W skrócie
- Zadania: Zarządzaj bezpieczeństwem innowacyjnych terapii onkologicznych i podejmuj kluczowe decyzje.
- Firma: GSK - globalna firma biotechnologiczna z ambitnymi celami zdrowotnymi.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, bonusy, programy rozwoju zawodowego i elastyczne godziny pracy.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w dynamicznym środowisku z szansami na rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na życie pacjentów, pracując z najnowszymi technologiami w onkologii.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w farmakowigilancji oraz umiejętności przywódcze w zespołach międzyfunkcyjnych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 124500 - 207500 zł za rok.
W GSK mamy ambitne cele dla pacjentów, dążąc do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady. Nasze badania i rozwój koncentrują się na odkrywaniu i dostarczaniu szczepionek oraz leków, łącząc naszą wiedzę o układzie odpornościowym z nowoczesną technologią, aby zmieniać życie ludzi. GSK promuje kulturę ambitną dla pacjentów, odpowiedzialną za wpływ i zobowiązaną do działania w słusznej sprawie, zapewniając, że skupiamy nasze wysiłki na przyspieszaniu znaczących aktywów, które spełniają potrzeby pacjentów i mają najwyższe prawdopodobieństwo sukcesu.
Podsumowanie stanowiska
Zapewnia zaawansowaną wiedzę naukową w zakresie oceny bezpieczeństwa i zarządzania ryzykiem kluczowych aktywów onkologicznych GSK w rozwoju klinicznym. Prowadzi identyfikację, ocenę i komunikację ryzyk bezpieczeństwa, aby zapewnić solidne profile korzyści i ryzyka oraz ochronę pacjentów na całym świecie. Ta rola jest kluczowa w kształtowaniu strategii bezpieczeństwa innowacyjnych terapii onkologicznych i bezpośrednio wpływa na wyniki pacjentów.
Kluczowe obowiązki
- Prowadzenie działań z zakresu farmakowigilancji i strategii łagodzenia ryzyka dla przypisanych aktywów onkologicznych i badań klinicznych.
- Ocena i interpretacja danych dotyczących bezpieczeństwa, w tym wykrywanie sygnałów i ocena.
- Opracowywanie strategicznych podejść do oceny problemów związanych z bezpieczeństwem w programach rozwoju klinicznego.
- Udział w komponentach bezpieczeństwa globalnych zgłoszeń regulacyjnych (np. IND, DSUR, IB).
- Przeprowadzanie przeglądów literatury, syntez danych klinicznych i zintegrowanych analiz bezpieczeństwa w celu informowania o podejmowaniu decyzji.
- Zapewnienie wysokiej jakości i terminowego dostarczania wyników przy jednoczesnym zarządzaniu wieloma priorytetami.
- Reprezentowanie Oceny Bezpieczeństwa i Zarządzania Ryzykiem (SERM) w zespołach projektowych.
- Prowadzenie wysiłków międzyfunkcyjnych w celu rozwiązania pilnych i złożonych problemów związanych z bezpieczeństwem produktów.
- Bliska współpraca z lekarzami zajmującymi się bezpieczeństwem i interesariuszami w celu przygotowania i przedstawienia na spotkaniach Zespołu Przeglądu Bezpieczeństwa (SRT).
- Budowanie silnych relacji roboczych i skuteczne kierowanie w globalnym środowisku macierzowym.
- Mentorowanie i coaching młodszych członków zespołu, jeśli to możliwe.
Podstawowe kwalifikacje
- Stopień w dziedzinie nauk o zdrowiu lub nauk przyrodniczych (np. licencjat, PharmD, MD, PhD lub równoważny).
- Rozległe doświadczenie w farmakowigilancji, bezpieczeństwie leków lub pokrewnej roli oceny bezpieczeństwa w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym.
- Praktyczne doświadczenie w wykrywaniu sygnałów, monitorowaniu bezpieczeństwa i zarządzaniu ryzykiem w ramach rozwoju klinicznego i po wprowadzeniu na rynek.
- Znajomość globalnych wymagań dotyczących farmakowigilancji i procesów rozwoju leków.
- Silny osąd kliniczny lub naukowy z doświadczeniem w interpretacji danych klinicznych i bezpieczeństwa.
Preferowane kwalifikacje
- Zaawansowany stopień (PharmD, PhD, MD) lub równoważna kwalifikacja kliniczna.
- 10 lub więcej lat doświadczenia w farmakowigilancji lub bezpieczeństwie medycznym.
- Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentów dotyczących bezpieczeństwa regulacyjnego i uczestnictwie w interakcjach regulacyjnych.
- Doświadczenie w prowadzeniu działań związanych z bezpieczeństwem w określonym obszarze terapeutycznym istotnym dla roli.
- Udowodniona zdolność do kierowania i wpływania na zespoły międzyfunkcyjne w środowisku macierzowym.
- Doświadczenie w wspieraniu inspekcji, audytów i działań przygotowawczych.
Umiejętności
- Cyfrowa biegłość, przywództwo w przedsiębiorstwie, wpływanie bez autorytetu, farmakowigilancja, techniki prezentacji.
Dlaczego GSK?
GSK to globalna firma biopharma z celem połączenia nauki, technologii i talentu, aby wyprzedzić choroby. Dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady, jako udana, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą się rozwijać. Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układ oddechowy, immunologia i zapalenie; onkologia; HIV; i choroby zakaźne – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.
GSK jest pracodawcą równych szans. Zapewniamy, że wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor, religię, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową i orientację seksualną), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne (w tym historię medyczną rodziny), służbę wojskową lub jakąkolwiek podstawę zabronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.
SERM Senior Scientific Director, Oncology in Poznań – pracodawca: GSK
GSK to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku pracy. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a elastyczny model pracy hybrydowej w Wielkiej Brytanii lub Polsce pozwala na zachowanie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Pracując z nami, będziesz miał wpływ na kluczowe decyzje dotyczące bezpieczeństwa leków, co czyni tę rolę nie tylko satysfakcjonującą, ale i znaczącą dla zdrowia publicznego.
