SERM Medical Director, Respiratory, Inflammation and Immunology in Warsaw

Wprowadzenie do biznesu
W GSK mamy ambitne cele dla pacjentów, dążąc do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady. Nasze badania i rozwój koncentrują się na odkrywaniu i dostarczaniu szczepionek oraz leków, łącząc naszą wiedzę o układzie odpornościowym z nowoczesną technologią, aby zmieniać życie ludzi. GSK promuje kulturę ambitną dla pacjentów, odpowiedzialną za wpływ i zobowiązaną do działania w słusznej sprawie, zapewniając, że skupiamy nasze wysiłki na przyspieszaniu znaczących aktywów, które spełniają potrzeby pacjentów i mają najwyższe prawdopodobieństwo sukcesu. Łączymy naukę, technologię i talenty, aby wspólnie wyprzedzać choroby.

Podsumowanie stanowiska
Zapewnia medyczne i naukowe przywództwo w ocenie bezpieczeństwa i zarządzaniu ryzykiem aktywów GSK z zakresu układu oddechowego, zapalenia lub immunologii (RII) w rozwoju klinicznym. Odpowiedzialny za interpretację danych dotyczących bezpieczeństwa, identyfikację i eskalację sygnałów bezpieczeństwa oraz dostarczanie jasnych, opartych na dowodach rekomendacji wspierających decyzje dotyczące korzyści i ryzyka. Ta rola przyczynia się do globalnego zarządzania i odgrywa kluczową rolę w ochronie bezpieczeństwa pacjentów oraz kształtowaniu profilu bezpieczeństwa innowacyjnych leków onkologicznych.

Kluczowe obowiązki

• Ekspertyza naukowa / medyczna i farmakowigilancja
  Lead pharmacovigilance and risk management activities for assigned GSK's RII assets and clinical trials.
• Definiowanie i prowadzenie strategii oceny i zarządzania kwestiami bezpieczeństwa w całym cyklu rozwoju klinicznego.
• Analiza i interpretacja danych klinicznych, literatury oraz pojawiających się dowodów w celu identyfikacji i oceny sygnałów bezpieczeństwa.
• Dostarczanie eksperckiego wkładu medycznego w komponenty bezpieczeństwa globalnych zgłoszeń regulacyjnych.
• Zastosowanie zdrowego osądu klinicznego w przypadku złożonych i czasami sprzecznych zbiorów danych w celu informowania decyzji dotyczących korzyści i ryzyka.
• Zapewnienie terminowej eskalacji obaw dotyczących bezpieczeństwa zgodnie z procesami zarządzania.

Przywództwo macierzowe i współpraca międzyfunkcyjna

• Reprezentowanie bezpieczeństwa w zespołach klinicznych i projektowych.
• Prowadzenie zespołów międzyfunkcyjnych w celu rozwiązania pilnych i złożonych problemów związanych z bezpieczeństwem produktów.
• Aktywne uczestnictwo w zespołach przeglądowych bezpieczeństwa (SRT).
• Budowanie silnych, współpracujących relacji w różnych funkcjach i geografiach.
• Coaching i mentoring współpracowników, przyczyniając się do rozwoju umiejętności w organizacji.
• Zapewnienie skutecznej komunikacji i zgodności z liderami bezpieczeństwa, senior leadership SERM oraz kluczowymi interesariuszami.

Komunikacja, wpływ i zarządzanie

• Prowadzenie prezentacji na temat kwestii bezpieczeństwa i rekomendacji dla senior governance committees.
• Wpływanie na podejmowanie decyzji poprzez jasną, wiarygodną i opartą na dowodach komunikację.
• Reprezentowanie GSK w interakcjach z organami regulacyjnymi, ekspertami zewnętrznymi i partnerami.
• Przyczynianie się do rozwoju strategii bezpieczeństwa dla programów klinicznych i szerszych działań SERM.
• Identyfikowanie możliwości poprawy procesów, wprowadzania innowacji i zwiększania efektywności operacyjnej.
• Działanie z silną świadomością wewnętrznego i zewnętrznego środowiska regulacyjnego i naukowego.

Dlaczego warto do nas dołączyć?
To okazja, aby odegrać kluczową rolę w postępie pipeline GSK, mając bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów i wyniki zdrowotne na świecie. Będziesz:

• Kształtować strategię bezpieczeństwa innowacyjnych leków RII.
• Angażować się w senior governance i wpływać na kluczowe decyzje rozwojowe.
• Pracować w wysoko współpracującym, globalnym środowisku macierzowym.
• Przyczyniać się do doskonałości naukowej i ciągłego doskonalenia w nauce o bezpieczeństwie.

Podstawowe kwalifikacje

• Stopień medyczny i odpowiednie doświadczenie kliniczne.
• Zakończenie formalnego szkolenia klinicznego (np. rezydentura lub specjalizacja).
• Znaczące doświadczenie w farmakowigilancji lub bezpieczeństwie leków.
• Udokumentowana ekspertyza w zakresie wykrywania sygnałów, oceny i zarządzania ryzykiem.
• Silne zrozumienie procesów rozwoju klinicznego i bezpieczeństwa po wprowadzeniu na rynek.
• Doświadczenie w efektywnej pracy w środowiskach macierzowych i międzyfunkcyjnych.
• Doskonale rozwinięte umiejętności pisemne i werbalne, w tym przygotowywanie dokumentów medycznych i regulacyjnych.
• Silny osąd kliniczny i zdolność do dostarczania jasnych, opartych na dowodach rekomendacji.

Preferowane kwalifikacje

• Specjalizacja podyplomowa w dziedzinie klinicznej lub medycyny farmaceutycznej.
• Doświadczenie w zakresie zgłaszania do organów regulacyjnych i okresowych raportów bezpieczeństwa.
• Rejestracja GMC (jeśli w Wielkiej Brytanii).
• Znajomość epidemiologii, biostatystyki lub dowodów z rzeczywistego świata istotnych dla oceny bezpieczeństwa.
• Doświadczenie w prowadzeniu zespołów przeglądowych bezpieczeństwa lub pełnieniu roli lidera bezpieczeństwa w dużych programach.
• Poprzednie zaangażowanie z organami regulacyjnymi i zewnętrznymi forum bezpieczeństwa.
• Udokumentowana zdolność do coachingu i rozwijania współpracowników w rolach medycznych, naukowych lub związanych z bezpieczeństwem.

Model pracy
Ta rola jest hybrydowa, z siedzibą w Wielkiej Brytanii, Polsce lub Belgii. Oczekuje się, że będziesz obecny na miejscu podczas kluczowych spotkań, działań zarządzających i współpracy zespołowej. Praca zdalna jest wspierana, aby zrównoważyć skoncentrowaną pracę i zaangażowanie interesariuszy.

Umiejętności
Cyfrowa biegłość, przywództwo przedsiębiorcze, wpływanie bez autorytetu, farmakowigilancja, techniki prezentacji.

Wynagrodzenie
PLN 419,250 do PLN 698,750. Roczny brutto podstawowy przedział wynagrodzenia dla nowych pracowników na tym stanowisku jest wymieniony powyżej dla każdej odpowiedniej lokalizacji. Te przedziały uwzględniają szereg czynników, w tym umiejętności kandydata, doświadczenie, poziom wykształcenia oraz stawkę rynkową dla tej roli. Dodatkowo, to stanowisko może oferować roczną premię oraz możliwość uczestnictwa w naszym programie długoterminowych zachęt opartych na akcjach, co zależy od poziomu roli. Bardziej szczegółowe informacje na temat całego pakietu świadczeń zostaną dostarczone podczas procesu rekrutacji.

Dlaczego GSK?
Łącząc naukę, technologię i talenty, aby wspólnie wyprzedzać choroby. GSK jest globalną firmą biopharma, której celem jest połączenie nauki, technologii i talentów, aby wspólnie wyprzedzać choroby. Dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady, jako udana, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą się rozwijać. Wyprzedzamy choroby, zapobiegając im i leczą je dzięki innowacjom w lekach specjalistycznych i szczepionkach. Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układ oddechowy, immunologia i zapalenie; onkologia; HIV; oraz choroby zakaźne – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę. Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do stworzenia środowiska, w którym nasi ludzie mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i robienia tego, co słuszne, stanowi fundament tego, jak wspólnie dostarczamy dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych ludzi. GSK jest pracodawcą równych szans.