Senior Project Manager

Galderma jest wschodzącym liderem w kategorii dermatologii, obecnym w około 90 krajach. Dostarczamy innowacyjne, oparte na nauce portfolio premium marek i usług, które obejmują pełne spektrum szybko rozwijającego się rynku dermatologii poprzez estetykę iniekcyjną, pielęgnację dermatologiczną i dermatologię terapeutyczną.

Jako Senior Project Manager będziesz prowadzić planowanie, realizację i zarządzanie złożonymi projektami dostarczania IT w silnie regulowanym środowisku farmaceutycznym, z silnym naciskiem na zgodność GxP, walidację, jakość, gotowość do audytów i kontrolowane dostarczanie.

Główne obowiązki:

• Prowadzenie planowania, wdrażania i dostarczania złożonych projektów IT w środowiskach regulowanych przez GxP.
• Koordynowanie wielu powiązanych projektów przy zachowaniu silnej kontroli nad wpływem GxP, zależnościami walidacyjnymi, ryzykiem jakości i zobowiązaniami regulacyjnymi.
• Zapewnienie, że projekty są realizowane zgodnie z uzgodnionymi metodologiami, standardami zarządzania, budżetami, harmonogramami, oczekiwaniami GxP, wymaganiami walidacyjnymi i procedurami jakości.
• Monitorowanie ukończenia kluczowych artefaktów dostarczania GxP, w tym wkładów strategii walidacji, ocen ryzyka, dokumentacji wymagań, dowodów testowych, śledzenia, zatwierdzeń i dokumentacji kontrolowanego wydania.
• Ścisła współpraca z zespołami jakości, CSV/walidacji, IT, właścicielami procesów biznesowych i dostawcami zewnętrznymi w celu zapewnienia zgodnego dostarczania od inicjacji po hypercare i przekazanie.
• Utrzymywanie dokumentacji projektowej gotowej do inspekcji i proaktywne adresowanie luk, które mogą wpłynąć na walidację, integralność danych, gotowość do audytów lub zgodność operacyjną.

Wymagania kluczowe:

• 8–10 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami, programami lub transformacjami, z istotnym doświadczeniem w dostarczaniu projektów IT regulowanych przez GxP w branży life sciences, farmaceutycznej lub podobnych regulowanych środowiskach.
• Głębokie zrozumienie zasad GxP i oczekiwań dotyczących regulowanego dostarczania, w tym walidacji systemów komputerowych, integralności danych, kontroli zmian, walidacji opartej na ryzyku, dowodów testowych, śledzenia i procesów zatwierdzania wydania.
• Udokumentowana zdolność do efektywnej współpracy z zespołami zapewnienia jakości, zespołami walidacyjnymi, właścicielami procesów biznesowych i interesariuszami IT w celu zapewnienia, że dostarczanie projektu pozostaje zgodne, kontrolowane i gotowe do audytów.
• Stopień licencjata lub magistra w odpowiedniej dziedzinie.
• Silne zrozumienie metodologii zarządzania projektami, ram zarządzania, śledzenia finansowego, planowania zasobów oraz dodatkowych kontroli wymaganych dla walidowanego dostarczania GxP.

Umiejętności i kompetencje:

• Silne umiejętności przywódcze i zarządzania ludźmi, z umiejętnością ustalania jasnych oczekiwań dotyczących zgodnego, wysokiej jakości dostarczania GxP.
• Doskonale rozwinięte umiejętności zarządzania projektami i programami w ramach regulowanych, walidowanych i krytycznych dla jakości projektów dostarczania.
• Analityczne myślenie, umiejętności rozwiązywania problemów i zdrowy osąd, szczególnie podczas zarządzania ryzykiem zgodności, problemami walidacyjnymi i decyzjami dotyczącymi jakości dostarczania.

Co oferujemy w zamian:

• Pracujesz w organizacji, która promuje różnorodność i inkluzję oraz wierzy, że lepsze wyniki osiągniemy, odzwierciedlając perspektywy naszej różnorodnej bazy klientów.
• Otrzymasz konkurencyjny pakiet wynagrodzeń z strukturą premii i rozszerzonym pakietem świadczeń.
• Będziesz mógł pracować w hybrydowej kulturze pracy.
• Weźmiesz udział w pętlach feedbackowych, podczas których zostanie ustalona spersonalizowana ścieżka kariery.
• Dołączysz do rosnącej firmy, która wierzy w odpowiedzialność od pierwszego dnia, gdzie każdy ma możliwość rozwoju i podejmowania odpowiedzialności.

W Galderma będziesz pracować z ludźmi, którzy są tacy jak Ty. I z ludźmi, którzy są różni. Cenimy to, co każdy członek naszego zespołu wnosi.