Freelance /Contractual Clinical Research Associate, Dermatology & Rheumatology in Warsaw

Contractual Clinical Research Associate (cCRA) będzie monitorować postęp badań klinicznych w miejscach badawczych lub zdalnie, zapewniając, że próby kliniczne są prowadzone, rejestrowane i raportowane zgodnie z protokołem, standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), ICH-GCP oraz wszystkimi obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi.

Ta rola będzie idealna dla Ciebie, jeśli:

• Jesteś doświadczonym CRA z udowodnioną zdolnością do pracy samodzielnej w celu spełnienia standardów jakości i terminów.
• Interesuje Cię dermatologia i rozwijanie wiedzy w tej dziedzinie terapeutycznej.
• Cieszysz się pracą w średniej wielkości CRO, gdzie Twoje wkłady są dostrzegane i doceniane.

Obowiązki cCRA obejmują:

• Przeprowadzanie kwalifikacji miejsc, inicjacji, monitorowania i wizyt końcowych w miejscach badawczych zgodnie z planem monitorowania, SOP Indero i sponsora, wytycznymi ICH/CGP oraz obowiązującymi przepisami.
• Udział w spotkaniach z badaczami.
• Przygotowywanie raportów z wizyt w miejscach badawczych oraz listów follow-up do badaczy.
• Budowanie produktywnych relacji z badaczami i personelem miejsc badawczych w celu osiągnięcia celów badania, w tym celów rekrutacji pacjentów.
• Wykonywanie weryfikacji danych źródłowych, zapewnienie odpowiedniego przechowywania, wydawania i odpowiedzialności za leki badawcze na miejscu, zbieranie danych oraz dokumentów regulacyjnych.
• Może być przypisany do innych obowiązków, które nie dotyczą ich wcześniejszego opisu, jeśli mają wymagane doświadczenie, są wykwalifikowani i/lub otrzymali odpowiednie szkolenie.

Wymagania edukacyjne:

• B.Sc. w dziedzinie związanej z badaniami klinicznymi, dyplom pielęgniarski i/lub równoważne doświadczenie.

Doświadczenie:

• 3 lata doświadczenia w prowadzeniu monitorowania klinicznego na miejscu w branży biotechnologicznej, farmaceutycznej i/lub organizacji badań kontraktowych (CRO).
• Co najmniej 1 rok doświadczenia w dermatologii.

Wiedza i umiejętności:

• Dobra znajomość standardów ICH/GCP oraz obowiązujących wymagań regulacyjnych.
• Silne umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej w języku angielskim.
• Umiejętność priorytetyzacji różnych zadań i pracy pod presją, zachowując uwagę na szczegóły i dotrzymując terminów.
• Doskonała ocena i umiejętności rozwiązywania problemów.
• Podróże do miejsc badawczych około 65% czasu.
• Doskonała znajomość Microsoft Office (tj. Word, Excel, PowerPoint).
• Doświadczenie w dermatologii jest atutem.

Środowisko pracy w Indero:

W Indero będziesz pracować z utalentowanymi i zmotywowanymi współpracownikami. Nasze wartości to współpraca, innowacyjność, niezawodność i responsywność. Oferujemy stymulujące środowisko pracy oraz atrakcyjne możliwości awansu.

Proces rekrutacji: czego się spodziewać:

W ramach procesu rekrutacji na to stanowisko spotkasz się z różnymi członkami zespołu w Indero. Pierwsza rozmowa odbędzie się przez Teams (30 minut), a druga za pośrednictwem wideokonferencji (1 godzina).

O Indero:

Indero to globalny lider w dziedzinie badań klinicznych w dermatologii! Dawniej znany jako Innovaderm, Indero jest światowej sławy ekspertem i liderem badań klinicznych w dermatologii. Mamy ponad dwie dekady doświadczenia w obsłudze szerokiego zakresu wskazań, populacji pacjentów, dróg podania i klas leków oraz globalny zasięg. Indero to CRO o podwójnym fokusie na dermatologię i reumatologię, z ponad 25-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych i realizacji prób. Nasze kompleksowe podejście - które obejmuje wszystko, od projektowania protokołów i rekrutacji pacjentów po monitorowanie prób i biometrikę - zapewnia sponsorom biotechnologicznym i farmaceutycznym rygorystyczną podstawę naukową i dostosowaną ekspertyzę, której potrzebują, aby ich badania mogły skutecznie i efektywnie dotrzeć do mety. Z możliwościami w Ameryce Północnej, Europie, Azji i Ameryce Łacińskiej; ogromnymi, ciągle rosnącymi relacjami z badaczami i pacjentami; oraz dedykowaną kliniką badawczą, przez którą projektujemy i realizujemy nasze własne badania, Indero jest idealnym partnerem CRO dla potrzeb klinicznych na globalną skalę. Indero zobowiązuje się do zapewnienia równego traktowania i równych szans wszystkim osobom. W związku z tym Indero zapewni udogodnienia w całym procesie rekrutacji i selekcji dla kandydatów z niepełnosprawnościami, na życzenie. Indero akceptuje tylko kandydatów, którzy mogą legalnie pracować w Polsce.