W skrócie
- Zadania: Monitor and manage clinical trials, ensuring compliance and participant safety.
- Firma: Join ICON, a global leader in clinical research with a collaborative culture.
- Benefity: Enjoy competitive salary, health insurance, flexible benefits, and work-life balance.
- Pozostałe informacje: Diverse culture focused on talent development and inclusion.
- Dlaczego ta praca: Make a real impact on patient treatments while advancing your career in a dynamic environment.
- Kwalifikacje: Bachelor's degree in life sciences and 2+ years of CRA experience required.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 69300 - 84700 zł za rok.
W ICON Strategic Solutions będziesz pracować w modelu dedykowanym sponsorowi, wspieranym przez globalne doświadczenie ICON. Jako największa organizacja FSP na świecie, z ponad 90 partnerstwami sponsorów, oferujemy stabilność, rozwój kariery i współpracujące środowisko, w którym Twoja praca przyczynia się do rozwoju terapii, które przynoszą korzyści pacjentom na całym świecie.
Co będziesz robić:
- Przyczynisz się do działań związanych z monitorowaniem badań klinicznych, biorąc odpowiedzialność za swoje wyniki i pracując w sposób współpracy.
- Jako przypisany do zespołów wykonawczych badań, będziesz odpowiedzialny za wdrażanie działań związanych z monitorowaniem miejsc i zarządzaniem miejscami.
- Przeprowadzasz wizyty w miejscach badań na miejscu i zdalnie, aby potwierdzić początkową i bieżącą odpowiedniość miejsc oraz ocenić prowadzenie badań.
- Śledzisz specyficzne plany monitorowania miejsc badań, aby ocenić i wspierać zgodność miejsc z protokołem, jakość danych i bezpieczeństwo uczestników.
- Opracowujesz i wysyłasz potwierdzenia oraz listy follow-up, aby zapewnić jasną komunikację z miejscami i dokumentujesz wszystkie interakcje w odpowiedniej dokumentacji wizyt monitorujących.
- Ukończysz początkowe i bieżące szkolenie dotyczące badań; dostarczysz i udokumentujesz odpowiednie szkolenie dla personelu miejsc.
- Współpracujesz z operacjami RBQM, aby rozwiązać ustalenia dotyczące centralnego monitorowania z miejscami.
- Zapewniasz ciągłe wsparcie / zarządzanie miejscami, współpracując z nimi w celu rozwiązania pytań, triage'u potrzeb badawczych i rozwiązywania problemów.
- Przeprowadzasz wizyty nadzorcze w celu oceny jakości monitorowania miejsc i/lub rozwiązania problemów z jakością danych lub monitorowania miejsc.
- Utrzymujesz wysoką jakość, spójność i zgodność z procedurami sponsora w różnych badaniach.
- Rekomendujesz dostosowania procesów monitorowania na podstawie doświadczeń podczas i po zakończeniu działań badawczych.
- Działasz jako agent zmiany, ekspert w danej dziedzinie i punkt kontaktowy dla koncepcji monitorowania miejsc proporcjonalnych do ryzyka.
- Wspierasz i uczestniczysz w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach na żądanie.
Twój profil:
- Preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie zdrowia lub nauk przyrodniczych.
- Minimum 2-letnie doświadczenie jako CRA.
- Robustne zrozumienie procesu rozwoju leków i realizacji badań klinicznych.
- Doświadczenie w skutecznym dostarczaniu monitorowania miejsc i monitorowania opartego na ryzyku.
- Wymagana podróż: minimum 50% czasu, w tym noclegi i potencjalnie podróże międzynarodowe.
Co ICON może Ci zaoferować:
- Różnorodna kultura, która nagradza wysoką wydajność i pielęgnuje talenty.
- Konkurencyjne wynagrodzenie oraz dodatkowe korzyści, takie jak różne uprawnienia do urlopu rocznego, oferty ubezpieczenia zdrowotnego, planowanie emerytalne, program wsparcia pracowników i inne.
W ICON inkluzja i przynależność są fundamentem naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów.
Senior CRA in Katowice – pracodawca: ICON Clinical Research
ICON Strategic Solutions to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, sprzyjające innowacjom i współpracy. Nasza kultura pracy opiera się na wsparciu rozwoju zawodowego, co pozwala pracownikom na zdobywanie nowych umiejętności i awansowanie w ramach organizacji. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz atrakcyjne benefity, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w obszarze funduszy i grantów.
