Site Engagement Study Manager in Warsaw

ICON jest globalną organizacją zajmującą się inteligencją zdrowotną i badaniami klinicznymi, zjednoczoną misją szybszego wprowadzania nowych leków i terapii do pacjentów. Jako organizacja kierująca się wartościami, integralność, współpraca, zwinność i inkluzja są w sercu naszej pracy oraz interakcji z innymi, klientami, pacjentami i dostawcami.

Menadżer ds. zaangażowania w badania jest odpowiedzialny za kompleksowe dostarczanie, zarządzanie i wydajność działań związanych z zaangażowaniem miejsc w przypisanych badaniach klinicznych, współpracując z zespołami ekspertów ds. zaangażowania miejsc na całym świecie, odpowiedzialnymi za optymalizację wydajności miejsc badawczych. Rola ta pełni funkcję głównego punktu kontaktowego z odpowiedzialnością za koordynację dostarczania funkcjonalnego, zapewniając zgodność z oczekiwaniami klientów, wskaźnikami KPI i celami finansowymi.

Oczekuje się, że menadżer będzie zarządzał wieloma badaniami jednocześnie, koncentrując się na zarządzaniu, analizie i raportowaniu.

Co będziesz robić:

• Koordynować, zarządzać i dokumentować wszystkie działania związane z zaangażowaniem miejsc w przypisanych badaniach klinicznych, zapewniając zgodność z celami badania, KPI i harmonogramami.
• Opracowywać, utrzymywać i aktywnie zarządzać planami zaangażowania miejsc, w tym strategią na poziomie kraju/miejsca, częstotliwością zaangażowania i wyzwaniami eskalacyjnymi.
• Prowadzić rutynowe spotkania wewnętrzne i zewnętrzne dotyczące badań.
• Proaktywnie śledzić i napędzać realizację wszystkich wymaganych działań w ramach CTL, SEL i zespołów międzyfunkcyjnych, zapewniając odpowiedzialność i terminową realizację.
• Monitorować i analizować wydajność miejsc, krajów i poziomu badań.
• Przekładać dane na jasne, wykonalne spostrzeżenia i dostarczać regularne, wysokiej jakości raporty dla klientów, pokazujące wpływ na rekrutację i wyniki badań.
• Zapewnić, że cała dokumentacja badawcza i rejestry (np. dzienniki zaangażowania, wyniki raportów, plany rekrutacji) są kompletne, dokładne i utrzymywane zgodnie z harmonogramami.
• Identyfikować, oceniać i proaktywnie zarządzać ryzykiem operacyjnym i rekrutacyjnym, napędzając rozwiązanie problemów i odpowiednią eskalację, gdy to konieczne.
• Pełnić funkcję głównego punktu kontaktowego dla zaangażowania miejsc, działając jako łącznik między sponsorem, zarządzaniem projektami, zespołami klinicznymi a zasobami ds. zaangażowania miejsc.
• Zapewnić zgodność i skuteczną współpracę między funkcjami Operacji Klinicznych, Zarządzania Projektami i Rekrutacji Pacjentów.
• Ustanowić i wzmacniać jasne oczekiwania, KPI i role (RACI) dla zespołów zaangażowania miejsc, aby zapewnić spójną, wysoką jakość wykonania.
• Zapewnić dostarczenie wysokiej jakości usług i wyników, trzymając zespoły odpowiedzialne za harmonogramy, rezultaty i standardy wydajności.
• Uczestniczyć w działaniach związanych z uruchamianiem badań, w tym planowaniem, dostosowaniem zasobów, prognozowaniem i opracowaniem strategii zaangażowania klientów.
• Reprezentować funkcję profesjonalnie na spotkaniach z klientami, forach zarządzających i dyskusjach strategicznych, dostarczając rekomendacje oparte na danych i angażując ekspertów, gdy to konieczne.
• Zapewnić zgodność z ICH/GCP oraz obowiązującymi regulacjami, organizacyjnymi i specyficznymi dla badania wymaganiami.
• Rozpoznawać i zarządzać wrażliwymi lub złożonymi kwestiami, eskalując w razie potrzeby, aby zapewnić rozwiązanie.
• Wykonywać dodatkowe obowiązki w celu wspierania udanej realizacji badań i optymalizacji wydajności miejsc.

Twój profil:

• 2+ lata doświadczenia w operacjach badań klinicznych, z bezpośrednim doświadczeniem w zakresie zaangażowania miejsc, CTL, CRA, operacji miejscowych lub funkcji rekrutacji pacjentów.
• Udokumentowane doświadczenie w pracy nad globalnymi, wielokrajowymi badaniami.
• Udowodniona zdolność do działania w środowiskach macierzowych w ramach zespołów klinicznych, PM i sponsorów.
• Doświadczenie w przyczynianiu się do lub wspieraniu dostarczania dla klientów lub spotkań zarządzających.
• Strategiczne myślenie z silną zdolnością do przekładania na wykonanie.
• Znajomość finansów (śledzenie budżetu, prognozowanie, tłumaczenie ryzyka).
• Zaawansowana analiza danych i opowiadanie historii dla raportowania dla klientów.
• Silne zarządzanie interesariuszami (wewnętrznymi i zewnętrznymi).
• Wysoki poziom odpowiedzialności i zaangażowania.
• Zdolność do podejmowania działań i trzymania zespołów odpowiedzialnych w środowisku macierzowym.
• Dogłębne zrozumienie operacji badań klinicznych i dynamiki miejsc.

Co ICON może Ci zaoferować:

Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie różnorodnej kultury, która nagradza wysoką wydajność i rozwija talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści. Nasze korzyści są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i koncentrują się na dobrostanie oraz równowadze między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny.

• Różne uprawnienia do urlopu rocznego.
• Zakres ofert ubezpieczenia zdrowotnego dostosowanego do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
• Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby zmaksymalizować oszczędności i planować z pewnością na przyszłość.
• Globalny program wsparcia pracowników, LifeWorks, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i Twoją rodzinę.
• Ubezpieczenie na życie.
• Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżone członkostwa w siłowniach, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.

Odwiedź naszą stronę kariery, aby dowiedzieć się więcej o korzyściach, które oferuje ICON. W ICON inkluzja i przynależność są fundamentami naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia inkluzywnego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON zobowiązuje się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i nękania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.

Jeśli z powodu stanu zdrowia lub niepełnosprawności potrzebujesz rozsądnego dostosowania w jakiejkolwiek części procesu aplikacyjnego lub w celu wykonania podstawowych funkcji stanowiska, daj nam znać lub złóż prośbę tutaj.