Senior Project Manager in Kraków

Galderma jest wschodzącym liderem w kategorii dermatologii, obecnym w około 90 krajach. Dostarczamy innowacyjne, oparte na nauce portfolio premium marek i usług, które obejmują pełne spektrum szybko rozwijającego się rynku dermatologii poprzez estetykę iniekcyjną, pielęgnację dermatologiczną i dermatologię terapeutyczną. Od naszego powstania w 1981 roku, skupiamy się na największym organie ludzkiego ciała - skórze - spełniając indywidualne potrzeby konsumentów i pacjentów z doskonałymi wynikami we współpracy z profesjonalistami ochrony zdrowia.

W Galderma aktywnie dajemy naszym zespołom powody do wiary w nasze ambitne cele, aby stać się wiodącą firmą dermatologiczną na świecie. Z nami masz niepowtarzalną okazję zdobycia nowych i wymagających doświadczeń zawodowych oraz stworzenia niezrównanego, bezpośredniego wpływu.

Jako Senior Project Manager będziesz prowadzić planowanie, realizację i zarządzanie złożonymi projektami dostaw IT w silnie regulowanym środowisku farmaceutycznym, z silnym naciskiem na zgodność GxP, walidację, jakość, gotowość do audytów i kontrolowaną dostawę. Oczekuje się, że przyniesiesz głęboką praktyczną wiedzę na temat wymagań GxP oraz udokumentowane doświadczenie w dostarczaniu zwalidowanych systemów i inicjatyw związanych ze zmianami regulowanymi.

Główne obowiązki:

• Prowadzenie planowania, wdrażania i dostarczania złożonych projektów IT w środowiskach regulowanych przez GxP.
• Koordynowanie wielu powiązanych projektów, zachowując silną kontrolę nad wpływami GxP, zależnościami walidacyjnymi, ryzykiem jakości i zobowiązaniami regulacyjnymi.
• Zapewnienie, że projekty są realizowane zgodnie z uzgodnionymi metodologiami, standardami zarządzania, budżetami, harmonogramami, oczekiwaniami GxP, wymaganiami walidacyjnymi i procedurami jakości.
• Monitorowanie ukończenia kluczowych artefaktów dostawy GxP, w tym wkładów strategii walidacji, ocen ryzyka, dokumentacji wymagań, dowodów testowych, śledzenia, zatwierdzeń i dokumentacji kontrolowanego wydania.
• Ścisła współpraca z zespołem jakości, CSV/walidacją, IT, właścicielami procesów biznesowych i dostawcami zewnętrznymi, aby zapewnić zgodną dostawę od inicjacji po hypercare i przekazanie.
• Utrzymywanie dokumentacji projektowej gotowej do inspekcji i proaktywne adresowanie luk, które mogą wpłynąć na walidację, integralność danych, gotowość do audytów lub zgodność operacyjną.

Wymagania:

• 8-10 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami, programami lub transformacjami, z istotnym doświadczeniem w dostarczaniu projektów IT regulowanych przez GxP w branży life sciences, farmaceutycznej lub podobnych regulowanych środowiskach.
• Głębokie zrozumienie zasad GxP i oczekiwań dotyczących dostaw regulowanych, w tym walidacji systemów komputerowych, integralności danych, kontroli zmian, walidacji opartej na ryzyku, dowodów testowych, śledzenia i procesów zatwierdzania wydania.
• Udokumentowana zdolność do efektywnej współpracy z zespołami zapewnienia jakości, zespołami walidacyjnymi, właścicielami procesów biznesowych i interesariuszami IT, aby zapewnić, że dostawa projektu pozostaje zgodna, kontrolowana i gotowa do audytów.
• Dyplom licencjata lub magistra w odpowiedniej dziedzinie.
• Silne zrozumienie metodologii zarządzania projektami, ram zarządzania, śledzenia finansowego, planowania zasobów oraz dodatkowych kontroli wymaganych dla walidowanej dostawy GxP.

Umiejętności i kompetencje:

• Silne umiejętności przywódcze i zarządzania ludźmi, z umiejętnością ustalania jasnych oczekiwań dotyczących zgodnej, wysokiej jakości dostawy GxP.
• Doskonale rozwinięte umiejętności zarządzania projektami i programami w ramach regulowanych, walidowanych i krytycznych dla jakości projektów dostaw.
• Analityczne myślenie, umiejętności rozwiązywania problemów i zdrowy osąd, szczególnie podczas zarządzania ryzykiem zgodności, problemami walidacyjnymi i decyzjami dotyczącymi jakości dostaw.

Co oferujemy w zamian:

Będziesz pracować w organizacji, która promuje różnorodność i inkluzję oraz wierzy, że osiągniemy lepsze wyniki, odzwierciedlając perspektywy naszej różnorodnej bazy klientów. Otrzymasz konkurencyjny pakiet wynagrodzeń z premią.