W skrócie
- Zadania: Zarządzaj strategią walidacji i dokumentacją w systemach GxP.
- Firma: Galderma - innowacyjna firma dermatologiczna działająca w 90 krajach.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, prywatna opieka zdrowotna, plan emerytalny i wsparcie zdrowotne.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w międzynarodowym zespole i wpływaj na rozwój produktów dermatologicznych.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji systemów komputerowych i umiejętności współpracy.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 114840 - 140360 zł za rok.
Galderma to firma dermatologiczna z portfolio marek i usług opartych na nauce, obejmującym estetykę iniekcyjną, pielęgnację skóry dermatologicznej oraz dermatologię terapeutyczną. Działa w około 90 krajach.
Zakres obowiązków:
- Definiowanie i zarządzanie strategiami oraz planami walidacji end-to-end
- Przygotowywanie i utrzymywanie dokumentacji walidacyjnej, w tym ocen ryzyka, planów walidacji, specyfikacji funkcjonalnych i technicznych, protokołów testowych, raportów z wykonania testów oraz końcowych raportów walidacyjnych
- Koordynowanie i uczestniczenie w wykonaniu testów oraz ich przeglądzie
- Zarządzanie odchyleniami, niezgodnościami oraz działaniami następczymi
- Zapewnienie, że systemy pozostają w stanie zwalidowanym po zmianach i aktualizacjach
- Współpraca z zespołami IT Compliance, jakością, biznesowymi oraz technicznymi
- Wsparcie scenariuszy testów funkcjonalnych i zapewnienie dostępności odpowiednich danych testowych
- Zapewnienie ekspertyzy walidacyjnej w trakcie działań wdrożeniowych i operacyjnych
Wymagania:
- Silna wiedza w zakresie GxP i walidacji systemów komputerowych
- Doświadczenie w przygotowywaniu i zarządzaniu dokumentacją walidacyjną
- Doświadczenie w zarządzaniu pełnym cyklem walidacji dla systemów komputerowych
- Silne zrozumienie testowania, ocen ryzyka, odchyleń i kontroli walidacyjnych
- Doświadczenie w farmaceutyce, naukach przyrodniczych lub innym ściśle regulowanym środowisku
- Silna uwaga na szczegóły i uporządkowane podejście do dokumentacji
- Umiejętność samodzielnego zarządzania działaniami walidacyjnymi od początku do końca
- Silne umiejętności komunikacyjne i współpracy w zespołach technicznych i biznesowych
Preferencje:
- Doświadczenie z systemami serializacji lub śledzenia
Warunki:
- Konkursowy pakiet wynagrodzeń
- Prywatna opieka zdrowotna i ubezpieczenie na życie
- Plan emerytalny
- Korzyści zdrowotne i dobrostan, w tym dostęp do wsparcia fitness
- Urlop roczny i dodatkowe korzyści dla pracowników
- Możliwości nauki i rozwoju
- Międzynarodowe, współpracujące środowisko z poczuciem odpowiedzialności i wpływu
- 4 dni w biurze od 2027
QA Engineer (Manual) for GxP Systems in Katowice – pracodawca: Galderma
Galderma to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w branży estetycznej. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, co sprzyja rozwojowi zawodowemu pracowników. Oferujemy atrakcyjne benefity oraz możliwość pracy w regionach Mazowsza i Podlasia, gdzie możesz nawiązywać wartościowe relacje z profesjonalistami z dziedziny dermatologii.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako QA Engineer (Manual) for GxP Systems in Katowice
GxP
Computerized System Validation
Validation Documentation Management
Risk Assessments
Test Protocols
Test Execution Reports
Deviations Management
