W skrócie
- Zadania: Zarządzaj danymi klinicznymi w innowacyjnych projektach badawczych.
- Firma: Fortrea - globalna firma z pasją do zmiany życia pacjentów.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, elastyczne godziny pracy i wsparcie mentora.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy zdalnej oraz rozwój kariery w różnorodnym środowisku.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym zespole i wpływaj na rozwój terapii.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi i umiejętności komunikacyjne.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 83700 - 102300 zł za rok.
Do you have experience prowadzeniem działań zarządzania danymi w badaniach późnofazowych? Szukasz nowego wyzwania w środowisku, w którym będziesz ściśle wspierany przez swojego menedżera, współpracowników i liderów zespołu? Dołącz do naszego rosnącego zespołu i odkryj swój niezwykły potencjał, pracując jako Starszy Menedżer Danych Klinicznych w naszym zespole ds. Badań Późnofazowych.
Co możesz od nas oczekiwać:
- Praca biurowa lub zdalna w wymienionych krajach w EMEA
- Satysfakcjonująca i znacząca praca w uznanej, różnorodnej, wysoko rentownej i szanowanej globalnej firmie
- Bardzo konkurencyjne pakiety wynagrodzeń, w tym różne lokalne benefity, takie jak składki emerytalne, ubezpieczenia zdrowotne, zasiłki na pracę zdalną itp.
- Rzeczywista równowaga między życiem zawodowym a prywatnym
- Elastyczność godzin pracy
- Dokładne wprowadzenie z wsparciem osobistego mentora
- Stała umowa o pracę z Fortrea
W tej roli będziesz:
- Pełnić rolę lidera technicznego we wszystkich aspektach zarządzania danymi dla projektów, w tym działań związanych z uruchomieniem, utrzymaniem i zakończeniem.
- Opracowywać globalne plany zarządzania danymi i plany zarządzania jakością (QM), które dostarczą dokładne, terminowe, spójne i wysokiej jakości dane kliniczne.
- Identyfikować i wdrażać rozwiązania dotyczące problemów z zarządzaniem danymi projektowymi oraz proaktywne strategie zapobiegawcze oparte na metrykach i prognozach.
- Pełnić rolę łącznika projektu i klienta, w tym zarządzać i dostarczać statusy specyficzne dla projektu dotyczące zarządzania danymi, czas cyklu i metryki wydajności.
- Koordynować i uczestniczyć w opracowywaniu modelu danych klinicznych i/lub projektowania bazy danych oraz adnotować CRF (eCRF) zgodnie z tymi specyfikacjami.
- Przeglądać konwencje pozyskiwania danych i wytyczne dotyczące przeglądu danych / specyfikacje diagnostyczne zgodne z modelem danych klinicznych, planami analizy [statystycznej] i konwencjami dotyczących wypełniania / monitorowania CRF (eCRF).
- Koordynować rozwój i testowanie systemów zarządzania danymi (sprawdzanie edytów / diagnostyki) oraz specjalnych zestawień / procedur używanych jako narzędzia do przeglądu danych i zarządzania niezgodnościami.
- Interagować i współpracować z innymi członkami zespołu projektowego i specjalistycznego (klinicznego, programowania, statystyki, wsparcia technicznego CDM, bezpieczeństwa leków itp.), aby wspierać uruchamianie, utrzymanie i zamknięcie aspektów zarządzania danymi projektu, aby zapewnić spójne, koherentne przetwarzanie danych i jakość.
- Zaawansowane planowanie i zarządzanie ryzykiem dla projektów (eskalacja problemów, zarządzanie zasobami).
- Nadzorować wydajność techniczną personelu przeglądającego dane projektu w zakresie osiągania satysfakcji klientów poprzez dostarczanie danych wysokiej jakości, na czas i w budżecie.
- Pomagać w tworzeniu celów i ocenie wyników personelu przeglądającego dane projektu.
- Utrzymywać kompetencje techniczne w zarządzaniu danymi poprzez udział w wewnętrznych i zewnętrznych seminariach szkoleniowych.
- Zapewniać, że personel projektu jest przeszkolony i przestrzega specyficznych dla projektu, globalnych, standardowych procesów zarządzania danymi.
- Identyfikować obszary do poprawy procesów i efektywności oraz wdrażać rozwiązania w przypisanych projektach.
- Wspierać osiągnięcie przychodów projektu i marży operacyjnej dla działań związanych z zarządzaniem danymi zgodnie z ustalonymi celami.
- Wspierać rozwój biznesu w zakresie szacunków czasu i kosztów zarządzania danymi oraz przygotowywać i przedstawiać potencjalnym klientom globalne możliwości zarządzania danymi.
Twój profil:
- Wykształcenie wyższe (preferowane nauki przyrodnicze, farmacja lub pokrewne), lub certyfikacja w pokrewnej profesji zdrowotnej z odpowiednio akredytowanej instytucji (np. certyfikacja pielęgniarska, technologia medyczna lub laboratoryjna).
- Dodatkowe doświadczenie zawodowe będzie brane pod uwagę zamiast formalnych kwalifikacji.
- Doświadczenie w prowadzeniu projektów w różnych obszarach terapeutycznych, szczególnie w badaniach późnofazowych (IIb-III).
- Doświadczenie w EDC – idealnie posiadasz doświadczenie w RAVE, a doświadczenie w innych EDC byłoby korzystne.
- Doskonałe umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej oraz prezentacji.
- Dogłębna wiedza na temat procesu badań klinicznych i zarządzania danymi, operacji klinicznych, biometrów, zarządzania jakością oraz aplikacji systemowych wspierających operacje.
- Znajomość relacji i obowiązków regulacyjnych branży CRO w stosunku do firm farmaceutycznych / biotechnologicznych.
- Umiejętność przewodzenia zespołom w zakresie strategii projektowych oraz osiągania celów i inicjatyw działu oraz zachęcania członków zespołu do poszukiwania rozwiązań.
Fortrea aktywnie poszukuje zmotywowanych rozwiązywaczy problemów i kreatywnych myślicieli, którzy dzielą naszą pasję do pokonywania barier w badaniach klinicznych. Nasze niezłomne zobowiązanie to zrewolucjonizowanie procesu rozwoju, zapewniając szybkie dostarczanie przełomowych pomysłów i terapii pacjentom w potrzebie. Dołącz do naszego wyjątkowego zespołu i przyjmij współpracujące środowisko pracy, w którym pielęgnowany jest rozwój osobisty, umożliwiając Ci dokonanie znaczącego globalnego wpływu.
Fortrea jest dumnym pracodawcą oferującym równe szanse. Jako pracodawca EOE/AA, Fortrea dąży do różnorodności i integracji w miejscu pracy i nie toleruje molestowania ani dyskryminacji jakiegokolwiek rodzaju. Podejmujemy decyzje dotyczące zatrudnienia na podstawie potrzeb naszej firmy oraz kwalifikacji danej osoby i nie dyskryminujemy na podstawie rasy, religii, koloru skóry, pochodzenia narodowego, płci (w tym ciąży lub innych warunków/ potrzeb medycznych), statusu rodzinnego lub rodzicielskiego, statusu małżeńskiego, związku cywilnego lub partnerstwa domowego, orientacji seksualnej, tożsamości płciowej, ekspresji płci, wyglądu osobistego, wieku, statusu weterana, niepełnosprawności, informacji genetycznych lub jakiejkolwiek innej cechy chronionej prawnie. Zachęcamy wszystkich do aplikowania.
Więcej informacji na temat tego, jak zbieramy i przechowujemy Twoje dane osobowe, znajdziesz w naszym Oświadczeniu o Prywatności.
Jeśli w wyniku niepełnosprawności potrzebujesz rozsądnego zakwaterowania, aby wypełnić swoje zgłoszenie o pracę, testy przed zatrudnieniem, rozmowę kwalifikacyjną lub w inny sposób uczestniczyć w procesie rekrutacji, skontaktuj się z: taaccommodationsrequest@fortrea.com. Proszę pamiętać, że ten adres e-mail jest tylko dla osób ubiegających się o pracę, które proszą o zakwaterowanie. Proszę nie używać tego adresu e-mail do sprawdzania statusu swojej aplikacji.
Senior Clinical Data Manager in Katowice – pracodawca: Fortrea
Fortrea Consulting to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dziedzinie epidemiologii i dowodów z rzeczywistego świata. Pracując w dynamicznym środowisku, będziesz mieć szansę na współpracę z wiodącymi organizacjami w branży farmaceutycznej oraz biotechnologicznej, a także na rozwijanie swoich umiejętności w ramach zespołu, który ceni innowacyjność i doskonałość naukową. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, różnorodności i wsparciu, co sprawia, że każdy członek zespołu ma realny wpływ na wyniki projektów i satysfakcję klientów.
