencjata w dziedzinie inżynierii, spraw regulacyjnych, nauk środowiskowych, jakości, łańcucha dostaw lub pokrewnej dziedziny technicznej lub biznesowej, lub równoważne doświadczenie praktyczne.
- 10+ lat doświadczenia w zakresie wsparcia zgodności produktów, spraw regulacyjnych, certyfikacji, zgodności środowiskowej, zbierania dowodów od dostawców lub zarządzania programami/projektami technicznymi.
- Udokumentowana zdolność do interpretacji wymagań regulacyjnych lub opartych na standardach i przekształcania ich w praktyczne zadania projektowe, wymagania dotyczące dowodów, podsumowania ryzyk i działania interesariuszy.
- Silne umiejętności komunikacji pisemnej, w tym zwięzłe podsumowania zgodności, aktualizacje statusu, deklaracje, dokumentacja audytowa oraz odpowiedzi skierowane do klientów.
- Silne umiejętności w zakresie Excela, organizacji danych, tworzenia pulpitów, śledzenia projektów oraz zarządzania dokumentacją.
- Zdolność do pracy w różnych działach i wpływania na interesariuszy bez bezpośredniej władzy w obszarach technicznych, operacyjnych, biznesowych i prawnych.
Preferowane doświadczenie:
- Znajomość globalnych regulacji dotyczących produktów, takich jak regulacja EU Battery, RoHS, REACH/PFAS, PPWR, EPR, BIS, certyfikacja bezpieczeństwa produktów, certyfikacja w lokalizacjach niebezpiecznych lub podobne wymagania dotyczące dostępu do rynku.
- Znajomość systemów PLM, ERP, platform zgodności dostawców, portali organów certyfikacyjnych, systemów kontroli dokumentów, opracowywania modeli RACI, Lean/Kaizen, procesów działań korygujących lub przygotowania do audytów.
Senior Product Regulatory Compliance Specialist in Wrocław – pracodawca: Fluke
Fluke to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w obszarze regulacji produktów na rynku globalnym. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, co sprzyja rozwojowi zawodowemu pracowników. Dodatkowo, oferujemy atrakcyjne benefity oraz możliwości szkoleń, które wspierają rozwój kariery w tej ekscytującej dziedzinie.
