Senior Scientist Pharmacovigilance Single Case Processing, Standards in Warsaw

Witamy w Haleon. Jesteśmy firmą konsumencką, która kieruje się celem, oferując codzienne zdrowie milionom ludzi. W ciągu zaledwie trzech lat od naszego powstania, rozwijaliśmy się i wkrótce wkraczamy w ekscytujący nowy rozdział – pełen ambitnych celów i ogromnych możliwości. Nasze zaufane marki – w tym Sensodyne®, Panadol®, Advil®, Voltaren®, Theraflu®, Otrivin® i Centrum® – prowadzą w odpornych i rosnących kategoriach. Co nas wyróżnia, to unikalne połączenie głębokiego zrozumienia ludzkich potrzeb i zaufanej nauki. Teraz nadszedł czas, aby w pełni zrealizować potencjał naszej firmy i naszych ludzi. Robimy to poprzez naszą strategię Win as One. Umieszcza ona nasz cel – dostarczanie lepszego codziennego zdrowia z ludzkim podejściem – w centrum wszystkiego, co robimy.

O roli: Starszy Naukowiec ds. Farmakowigilancji w zakresie przetwarzania pojedynczych przypadków, standardy zapewnia bezpieczeństwo wszystkich konsumentów, pacjentów i uczestników badań klinicznych korzystających z produktów Haleon, wspierając skuteczne zbieranie, przetwarzanie i raportowanie danych o bezpieczeństwie na całym świecie. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za wdrażanie odpowiednich standardów przetwarzania pojedynczych przypadków farmakowigilancji w celu spełnienia wymogów regulacyjnych na całym świecie. Rola ta chroni standardy PV SCP i zarządzanie wiedzą, zapewniając, że globalne działania zarządzania przypadkami są zgodne ze standardami Haleon w zakresie przetwarzania informacji o bezpieczeństwie ludzi (HSI) oraz że wymagania regulacyjne dotyczące przetwarzania przypadków, w tym jakość i terminowe raportowanie do władz i partnerów na całym świecie, są osiągane.

W tej roli będziesz…

• Pełnić rolę eksperta w zakresie globalnej bazy danych bezpieczeństwa PV Haleon, utrzymując i wspierając nadchodzące wydania z krytyczną uwagą na sukces programu, zapewniając jednocześnie, że globalne działania zarządzania przypadkami są zgodne z normami HLN w zakresie przetwarzania PV.
• Generować operacyjne polityki, procedury, szkolenia i odpowiednie materiały instruktażowe dla użytkowników globalnej bazy danych bezpieczeństwa na całym świecie, zgodnie z regulacjami i standardami branżowymi, aby zabezpieczyć się przed wynikami inspekcji.
• Być punktem kontaktowym dla Bezpieczeństwa Konsumenckiego i IQVIA w sprawach związanych z przetwarzaniem przypadków.
• Wspierać Haleon podczas interakcji z organami zdrowia i inspekcjami w zakresie aspektów PV SCP, zarówno pisemnie, jak i ustnie, jeśli zajdzie taka potrzeba.
• Wspierać rozwój i ciągłe doskonalenie globalnej bazy danych bezpieczeństwa jako współtwórca treści strumienia pracy oraz wspierać sesje przeglądowe backlogu, iteracyjną ocenę wymagań (historie użytkowników, wymagania dotyczące danych, mapowania i inne decyzje dotyczące PV SCP).
• Ocenić potrzeby w zakresie dostarczania szkoleń i opracować storyboardy szkoleń, które będą tworzone i przesyłane do systemu zarządzania nauką przez Kontrolę Jakości i Dokumentów (QDC).
• Tworzyć procesy, które zapewniają jakość i zgodność z nadzorem nad procesami zarządzania przypadkami PV oraz działaniami związanymi z przesyłaniem regulacyjnym HSI ze wszystkich źródeł na całym świecie, aby spełnić wymogi regulacyjne wobec władz i standardów PV.
• Utrzymywać materiały szkoleniowe i programy PV SCP zgodnie z aktualną strukturą CSGO oraz nadzorować wszystkie zapisy szkoleniowe SCP i inne aspekty.
• Prowadzić szkolenia międzyfunkcyjne dla odpowiednich interesariuszy.
• Uczestniczyć w projektach specjalnych, gdy zostaną przydzielone.

Dlaczego Ty?

Podstawowe kwalifikacje: Min. stopień BSc w dziedzinie nauk ścisłych lub medycznych, takich jak nauki przyrodnicze/nauki farmaceutyczne (chemia, farmacja, biochemia, biologia, toksykologia, inżynieria medyczna). Poziom zastosowania z doświadczeniem (min. 5 lat) w przemyśle farmaceutycznym/zdrowiu konsumenckim w zakresie farmakowigilancji, spraw regulacyjnych, bezpieczeństwa klinicznego lub innej pokrewnej dyscyplinie przemysłowej. Umiejętność skutecznej komunikacji i negocjacji w odniesieniu do technicznych zastosowań regulacyjnych przepisów, standardów, stosując zdobyte doświadczenie branżowe do podejmowania kluczowych decyzji dotyczących aktywów produktów na całym świecie. Znajomość zasad zbierania, manipulacji i pozyskiwania danych oraz doświadczenie w podsumowywaniu danych. Bezpośrednie doświadczenie w pracy z dostawcami zewnętrznymi. Dogłębna znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) i Dobrej Praktyki Farmakowigilancji (GVP), dokumentacji bezpieczeństwa klinicznego, raportowania zdarzeń niepożądanych z badań klinicznych i źródeł spontanicznych, lokalnych wymagań regulacyjnych oraz metodologii farmakowigilancji; zrozumienie światowych wymagań regulacyjnych w zakresie farmakowigilancji; inne obszary zdrowia konsumenckiego, takie jak żywność, kosmetyki i urządzenia, są dodatkowym atutem. Udokumentowane umiejętności zarządzania projektami i priorytetyzacji konkurencyjnych priorytetów. Dogłębne zrozumienie terminologii medycznej i farmaceutycznej oraz kodowania (MedDRA, IMDRF itp.). Umiejętność działania w napiętych terminach; proaktywne, nastawione na rozwiązania podejście do pracy, umiejętność priorytetyzacji i zarządzania czasem. Dogłębna znajomość baz danych bezpieczeństwa jest wymagana. Proaktywne, niezależne, nastawione na rozwiązania podejście, umiejętność zarządzania złożonością. Doskonałe umiejętności komunikacyjne.

Preferowane umiejętności: Stopień PHD mile widziany. Znajomość bazy danych Veeva Safety Vault.

Możliwości rozwoju: Kariera w jednej z wiodących globalnych firm konsumenckich. Praca hybrydowa. Pakiet nagród (roczna premia i nagrody za wyjątkowe osiągnięcia, nagrody za dodatkowe osiągnięcia i zaangażowanie). Rozległe wsparcie równowagi między życiem zawodowym a prywatnym (elastyczne rozwiązania pracy, w tym możliwość pracy zdalnej, działania na rzecz zdrowia i dobrego samopoczucia). Prywatna opieka medyczna - koszt podstawowego pakietu finansowany przez Haleon. Dodatkowo kandydaci mogą rozszerzyć wybrany pakiet na członków rodziny i/lub partnera oraz zakupić również pakiet Senior. P4P Partnerstwo dla Prewencji. Korzyści rodzinne (dodatkowy urlop rodzicielski, polityka opiekuna). Ubezpieczenie na życie i plan emerytalny. Karta Multisport lub punkty na koncie Multicafeteria Benefits. Spersonalizowane podejście do nauki. Wspierająca społeczność i wydarzenia integracyjne. Nowoczesne biuro z kreatywnymi pomieszczeniami. Bezpłatny parking dla samochodów i rowerów.

Lokalizacja – to stanowisko znajduje się w: Warszawie, Polska. To stanowisko ma stopień: 7 PLN 213 542,00 - PLN 293 619,70.

Równe szanse: Haleon zobowiązuje się do mobilizacji naszego celu w sposób, który reprezentuje różnorodnych konsumentów i społeczności, które polegają na naszych markach każdego dnia. Kieruje nami w tworzeniu kultury inkluzyjnej, w której różne tła i poglądy są cenione i szanowane – wszystko w celu zrozumienia i najlepszego zaspokojenia potrzeb naszych konsumentów oraz uwolnienia pełnego potencjału naszych ludzi.

Prośba o dostosowanie lub zakwaterowanie: Jeśli potrzebujesz rozsądnego dostosowania lub zakwaterowania lub innej pomocy w aplikacji o pracę w Haleon na którymkolwiek etapie procesu rekrutacji, poinformuj swojego rekrutera, podając opis konkretnych dostosowań, o które prosisz. Zapewnimy wszelkie rozsądne dostosowania, aby wspierać Cię w całym procesie rekrutacji i traktować wszystkie informacje, które nam przekażesz, jako poufne.

Uwaga dla kandydatów: Zespół rekrutacyjny Haleon skontaktuje się z Tobą, używając konta e-mail Haleon (@haleon.com). Jeśli nie jesteś pewien, czy e-mail, który otrzymałeś, pochodzi od Haleon, skontaktuj się z nami.