Vendor Start up Manager in Katowice

W ICON Strategic Solutions będziesz pracować w modelu dedykowanym sponsorowi, wspieranym przez globalne doświadczenie ICON. Jako największa organizacja FSP na świecie, z ponad 90 partnerstwami sponsorskimi, oferujemy stabilność, rozwój kariery i współpracujące środowisko, w którym Twoja praca przyczynia się do rozwoju terapii, które przynoszą korzyści pacjentom na całym świecie.

Praca w pełni dedykowana sponsorowi. Pracując w ramach rosnącego programu, Menedżer ds. Rozpoczęcia Współpracy z Dostawcami (eCOA) jest odpowiedzialny za zapewnienie ekspertyzy technicznej dla danej kategorii podczas rozpoczęcia badania dla VPM Menedżera Programu Dostawców oraz pośrednio dla zespołu rozpoczynającego badanie.

Co będziesz robić:

• Przegląd wymagań protokołu specyficznych dla dostawców i kategorii, zapewniając, że ekspertyza dostawcy jest uwzględniona w ostatecznych specyfikacjach badania.
• Wsparcie w opracowywaniu Arkuszy Specyfikacji Badania (SSWs) w celu ułatwienia wyboru dostawcy i procesu ofertowego.
• Współpraca z działem zakupów i dostawcami w celu oceny propozycji i ofert, zapewniając wsparcie podczas negocjacji umów, gdy jest to wymagane.
• Ocena i walidacja budżetów dostawców w odniesieniu do ostatecznego zakresu projektu i ofert.
• Organizacja spotkań inauguracyjnych z dostawcami i prowadzenie bieżących dyskusji dotyczących zarządzania dostawcami przez cały cykl życia badania.
• Koordynacja zbierania i składania dokumentacji dostawców wymaganej do zgłoszeń do organów regulacyjnych w krajach uczestniczących.
• Prowadzenie działań testowania akceptacji użytkownika (UAT) dla systemów takich jak eCOA i IRT, aby zapewnić gotowość do wdrożenia badania.
• Zapewnienie skutecznej komunikacji zmian w protokole i projekcie badania do dostawców oraz ich odzwierciedlenie w budżetach, harmonogramach i umowach serwisowych.
• Napędzanie efektywnych działań związanych z rozpoczęciem badania, aby wspierać terminowe wdrożenie bazy danych dostawców i gotowość operacyjną.
• Nadzór nad wydajnością dostawców na poziomie badania, zapewniając, że dostawa spełnia uzgodnione standardy jakości, harmonogramy i oczekiwania dotyczące usług.
• Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem związanym z dostawcami, opracowywanie planów łagodzenia i awaryjnych, aby zminimalizować wpływ na badanie.
• Monitorowanie problemów z wydajnością dostawców, wdrażanie działań korygujących i eskalowanie obaw, gdy jest to stosowne.
• Przeprowadzanie analizy przyczyn źródłowych wyzwań związanych z wydajnością dostawców i identyfikowanie trendów w celu wspierania ciągłego doskonalenia.
• Wkład w wdrażanie procesów zarządzania dostawcami, szablonów, narzędzi i najlepszych praktyk w ramach działań związanych z rozpoczęciem badania.

Twój profil:

• Wykształcenie (minimum/preferowane): Zaawansowany stopień w dziedzinie nauk ścisłych, nauk przyrodniczych lub pokrewnej dziedziny biznesowej, lub równoważne doświadczenie w branży.
• Języki: Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Doświadczenie/wymagania zawodowe: Ponad 3-letnie doświadczenie w operacjach klinicznych, z silną ekspertyzą w zarządzaniu dostawcami i nadzorze. Solidna znajomość GxP, ICH-GCP i obowiązujących wymagań regulacyjnych. Dogłębna wiedza na temat projektowania badań klinicznych i tłumaczenia wymagań badawczych na dostarczane przez dostawców usługi. Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu relacjami z dostawcami i współpracy z zewnętrznymi dostawcami usług. Udowodniona zdolność do budowania efektywnych partnerstw zarówno z interesariuszami wewnętrznymi, jak i zewnętrznymi. Doświadczenie w prowadzeniu lub wspieraniu testów akceptacji użytkownika (UAT), szczególnie dla platform eCOA i IRT. Zrozumienie kluczowych kamieni milowych związanych z rozpoczęciem badania, działań związanych z gotowością dostawcy i krytycznych dostaw. Doświadczenie w wspieraniu outsourcingu, wyboru dostawców, procesów kontraktowych i zakupowych, w tym RFP i RFQ. Ekspertyza w jednej lub więcej kategoriach dostawców klinicznych, takich jak laboratoria centralne, eCOA/ePRO, IRT, obrazowanie, diagnostyka kardiologiczna i oddechowa lub rekrutacja i utrzymanie pacjentów (PR&R).

Co ICON może Ci zaoferować:

Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie różnorodnej kultury, która nagradza wysoką wydajność i pielęgnuje talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści. Nasze korzyści są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i koncentrują się na dobrostanie oraz możliwościach równowagi między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny.

Przykłady naszych korzyści:

• Różne uprawnienia do urlopu rocznego
• Zakres ofert ubezpieczenia zdrowotnego dostosowanych do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
• Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby zmaksymalizować oszczędności i planować z pewnością na nadchodzące lata.
• Globalny program wsparcia pracowników, LifeWorks, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i dobrostan Twojej rodziny.
• Ubezpieczenie na życie
• Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżone członkostwa w siłowniach, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.

W ICON inkluzja i przynależność są fundamentami naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia inkluzywnego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON zobowiązuje się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i nękania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.

Jeśli z powodu stanu zdrowia lub niepełnosprawności potrzebujesz rozsądnego dostosowania w jakiejkolwiek części procesu aplikacyjnego lub w celu wykonania podstawowych funkcji stanowiska, daj nam znać lub złóż prośbę tutaj.