Senior RWE Biostatistician in Warsaw

Jako doświadczony Biostatystyk RWE w naszej firmie konsultingowej, odegrasz kluczową rolę w realizacji złożonych badań dotyczących dowodów z rzeczywistego świata (RWE), badań nieinterwencyjnych i niskointerwencyjnych dla wiodących globalnych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Pracując jako zaufany konsultant, pomożesz w projektowaniu innowacyjnych strategii generowania dowodów, prowadzeniu analiz statystycznych oraz dostarczaniu wiedzy naukowej wspierającej podejmowanie decyzji regulacyjnych, płatniczych i oceny technologii zdrowotnej (HTA).

W tej roli zastosujesz zaawansowane metody biostatystyczne na danych z rzeczywistego świata, w tym bazach danych roszczeń, elektronicznych kartotekach zdrowotnych (EHR), rejestrach i powiązanych zasobach danych. Przyczynisz się do projektowania, realizacji i interpretacji badań o wysokim wpływie, wspierając jednocześnie działania rozwojowe, publikacje naukowe i wewnętrzne inicjatywy innowacyjne.

Twoje obowiązki:

• Prowadzenie projektowania, analizy i interpretacji badań nieinterwencyjnych i RWE z wykorzystaniem danych z roszczeń, EHR, rejestrów i innych źródeł danych z rzeczywistego świata.
• Zastosowanie zaawansowanych metod wnioskowania przyczynowego i kontroli zakłóceń, w tym dopasowywania i ważenia według skali propensity, ważenia według prawdopodobieństwa odwrotnego, metod zmiennych instrumentalnych, modeli strukturalnych marginalnych oraz podejść różnicowych.
• Projektowanie i wspieranie innowacyjnych strategii generowania dowodów, w tym emulacji prób docelowych, zewnętrznych ram kontrolnych i metodologii kontrolnych syntetycznych.
• Opracowywanie i przeglądanie planów analizy statystycznej (SAP), sekcji statystycznych protokołów, estimandów i dokumentacji projektowej badań.
• Zapewnienie zgodności metodologii badań i wyników z odpowiednimi wytycznymi regulacyjnymi i ramami RWE, w tym oczekiwaniami FDA i EMA.
• Wykonywanie kontroli jakości statystycznej oraz promowanie reprodukowalności analitycznej i przejrzystości w ramach współpracy z klientami.
• Dostarczanie strategicznej, naukowej i metodologicznej wiedzy klientom i zespołom projektowym.
• Zarządzanie zespołami projektowymi odpowiedzialnymi za dostarczanie wyników statystycznych, zapewniając jednocześnie wsparcie, nadzór i mentoring.
• Wsparcie w opracowywaniu propozycji, budżetowaniu, obronach ofert, prezentacjach możliwości i innych działaniach rozwojowych.
• Udział w wewnętrznych inicjatywach innowacyjnych, najlepszych praktykach metodologicznych, publikacjach naukowych i prezentacjach na konferencjach.
• Mentorowanie i rozwijanie młodszych statystyków i analityków poprzez coaching, szkolenia i informacje zwrotne dotyczące wydajności.
• Pełnienie roli eksperta w zakresie metodologii RWE i najlepszych praktyk statystycznych w całej organizacji.

Twój profil:

• Zaawansowany stopień w odpowiedniej dziedzinie, takiej jak biostatystyka, statystyka, epidemiologia, ekonomika zdrowia, nauka o danych, ekonomia, farmacja lub pokrewne (preferowany stopień doktorski).
• Minimum 6-letnie doświadczenie w biostatystyce z tytułem magistra, w tym doświadczenie w badaniach nieinterwencyjnych/RWE, lub co najmniej 4 lata z tytułem doktora.
• Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu działań statystycznych i realizacji projektów skierowanych do klientów w środowisku CRO, farmaceutycznym, biotechnologicznym, zdrowotnym lub konsultingowym.
• Wykazana wiedza w zakresie stosowania metod biostatystycznych w badaniach RWE, epidemiologii i HEOR.
• Doświadczenie w korzystaniu z danych z rzeczywistego świata, takich jak bazy danych roszczeń, EHR, rejestry i modele danych OMOP lub podobne.
• Silne zrozumienie wnioskowania przyczynowego, badań porównawczych i metodologii dostosowywania biasu.
• Doświadczenie w opracowywaniu SAP, wkład w projektowanie protokołów, analizy statystyczne i raportowanie.
• Umiejętność programowania w SAS i R (doświadczenie w Pythonie jest uważane za zaletę).
• Znajomość oczekiwań regulacyjnych i standardów branżowych dotyczących generowania RWE i składania dowodów.
• Doświadczenie w zarządzaniu statystykami, analitykami lub zespołami projektowymi oraz mentorowaniu mniej doświadczonych członków zespołu.
• Silne umiejętności angażowania klientów, komunikacji, prezentacji i zarządzania interesariuszami.
• Doskonale rozwinięte umiejętności rozwiązywania problemów, ciekawość naukowa i dbałość o szczegóły.
• Biegłość w języku angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.

Fortrea aktywnie poszukuje zmotywowanych rozwiązywaczy problemów i kreatywnych myślicieli, którzy podzielają naszą pasję do przezwyciężania barier w badaniach klinicznych. Nasze niezłomne zobowiązanie ma na celu zrewolucjonizowanie procesu rozwoju, zapewniając szybkie dostarczenie przełomowych pomysłów i terapii pacjentom w potrzebie. Dołącz do naszego wyjątkowego zespołu i przyjmij współpracujące środowisko pracy, w którym pielęgnowany jest rozwój osobisty, umożliwiając Ci dokonanie znaczącego globalnego wpływu.