Medical Monitor, Rheumatology – Europe in Warsaw

Medical Monitor Rheumatology zapewnia wsparcie medyczne i naukowe dla programów badań klinicznych. Będzie przeprowadzać dokładny przegląd danych, aby zapewnić integralność danych i nadzór nad bezpieczeństwem uczestników, a także komunikować się z miejscami badań, badaczami i członkami wewnętrznego zespołu projektowego, aby szybko odpowiadać na pytania.

Ta rola będzie idealna dla Ciebie, jeśli:

• posiadasz umiejętności budowania pozytywnych relacji roboczych ze wszystkimi interesariuszami (miejsca badań klinicznych, koledzy, sponsorzy) w projekcie badań klinicznych,
• umiejętnie równoważysz surowe wymagania protokołów badań klinicznych z rzeczywistością prób klinicznych,
• potrafisz efektywnie interpretować duże ilości danych i sytuacji oraz podejmować decyzje i doradzać w razie potrzeby.

Obowiązki:

• Utrzymywanie aktualności w zakresie protokołu badania, poprawek do protokołu badania, broszury badacza (IB), dodatkowych informacji o bezpieczeństwie dostępnych w trakcie badania oraz odpowiednich wytycznych dotyczących badań klinicznych związanych z wskazaniem terapeutycznym.
• Opracowanie lub przegląd planu monitorowania medycznego.
• Szkolenie zespołu projektowego w zakresie protokołu badania i/lub obszaru terapeutycznego/wskazania.
• Przygotowanie, uczestnictwo i prezentacja na spotkaniach z badaczami.
• Zapewnienie 24-godzinnej, 7 dni w tygodniu, usługi dyżurującej w sprawach pilnych związanych z bezpieczeństwem.
• Zapewnienie ciągłego wsparcia medycznego podczas badania dla badaczy, personelu miejsc badań i monitorów.
• Udzielanie porad dotyczących kwestii związanych z protokołem, w tym: pytania dotyczące kryteriów włączenia i wyłączenia protokołu, leków towarzyszących/stanu zdrowia, wizyt kontrolnych oraz wskazówek dotyczących zabronionych leków.
• Przegląd wartości krytycznych laboratoryjnych i alertów.
• Ocena wpływu jakiegokolwiek zabronionego leku przyjętego w badaniu i ocena odpowiednich działań dla uczestnika.
• Ocena zasadności zastąpienia uczestnika, który zrezygnował.
• Zapewnienie awaryjnego złamania kodu ślepego przypisania leczenia losowego.

Profil:

• Wykształcenie: stopień medyczny;
• Doświadczenie: minimum 2 lata odpowiedniego doświadczenia w badaniach klinicznych w CRO, próbach klinicznych dermatologicznych, firmie farmaceutycznej lub biopharmaceuticalnej (Monitor Medyczny, Sprawy Medyczne, Dyrektor Medyczny, Bezpieczeństwo).
• Znajomość reumatologii i umiejętności: doskonała znajomość procesu rozwoju leków, umiejętność pracy w partnerstwie z multidyscyplinarną grupą współpracowników, w tym tłumaczenie koncepcji na praktyczne podejścia i promowanie konsensusu, zdolność do samodzielnej pracy z minimalnym nadzorem, umiejętność efektywnej pracy w zespole i środowisku macierzowym, umiejętność organizacji i efektywnej pracy nad kilkoma projektami, każdy z określonymi wymaganiami i/lub zmieniającymi się priorytetami, doskonałe umiejętności komunikacyjne oraz podejście skoncentrowane na kliencie.

Nasza firma:

W Indero, wcześniej Innovaderm, będziesz pracować z utalentowanymi i ambitnymi współpracownikami. Nasze wartości to współpraca, innowacyjność, niezawodność i responsywność. Oferujemy stymulujące środowisko pracy oraz atrakcyjne możliwości rozwoju zawodowego. W tej roli będziesz uprawniony do następujących korzyści: elastyczny harmonogram pracy, stałe zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin, ciągłe uczenie się i rozwój.

Indero, wcześniej Innovaderm, jest organizacją badań klinicznych (CRO) specjalizującą się w dermatologii. Od początku działalności w 2000 roku nasza organizacja zyskała solidną reputację za jakość swoich badań i usług, przekraczających oczekiwania klientów. Z siedzibą w Montrealu, Indero nadal rośnie i rozwija się w Ameryce Północnej i Europie. Indero zobowiązuje się do zapewnienia równego traktowania i równych szans wszystkim osobom. W związku z tym Indero zapewni udogodnienia w trakcie procesu rekrutacji i selekcji dla kandydatów z niepełnosprawnościami, na życzenie. Indero akceptuje tylko kandydatów, którzy mogą legalnie pracować w Europie.