W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością i zgodnością w międzynarodowym środowisku farmaceutycznym.
- Firma: Synoptis Pharma - firma z certyfikatem Top Employer 2026.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, atrakcyjny pakiet benefitów i możliwość rozwoju kariery.
- Pozostałe informacje: Pracuj w zespole, który ceni różnorodność i współpracę.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na rozwój procesów jakości w dynamicznej organizacji.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe oraz ponad 10-letnie doświadczenie w Quality Assurance.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Będziesz odpowiadać za nadzór i rozwój systemu jakości obejmującego wiele lokalizacji produkcyjnych i laboratoryjnych w strukturach Grupy oraz wspierać działania podmiotu odpowiedzialnego Synoptis Pharma, zapewniając zgodność z wymaganiami GMP, GDP; ISO; HACCP dla produktów leczniczych, wyrobów medycznych, produktów kosmetycznych i suplementów diety.
Zakres odpowiedzialności:
- Zarządzanie jakością i zgodnością
- Nadzór nad funkcjonowaniem Systemu Zapewnienia Jakości całego Obszaru
- Zapewnienie zgodności działalności z GMP, GDP; ISO; HACCP; MDR oraz Prawem Farmaceutycznym
- Przygotowanie organizacji do inspekcji, audytów klientów oraz kontroli organów nadzorczych
- Nadzór nad dokumentacją jakościową, procedurami, instrukcjami i systemami jakości obowiązującymi we wszystkich podległych spółkach
Zarządzanie Obszarem QA:
- Zarządzanie zespołami Zapewnienia Jakości, Jakości Procesowej, Kontroli Jakości, Audytów i Kwalifikacji
- Wyznaczanie standardów jakości dla zakładów Ewa Krotoszyn; Synoptis Industrial; Global Pharma oraz podmiotu odpowiedzialnego Synoptis Pharma
- Budowanie oraz rozwój kompetencji zespołów jakościowych
- Odpowiedzialność za budżet, strukturę organizacyjną i efektywność funkcji jakości
Compliance i bezpieczeństwo produktu:
- Nadzór nad reklamacjami, odchyleniami, CAPA oraz wadami jakościowymi
- Współpraca z obszarem Pharmacovigilance Synoptis Pharma
- Udział w procesach wstrzymania i wycofania produktów
- Zarządzanie ryzykiem jakościowym i bezpieczeństwem pacjenta
- Udział w procesach due diligence, audytach, kwalifikacjach dostawców zewnętrznych producentów
Kompetencje, które przyczynią się do wspólnego sukcesu:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne, biotechnologiczne lub pokrewne
- Wieloletnie doświadczenie w obszarze Quality Assurance i/lub Quality Control w branży farmaceutycznej – ponad 10 lat
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołami jakości
- Bardzo dobra znajomość GMP, GDP; ISO; HACCP; MDR w tym wymagań regulacyjnych UE
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów i współpracy z organami nadzoru
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Kluczowe kompetencje:
- Przywództwo i rozwój zespołów
- Świadomość biznesowa i zarządzanie budżetem
- Niezależność decyzyjna i wysoki poziom odpowiedzialności
- Zarządzanie zmianą
- Umiejętność podejmowania decyzji w środowisku regulowanym
- Doskonała komunikacja i budowanie relacji
Mile widziane:
- Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (QP)
- Doświadczenie w środowisku wielozakładowym oraz u podmiotu odpowiedzialnego
- Udział w projektach inwestycyjnych i rozwoju infrastruktury i produktów
- Doświadczenie w procesach integracji organizacyjnej i harmonizacji systemów jakości
- Możliwość kształtowania strategii jakości dla rozwijającej się organizacji farmaceutycznej
- Realny wpływ na rozwój procesów i standardów jakości
- Współpracę w międzynarodowym środowisku
- Udział w projektach inwestycyjnych i rozwojowych o znaczeniu strategicznym
- Stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjny pakiet benefitów
- Pracę w firmie wyróżnionej certyfikatem Top Employer 2026 – tworzymy środowisko oparte na zaufaniu, współpracy i różnorodności
Dyrektor/ka ds. Jakości in Swarzędz – pracodawca: GRUPA NEUCA
Poznańskie Centrum Medyczne Świat Zdrowia to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne godziny pracy oraz nowoczesne zaplecze technologiczne, co sprzyja komfortowi i efektywności w wykonywaniu zawodu. Nasza kultura pracy opiera się na wsparciu zespołu medycznego oraz możliwościach rozwoju zawodowego, co pozwala na aktywne uczestnictwo w projektach mających na celu poprawę dostępu pacjentów do opieki zdrowotnej.
