Clinical Data Manager in Warsaw

ICON plc jest wiodącą organizacją zajmującą się inteligencją zdrowotną i badaniami klinicznymi. Jesteśmy dumni z promowania inkluzywnego środowiska, które napędza innowacje i doskonałość, i zapraszamy Cię do dołączenia do nas w naszej misji kształtowania przyszłości rozwoju klinicznego.

Jako Clinical Data Manager w ICON Strategic Solutions będziesz dedykowany jednemu z naszych globalnych partnerów farmaceutycznych, pracując w modelu współpracy z klientem. Odegrasz kluczową rolę w dostarczaniu dokładnych, wiarygodnych i gotowych do inspekcji danych klinicznych, które wspierają rozwój innowacyjnych terapii dla pacjentów na całym świecie.

To praktyczna okazja dla doświadczonego Clinical Data Managera, który cieszy się z posiadania odpowiedzialności za badania, przegląd danych, współpracę z dostawcami oraz dążenie do jakości danych od rozpoczęcia badania aż do zamknięcia bazy danych.

Co będziesz robić:

• Prowadzić lub współprowadzić działania związane z zarządzaniem danymi w przypisanych badaniach od rozpoczęcia do zamknięcia.
• Przeprowadzać przegląd danych EDC, czyszczenie danych, zarządzanie zapytaniami oraz uzgadnianie zewnętrznych źródeł danych.
• Tworzyć i utrzymywać dokumentację badawczą, w tym Plany Zarządzania Danymi, Plany Przeglądu Danych, Wytyczne dotyczące Uzupełniania eCRF oraz Specyfikacje Kontroli Edyt.
• Przeprowadzać walidację danych EDC i listy UAT oraz wspierać gotowość do zamknięcia bazy danych.
• Współpracować z zespołami badawczymi i dostawcami w celu rozwiązania problemów z danymi, w tym niezgodności danych eCOA, PK, biomarkerów, lokalnych laboratoriów i bezpieczeństwa.
• Wspierać uzgadnianie SAE i odchyleń od protokołu, utrzymanie rejestru problemów, raportowanie metryk oraz archiwizację eTMF.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych.
• 5+ lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w środowisku CRO, farmaceutycznym lub biotechnologicznym.
• Doświadczenie w prowadzeniu lub współprowadzeniu badań od rozpoczęcia do zamknięcia bazy danych.
• Silne umiejętności przeglądu EDC, czyszczenia danych, zarządzania zapytaniami, uzgadniania danych zewnętrznych i doświadczenie w UAT.
• Jasne umiejętności komunikacyjne i zdolność do pracy samodzielnej w szybkim tempie globalnych zespołów badawczych.
• Doświadczenie z Veeva EDC jest pożądane, ale nie jest konieczne.

Co ICON może Ci zaoferować:

Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie różnorodnej kultury, która nagradza wysoką wydajność i pielęgnuje talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści, które są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i koncentrują się na dobrostanie oraz równowadze między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny.

Przykłady naszych korzyści:

• Różne uprawnienia do urlopu rocznego.
• Zakres ofert ubezpieczenia zdrowotnego dostosowanych do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
• Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby zmaksymalizować oszczędności i planować z pewnością na nadchodzące lata.
• Globalny program wsparcia pracowników, LifeWorks, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i dobrostan Twojej rodziny.
• Ubezpieczenie na życie.
• Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżki na członkostwo w siłowni, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.

W ICON inkluzja i przynależność są fundamentem naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia inkluzywnego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON zobowiązuje się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i nękania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, narodowość, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.