Clinical Study Assistant in Katowice

W ICON Strategic Solutions będziesz pracować w modelu dedykowanym sponsorowi, wspieranym przez globalne doświadczenie ICON. Jako największa organizacja FSP na świecie, z ponad 90 partnerstwami sponsorskimi, oferujemy stabilność, rozwój kariery oraz współpracujące środowisko, w którym Twoja praca przyczynia się do rozwoju terapii, które przynoszą korzyści pacjentom na całym świecie.

Obowiązki:

• Wsparcie dla krytycznych codziennych działań związanych z badaniami klinicznymi, w tym gotowość do inspekcji regulacyjnych, zgodnie z ustalonymi protokołami pod ogólnym nadzorem Menedżera Usług Funkcjonalnych (FSP) oraz we współpracy z Menedżerem CTA FSP.
• Współpraca z Operacjami Klinicznymi/Menedżerem Badań, zespołami badawczymi oraz Organizacjami Badań Klinicznych (CRO) w celu wsparcia działań związanych z badaniami klinicznymi zgodnie z modelem operacyjnym badań klinicznych.
• Przegląd dokumentacji badawczej, w tym pakietów dokumentów niezbędnych, planów badań, formularzy zgody na udział w badaniach.
• Wsparcie/monitorowanie ryzyka.
• Uczestnictwo w kluczowych spotkaniach zespołu, w tym sporządzanie protokołów dla wybranych badań.
• Wsparcie gotowości do inspekcji regulacyjnych (np. listy SOP, zbieranie storyboardów).
• Wsparcie systemów badań klinicznych (np. CTMS/TMF) i związanych z nimi działań dla wybranych badań.
• Wsparcie administracji umów z dostawcami w razie potrzeby.
• Wsparcie działań związanych z zamknięciem badań, np. uzgadnianie finansowe.
• Wsparcie dodatkowych działań ad-hoc w razie potrzeby, zgodnie z ustaleniami z Menedżerem.
• Współpraca z wewnętrznymi działami (prawnym, ubezpieczeniowym, R&D itp.), CRO oraz zewnętrznymi dostawcami.

Profil kandydata:

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie naukowej lub pokrewnej, lub równoważny międzynarodowy dyplom.
• 1-2 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, organizacji badań klinicznych jako CTA lub Koordynator Badań.
• Doświadczenie w badaniach fazy 2 i 3 oraz badaniach globalnych/międzynarodowych jest korzystne.
• Znajomość systemu Veeva.
• Doświadczenie w pracy w różnych obszarach terapeutycznych (w tym onkologii) jest korzystne.
• Znajomość globalnych/regionalnych wymagań regulacyjnych i zgodności w zakresie badań klinicznych.
• Doskonale rozwinięte umiejętności zarządzania zadaniami i współpracy międzyfunkcyjnej.
• Doskonałe umiejętności pracy zespołowej, organizacyjne, interpersonalne oraz rozwiązywania problemów.
• Biegła znajomość języka angielskiego (ustnie i pisemnie).
• Umiejętność pracy w zespole w szybkim tempie z dbałością o szczegóły.

Co ICON może Ci zaoferować:

Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie różnorodnej kultury, która nagradza wysoką wydajność i rozwija talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści. Nasze korzyści są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i koncentrują się na dobrostanie oraz równowadze między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny.

Przykłady naszych korzyści obejmują:

• Różne uprawnienia do urlopu rocznego.
• Zakres ofert ubezpieczeń zdrowotnych dostosowanych do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
• Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby zmaksymalizować oszczędności i planować z pewnością na przyszłość.
• Globalny program wsparcia pracowników, LifeWorks, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i Twoją rodzinę.
• Ubezpieczenie na życie.
• Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżone członkostwa w siłowniach, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.

W ICON inkluzja i przynależność są fundamentami naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia inkluzywnego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON zobowiązuje się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i molestowania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.