Senior Clinical Data Manager – Oncology in Warsaw

Senior Clinical Data Manager – FSP / Oncology Experience

Rola Senior Clinical Data Manager to doskonała okazja do pracy w naszym dziale dedykowanym sponsorowi oraz nawiązania unikalnej relacji ze sponsorem. Będziesz odpowiedzialny za pełny cykl zarządzania danymi klinicznymi, od pełnego kierownictwa nad własnymi badaniami po najbardziej praktyczne zadania, takie jak tworzenie eCRF, czyszczenie danych i wykonywanie samodzielnych zadań od rozpoczęcia do zakończenia. Będziesz współpracować w wysoce współpracującym środowisku z innymi menedżerami danych klinicznych, koordynatorami danych, programistami statystycznymi i innymi.

Co możesz oczekiwać od nas:

• Praca stacjonarna lub zdalna w wymienionych krajach
• Ekspozycja na wysokoprofilowe globalne badania
• Bardzo konkurencyjne pakiety wynagrodzeń, w tym różne lokalne benefity, takie jak składki emerytalne, plany ubezpieczenia zdrowotnego, zasiłki na pracę zdalną itp.
• Rzeczywista równowaga między życiem zawodowym a prywatnym
• Elastyczność godzin pracy
• Szczegółowe wprowadzenie z wsparciem osobistego mentora

Co będziesz robić:

• Zapewniać przywództwo CDM dla jednego lub więcej przypisanych projektów lub wskazań, w zależności od wielkości i skali projektu.
• Prowadzić badania, w tym (ale nie ograniczając się do) kombinacji zdrowych ochotników i populacji pacjentów, wielostanowiskowych, złożonego projektu protokołu, silnego zarządzania klientem lub skróconych terminów.
• Demonstracja przywództwa i ekspertyzy operacyjnej w strategicznym planowaniu i dostarczaniu wyników CDM na poziomie programu i/lub projektu.
• Zarządzanie i nadzór nad umowami z dostawcami, zarządzanie zasobami i budżetem oraz nadzór nad wydajnością dostawców dla przypisanych programów i projektów.
• Skuteczna komunikacja i negocjacje z wszystkimi innymi członkami zespołu na poziomie programu. Główny punkt kontaktowy dla zarządzania danymi klinicznymi (CDM).
• Zapewnienie nadzoru i ekspertyzy zewnętrznych dostawców usług lub zespołów wewnętrznych w celu dostarczenia jakościowych danych zgodnych z procedurami i standardami modelu badania.
• Odpowiedzialność za proaktywne zarządzanie ryzykiem i rozwiązywanie problemów/eskalację związanych z poprawą zarządzania danymi klinicznymi lub technologią.
• Rozwijanie zrozumienia CDASH i SDTM lub innych uznawanych standardów branżowych oraz wpływu na zespół programistyczny w celu zapewnienia spójności standardów na poziomie programu.

Twój profil:

• Wykształcenie wyższe (preferowane nauki przyrodnicze, farmacja lub pokrewne)
• 8 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi, w tym minimum 2 lata bezpośredniego zarządzania sponsorem i co najmniej 2 lata doświadczenia w mentorowaniu technicznym.
• Rozległe doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi oraz doświadczenie w prowadzeniu badań w środowisku CRO/Pharma.
• Zrozumienie kryteriów RECIST.
• Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej oraz prezentacji.
• Dogłębna wiedza o procesie badań klinicznych i zarządzaniu danymi, operacjach klinicznych, biometrice, zarządzaniu jakością oraz aplikacjach systemowych wspierających operacje.
• Znajomość relacji i obowiązków regulacyjnych branży CRO w stosunku do firm farmaceutycznych/biotechnologicznych.

Fortrea aktywnie poszukuje zmotywowanych rozwiązywaczy problemów i kreatywnych myślicieli, którzy podzielają naszą pasję do przezwyciężania barier w badaniach klinicznych. Nasze niezłomne zobowiązanie ma na celu zrewolucjonizowanie procesu rozwoju, zapewniając szybkie dostarczanie pomysłów i terapii zmieniających życie pacjentom w potrzebie. Dołącz do naszego wyjątkowego zespołu i przyjmij współpracujące środowisko pracy, w którym pielęgnowany jest rozwój osobisty, umożliwiając Ci dokonanie znaczącego globalnego wpływu.

Fortrea jest dumnym pracodawcą oferującym równe szanse. Jako pracodawca EOE/AA, Fortrea dąży do różnorodności i integracji w miejscu pracy i nie toleruje molestowania ani dyskryminacji jakiegokolwiek rodzaju. Podejmujemy decyzje dotyczące zatrudnienia na podstawie potrzeb naszej firmy oraz kwalifikacji danej osoby i nie dyskryminujemy na podstawie rasy, religii, koloru skóry, pochodzenia narodowego, płci (w tym ciąży lub innych warunków/ potrzeb medycznych), statusu rodzinnego lub rodzicielskiego, statusu małżeńskiego, związku cywilnego lub partnerstwa domowego, orientacji seksualnej, tożsamości płciowej, ekspresji płci, wyglądu osobistego, wieku, statusu weterana, niepełnosprawności, informacji genetycznych ani jakiejkolwiek innej cechy chronionej prawem. Zachęcamy wszystkich do aplikowania.

Więcej informacji na temat tego, jak zbieramy i przechowujemy Twoje dane osobowe, znajdziesz w naszym Oświadczeniu o Prywatności.

Jeśli w wyniku niepełnosprawności potrzebujesz rozsądnego zakwaterowania, aby ukończyć swoją aplikację, testy przed zatrudnieniem, rozmowę kwalifikacyjną lub w inny sposób uczestniczyć w procesie rekrutacji, skontaktuj się z: taaccommodationsrequest@fortrea.com. Proszę pamiętać, że ten adres e-mail jest tylko dla osób ubiegających się o zakwaterowanie. Proszę nie używać tego adresu e-mail do sprawdzania statusu swojej aplikacji.