W skrócie
- Zadania: Prowadzenie inicjacji badań klinicznych i zapewnienie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.
- Firma: Globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi z wartościami na pierwszym miejscu.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, ubezpieczenia zdrowotne, elastyczna praca i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na innowacyjne terapie i przyspieszaj dostęp do nowych leków.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w naukach przyrodniczych oraz doświadczenie w badaniach klinicznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 41850 - 51150 zł za rok.
ICON jest globalną organizacją zajmującą się inteligencją zdrowotną i badaniami klinicznymi, zjednoczoną misją szybszego wprowadzania nowych leków i terapii dla pacjentów. Jako organizacja kierująca się wartościami, integralność, współpraca, zwinność i inkluzja są w centrum naszej pracy i interakcji z innymi, klientami, pacjentami i dostawcami.
Jako Study Start Up Associate II w ICON będziesz prowadzić inicjację badań klinicznych, zapewniając zgodność z wymaganiami regulacyjnymi oraz przyczyniając się do postępu innowacyjnych terapii.
Co będziesz robić:
- Przyczynisz się do działań związanych z uruchamianiem i aktywacją miejsc badań, biorąc odpowiedzialność za swoje zadania i pracując w sposób współpracy.
- Kluczowe obowiązki obejmują: prowadzenie przygotowania i składania dokumentów regulacyjnych, w tym wniosków o badania kliniczne, zgłoszeń do komisji etycznych oraz komunikacji z agencjami regulacyjnymi.
- Koordynowanie i współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w celu uzyskania niezbędnych zatwierdzeń i autoryzacji do rozpoczęcia badania.
- Zarządzanie i utrzymywanie kompleksowych i dokładnych zapisów dotyczących zgłoszeń regulacyjnych, zatwierdzeń i korespondencji.
- Udzielanie wskazówek i wsparcia zespołom badawczym w zakresie wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk dotyczących działań związanych z uruchamianiem badań.
- Uczestnictwo w inicjatywach poprawy procesów w celu uproszczenia procesów uruchamiania badań i zwiększenia efektywności.
Twój profil:
Przyniesiesz odpowiednie doświadczenie w zakresie uruchamiania i aktywacji miejsc badań, a także następujące kwalifikacje i umiejętności:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 2-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych lub sprawach regulacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem działań związanych z uruchamianiem badań.
- Silne zrozumienie wymagań regulacyjnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych, w tym ICH-GCP oraz lokalnych wymagań regulacyjnych.
- Biegłość w języku angielskim oraz w swoim języku ojczystym, a także w języku włoskim, niderlandzkim lub nordyckim.
- Doskonale rozwinięte umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, z umiejętnością priorytetyzacji i zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne, z umiejętnością efektywnej współpracy z zespołami międzyfunkcyjnymi.
- Gotowość do podróży w razie potrzeby (około 5%).
Co ICON może Ci zaoferować:
Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie różnorodnej kultury, która nagradza wysoką wydajność i rozwija talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści. Nasze korzyści są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i koncentrują się na dobrostanie oraz równowadze między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny.
- Różne uprawnienia do urlopu rocznego.
- Zakres ofert ubezpieczenia zdrowotnego dostosowanego do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
- Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby zmaksymalizować oszczędności i planować z pewnością na nadchodzące lata.
- Globalny program wsparcia pracowników, LifeWorks, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i dobrostan Twojej rodziny.
- Ubezpieczenie na życie.
- Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżone członkostwa w siłowniach, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.
W ICON inkluzja i przynależność są fundamentami naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia inkluzywnego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON zobowiązuje się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i molestowania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci będą mieli równe szanse na zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.
Study Start Up Associate II in Warsaw – pracodawca: ICON
ICON to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która stawia na rozwój swoich pracowników i oferuje wyjątkowe możliwości kariery w dynamicznym środowisku. Pracując w Polsce, będziesz częścią zespołu, który dąży do wprowadzania innowacyjnych leków na rynek, a nasza kultura pracy opiera się na współpracy, wsparciu i ciągłym doskonaleniu. Oferujemy elastyczne godziny pracy, programy rozwoju zawodowego oraz przyjazne środowisko, które sprzyja wymianie wiedzy i doświadczeń.
