Site Management Associate in Katowice

W ICON Strategic Solutions będziesz pracować w modelu dedykowanym sponsorowi, wspieranym przez globalne doświadczenie ICON. Jako największa organizacja FSP na świecie, z ponad 90 partnerstwami sponsorskimi, oferujemy stabilność, rozwój kariery i współpracujące środowisko, w którym Twoja praca przyczynia się do rozwoju terapii, które przynoszą korzyści pacjentom na całym świecie. Szukamy kandydatów do pracy w roli w zarządzaniu badaniami, wspierających globalnych menedżerów projektów w EMEA, APAC i USA. W tej roli będziesz pracować zdalnie i być częścią globalnego zespołu badawczego sponsora.

Obowiązki i zadania:

• Bycie kluczowym członkiem Global Study Team sponsora, przyczyniającym się do realizacji badania klinicznego zgodnie z harmonogramem, budżetem i jakością oraz zapewnienie gotowości do inspekcji poprzez nadzorowanie kompletności eTMF badania.
• Odpowiedzialność za nadzór budżetowy – zarządzanie zamówieniami, wydatkami, śledzenie aktualizacji, sprawdzanie spójności między systemami a umowami oraz eskalowanie problemów do Menedżera Projektu.
• Odpowiedzialność za nadzór krajowy, działanie jako główny punkt kontaktowy, śledzenie postępów rekrutacji, kompletności danych i zgodności, nadzorowanie lokalnych budżetów, odchyleń od protokołu, ryzyk, zatwierdzeń regulacyjnych i statusu licencji importowej.
• Zarządzanie dostawcami i nadzór nad CRO, działanie jako główny punkt kontaktowy, nadzorowanie specyficznych dla badania dostaw, zapewnienie ciągłego monitorowania i terminowej realizacji działań delegowanych stronom trzecim.
• Nadzór nad danymi, w tym nadzór nad kompletnością eTMF (konfiguracja eTMF, okresowe przeglądy, śledzenie brakujących dokumentów, rozpowszechnianie raportów bezpieczeństwa) oraz zapewnienie, że wszystkie dokumenty eTMF są kompletne i zweryfikowane pod kątem jakości.
• Utrzymywanie interakcji i spotkań z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Odpowiedzialność za przegląd kluczowych dokumentów klinicznych, w tym protokołów i formularzy zgody świadomej, oraz prowadzenie opracowywania planów badawczych (np. Plan monitorowania, Plan zarządzania dostawcami, Plan zarządzania odchyleniami od protokołu, Plan zarządzania ryzykiem, Plan komunikacji itp.) do użytku zewnętrznego i wewnętrznego w przypisanych badaniach.
• Monitorowanie przebiegu i postępu badania, identyfikowanie, rozwiązywanie i eskalowanie ryzyk/problematyk.
• Odpowiedzialność za konfigurację i utrzymanie systemów oraz narzędzi śledzących, które zapewniają jakość, spójność i integrację danych badawczych, śledzenie rozbieżności w razie potrzeby.
• Przyznawanie dostępu nowym użytkownikom systemu.

Twój profil:

• Dyplom z zakresu nauk przyrodniczych.
• 1+ lat doświadczenia w badaniach klinicznych.
• Doświadczenie w globalnym zarządzaniu projektami/wsparciu globalnych zespołów międzyfunkcyjnych na poziomie badania będzie atutem.
• Doświadczenie w pracy z eTMF i CTMS.
• Biegła znajomość języka angielskiego.
• Bardzo dobra znajomość narzędzi Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word, Outlook itp.).
• Znajomość zaawansowanego Excela, systemów śledzenia harmonogramów/budżetów oraz systemów zarządzania badaniami klinicznymi jest atutem.
• Doskonałe umiejętności zarządzania interesariuszami i komunikacji (ustnej i pisemnej), wyjątkowe umiejętności interpersonalne.

Korzyści z pracy w ICON:

Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie kultury, która nagradza wysoką wydajność i pielęgnuje talenty. Oferujemy bardzo konkurencyjne pakiety wynagrodzeń. Aby utrzymać je na konkurencyjnym poziomie, regularnie porównujemy je z naszymi konkurentami. Nasze roczne premie odzwierciedlają realizację celów wydajności – zarówno naszych, jak i Twoich. Oferujemy również szereg korzyści zdrowotnych dla pracowników i ich rodzin oraz konkurencyjne plany emerytalne – oraz związane z nimi korzyści, takie jak ubezpieczenie na życie – abyś mógł oszczędzać i planować z pewnością na przyszłość. Ale poza konkurencyjnymi wynagrodzeniami i kompleksowymi świadczeniami, skorzystasz z środowiska, w którym zachęca się Cię do spełniania swojego poczucia celu i wprowadzania trwałych zmian.

ICON jest pracodawcą równych szans i inkluzywnym pracodawcą, zobowiązanym do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i molestowania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.