W skrócie
- Zadania: Wspieraj rozwój nowych produktów i zarządzaj dokumentacją rejestracyjną.
- Firma: Polska firma farmaceutyczna z nowoczesnym podejściem do jakości.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, prywatna opieka medyczna i programy rozwojowe.
- Pozostałe informacje: Dodatkowe dni wolne, inicjatywy sportowe i integracyjne.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w dynamicznej branży i wpływaj na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe i minimum 5-letnie doświadczenie w farmacji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Hasco-Lek to polska firma produkcyjna, która od lat wytwarza leki, suplementy diety oraz wyroby medyczne dostępne w aptekach w Polsce i na rynkach zagranicznych. Łączymy nowoczesne technologie z wysokimi standardami jakości i własnym zapleczem badawczo-rozwojowym. Tworzymy stabilne i przyjazne środowisko pracy, nastawione na współpracę, rozwój i wzajemne zaufanie.
Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko Eksperta ds. Rejestracji, która wesprze nasz dział w codziennych zadaniach oraz realizacji kolejnych wyzwań.
Opis stanowiska:
- Udział w rozwoju nowych produktów (wybór ścieżki rejestracyjnej, przeglądy baz rejestracyjnych, przeglądy literatury fachowej)
- Weryfikacja przeglądów klinicznych i nieklinicznych, współpraca z Liderami Opinii
- Opracowywanie i weryfikacja przeglądów jakościowych
- Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich (w tym w formacie e-CTD Lorenz Docubridge)
- Przeglądy dokumentacji rejestracyjnej (audyty wewnętrzne i zewnętrzne)
- Klasyfikacja i udział w przygotowaniu dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich oraz non-EU
- Prowadzenie działań rejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu
- Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych
- Monitorowanie na bieżąco zmian regulacyjnych (przepisy prawa, wytyczne)
- Obsługa wewnętrznych baz danych
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (medycyna, farmacja, weterynaria, biotechnologia lub pokrewne).
- Minimum 5-letnie doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku (w firmie farmaceutycznej) – warunek konieczny
- Znajomość języka angielskiego minimum na poziomie B2 – warunek konieczny
- Znajomość Prawa farmaceutycznego i wymagań rejestracyjnych dot. produktów leczniczych
- Bardzo dobra organizacja pracy własnej, odpowiedzialność oraz sumienność
- Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
Oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Kompleksowe szkolenia wdrożeniowe dla nowych pracowników
- Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji oraz dostęp do programów szkoleniowych
- Bezpłatny parking dla pracowników
- Prywatna opieka medyczna LuxMed
- Prywatna opieka medyczna LuxMed dla pracownika i jego bliskich – podstawowy pakiet już od 1zł
- Dofinansowanie karty MultiSport
- Program kafeteryjny MyBenefit (130–150 pkt miesięcznie do wykorzystania w bonach). Zasilenia okazjonalne w platformie MyBenefit – doładowanie na wakacje oraz święta, dodatkowe punkty do wydania.
- Dostęp do platformy MultiLife – wsparcie zdrowia i rozwoju osobistego, darmowe bilety do kina, całoroczny dostęp do aplikacji Empik Go, dodatkowe minuty na rower miejski i wiele innych
- Ubezpieczenie na życie
- Grupowe ubezpieczenie na życie PZU
- Pracownicze Plany Kapitałowe
- Możliwość przystąpienia do PPK
- Kasa zapomogowo-pożyczkowa
- Dodatkowy dzień wolny na Wielkanoc
- Tutor - platforma nauki języków obcych
- Lekcje języka angielskiego (dla Ciebie i osoby towarzyszącej), a także języka niemieckiego, hiszpańskiego, włoskiego i francuskiego na platformie eTutor
- Inicjatywy sportowe i integracyjne, m. in. biegi firmowe, rajdy rowerowe, pikniki rodzinne
Ekspert ds. Rejestracji (K/M/X) in Warsaw – pracodawca: Hasco Lek
Szpital Vratislavia Medica to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w nowoczesnej placówce medycznej we Wrocławiu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i wsparciu zespołowym, a pracownicy mają dostęp do licznych benefitów, takich jak prywatna opieka medyczna, karta sportowa oraz programy rozwoju osobistego. Dodatkowo, stawiamy na rozwój zawodowy naszych pracowników, oferując im możliwość nauki języków obcych oraz uczestnictwa w inicjatywach sportowych i integracyjnych.
