W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesem certyfikacji wyrobów medycznych i nadzoruj zespół ekspertów.
- Firma: Dynamicznie rozwijająca się organizacja w branży medycznej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, elastyczne warunki pracy i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość udziału w międzynarodowych projektach i specjalistycznych szkoleniach.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na certyfikację i rozwój innowacyjnych projektów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe i minimum 4 lata doświadczenia w obszarze wyrobów medycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Opis stanowiska
Poszukujemy osoby na stanowisko Kierownika / Kierowniczki Certyfikacji Wyrobów Medycznych (wyroby nieaktywne), odpowiedzialnej za nadzór nad procesami oceny zgodności zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR).
Zakres obowiązków:
- zarządzanie procesem certyfikacji wyrobów medycznych nieaktywnych zgodnie z procedurami GCB;
- nadzór nad zespołem audytorów oraz ekspertów technicznych i klinicznych;
- zapewnienie zgodności procesów z wymaganiami regulacyjnymi oraz procedurami GCB;
- współpraca z klientami oraz organami nadzorczymi (krajowymi i międzynarodowymi);
- udział w rozwoju procedur oraz doskonaleniu procesów certyfikacji.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: inżynieria biomedyczna, nauki przyrodnicze, techniczne lub pokrewne);
- minimum 4 lata doświadczenia zawodowego w obszarze wyrobów medycznych (ze szczególnym uwzględnieniem wyrobów nieaktywnych);
- minimum 2 lata doświadczenia w Jednostce Notyfikowanej w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 na stanowisku kierowniczym;
- minimum 2 lata doświadczenia w zarządzaniu zespołem (w tym zespołem rozproszonym);
- doświadczenie w zarządzaniu projektami;
- doświadczenie w zakresie kalkulacji czasu audytu, przygotowywania ofert i umów oraz negocjacji z klientami;
- bardzo dobra znajomość wymagań MDR (UE) 2017/745;
- gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych;
- czynne prawo jazdy kategorii B;
- doświadczenie w ocenie dokumentacji technicznej i/lub prowadzeniu audytów (mile widziane);
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Oferujemy:
- wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia i kompetencji;
- pracę w dynamicznie rozwijającej się organizacji;
- realny wpływ na procesy certyfikacji oraz rozwój organizacji;
- udział w projektach międzynarodowych;
- możliwości rozwoju zawodowego oraz udział w specjalistycznych szkoleniach;
- elastyczne warunki pracy.
Forma zatrudnienia: umowa o pracę
Wymiar pracy: pełny etat, hybrydowy (min. 2 dni pracy stacjonarnej w biurze)
Kierownik / Kierowniczka Certyfikacji Wyrobów Medycznych (wyroby nieaktywne) in Warsaw – pracodawca: Gcbcert
Nasza firma to dynamicznie rozwijająca się organizacja, która oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w obszarze certyfikacji wyrobów medycznych. Pracując z nami, będziesz mieć realny wpływ na procesy certyfikacji oraz możliwość uczestniczenia w międzynarodowych projektach, a także korzystania z elastycznych warunków pracy i specjalistycznych szkoleń. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, innowacyjności i ciągłym doskonaleniu, co czyni nas doskonałym pracodawcą dla ambitnych profesjonalistów.
