W skrócie
- Zadania: Zarządzaj systemem jakości w międzynarodowym zespole, dbając o zgodność z przepisami.
- Firma: Grifols - globalna firma zdrowotna z ponad 110 krajami działalności.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, rozwój zawodowy i praca w dynamicznym środowisku.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w różnych krajach bałtyckich i współpracy z międzynarodowymi zespołami.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na przyszłość opieki zdrowotnej i poprawiaj życie milionów ludzi.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w farmacji oraz 5-letnie doświadczenie w zarządzaniu systemem jakości.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Czy chciałbyś dołączyć do międzynarodowego zespołu pracującego nad poprawą przyszłości opieki zdrowotnej? Chcesz poprawić życie milionów ludzi? Grifols to globalna firma zajmująca się opieką zdrowotną, która od 1909 roku pracuje nad poprawą zdrowia i dobrostanu ludzi na całym świecie. Jesteśmy liderami w dziedzinie leków pochodnych z osocza i medycyny transfuzjologicznej oraz opracowujemy, produkujemy i sprzedajemy innowacyjne leki, rozwiązania i usługi w ponad 110 krajach i regionach.
Obowiązki i odpowiedzialności:
- Bycie Osobą Odpowiedzialną zgodnie z wymaganiami GDP.
- Zapewnienie, że działania związane z dystrybucją (zakup, przechowywanie, zarządzanie reklamacjami) są zgodne z regulacjami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
- Opracowywanie, zatwierdzanie i aktualizowanie odpowiednich SOP i dokumentacji.
- Odpowiedzialność za lokalne zwolnienie partii produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
- Odpowiedzialność za zatwierdzanie zwrotów do sprzedaży.
- Przegląd działalności podwykonawców GDP oraz dostawców usług (wstępna i regularna rekwalifikacja, audyty, śledzenie CAPA, umowy jakościowe, wydajność itp.).
- Przegląd komunikatów reklamowych i materiałów promocyjnych z perspektywy regulacyjnej.
- Odpowiedzialność i lokalny kontakt w zakresie farmakowigilancji.
- Uzyskiwanie i aktualizowanie wszystkich niezbędnych licencji na produkty i/lub działalność dystrybucyjną.
- Osoba kontaktowa ds. spraw regulacyjnych z lokalnymi władzami i centralą.
- Wdrażanie, utrzymywanie i ciągłe doskonalenie systemu jakości zgodnie z regulacjami GDP i standardami jakości korporacyjnej.
- Organizacja i koordynacja skarg, odchyleń, CAPA, kontroli zmian, analizy ryzyka, audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
- Przyjmowanie inspekcji zdrowotnych władz oraz audytów wewnętrznych, korporacyjnych lub klientów.
- Współpraca z Krajowym Organem Regulacyjnym kraju i krajów sąsiednich.
- Współpraca z innymi stronami, w tym z personelem jakości w zakładach produkcyjnych, logistyce i obsłudze klienta, centralą itp.
- Zapewnienie, że programy szkoleniowe są wdrażane, utrzymywane i skuteczne dla całego odpowiedniego personelu.
- Prowadzenie i koordynowanie operacji przypomnienia.
- Inne obowiązki wynikające z lokalnych przepisów.
Wymagania akademickie:
- Dyplom z farmacji.
Wymagane umiejętności i zdolności:
- Silna pomysłowość i umiejętność proaktywnego poszukiwania informacji, angażowania interesariuszy i samodzielnego rozwiązywania problemów.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne.
- Doskonała uwaga na szczegóły.
- Umiejętność pracy w zespole i silne umiejętności interpersonalne.
Doświadczenie zawodowe:
- 5-letnie doświadczenie w zarządzaniu systemem jakości na podobnym stanowisku.
- Doświadczenie w GDP.
- Dogłębna znajomość polskiego i unijnego ustawodawstwa dotyczącego produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Zakres:
- Kraje związane z afiliacją (Polska i inne kraje bałtyckie).
IT:
- Znajomość Microsoft Office (szczególnie Excel i Word).
Quality Manager in Warsaw – pracodawca: Grifols, S.A
Grifols, S.A. to dynamiczny pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w obszarze zarządzania jakością w branży farmaceutycznej. Pracując w Polsce, będziesz częścią zespołu, który ceni innowacyjność i współpracę, a także zapewnia wsparcie w zakresie szkoleń oraz dostępu do najnowszych technologii. Nasza kultura pracy opiera się na wartościach etycznych i zaangażowaniu w poprawę jakości życia pacjentów, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery.
