W skrócie
- Zadania: Opracowywanie metod badawczych i prowadzenie prac analityczno-badawczych.
- Firma: Stabilna firma z wieloletnią tradycją w branży farmaceutycznej.
- Benefity: Umowa o pracę, pakiet medyczny i świadczenia socjalne.
- Pozostałe informacje: Przyjazna atmosfera sprzyjająca współpracy i rozwojowi kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w laboratorium z nowoczesnymi technikami analitycznymi i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w chemii lub farmacji oraz znajomość technik chromatograficznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Twój zakres obowiązków:
- Opracowywanie metod badawczych dla substancji czynnych.
- Planowanie i prowadzenie prac analityczno-badawczych nad nowymi i istniejącymi substancjami czynnymi.
- Prowadzenie zmian porejestracyjnych w zakresie substancji czynnych (prace analityczne, dokumentacja jakościowa).
- Opracowanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych.
- Przygotowanie Modułu 3 dokumentacji rejestracyjnej (CTD), zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
- Praca w laboratorium z wykorzystaniem różnych technik analitycznych (np. HPLC, GC, techniki spektralne, miareczkowanie potencjometryczne, klasyczne techniki analityczne).
- Opracowywanie i walidowanie metod badawczych wraz z przygotowywaniem raportów.
- Prowadzenie badań stabilności substancji czynnych znajdujących się w fazie badawczo-rozwojowej.
- Ocena dokumentacji jakościowej producentów substancji czynnych.
- Dokumentowanie wykonywanych prac oraz ich raportowanie.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja lub pokrewne).
- Samodzielna praca i praktyczna znajomość technik chromatograficznych (HPLC, GC).
- Umiejętność pracy z dokumentacją analityczną i techniczną (m.in. monografie farmakopealne, specyfikacje, metody, raporty walidacyjne).
- Znajomość zasad GMP, prawa farmaceutycznego oraz wymagań wytycznych ICH/EMA – mile widziane.
- Doświadczenie w opracowaniu dokumentacji CTD dla produktów leczniczych – mile widziane.
- Dobra znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność pracy w zespole.
- Samodzielność, dokładność i odpowiedzialność w wykonywaniu powierzonych zadań.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w firmie z wieloletnią tradycją, w oparciu o umowę o pracę.
- Przyjazną atmosferę, sprzyjającą współpracy i budowaniu relacji w zespole.
- Pakiet medyczny.
- Pakiet świadczeń socjalnych.
Specjalistka / Specjalista ds. Analiz w Dziale Technologiczno-Badawczym API in Wrocław – pracodawca: GALENA
GALENA to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w dynamicznym środowisku przemysłu farmaceutycznego we Wrocławiu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i ciągłym rozwoju, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na awans oraz zdobycie cennych umiejętności. Dodatkowo, oferujemy atrakcyjny pakiet socjalny, który wspiera naszych pracowników w codziennym życiu.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Specjalistka / Specjalista ds. Analiz w Dziale Technologiczno-Badawczym API in Wrocław
Opracowywanie metod badawczych
Planowanie prac analityczno-badawczych
Prowadzenie zmian porejestracyjnych
Opracowanie specyfikacji jakościowych
Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej (CTD)
Praca w laboratorium
Techniki analityczne (HPLC, GC)
