W skrócie
- Zadania: Monitor clinical studies and ensure compliance with protocols and regulations.
- Firma: Indero, a global leader in dermatology clinical research.
- Benefity: Flexible freelance role with opportunities for professional growth.
- Pozostałe informacje: Work remotely with travel to research sites; collaborative and innovative work environment.
- Dlaczego ta praca: Join a dynamic team and make a real impact in dermatology research.
- Kwalifikacje: 3 years of clinical monitoring experience and knowledge of ICH/GCP standards.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 31500 - 38500 zł za rok.
Contractual Clinical Research Associate (cCRA) będzie monitorować postęp badań klinicznych w miejscach badawczych lub zdalnie, a także zapewniać, że badania kliniczne są prowadzone, rejestrowane i raportowane zgodnie z protokołem, standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), ICH-GCP oraz wszystkimi obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi.
Ta rola będzie idealna dla Ciebie, jeśli:
- Jesteś doświadczonym CRA z udokumentowaną zdolnością do pracy samodzielnej w celu spełnienia standardów jakości i terminów.
- Interesuje Cię dermatologia i rozwijanie wiedzy w tej dziedzinie terapeutycznej.
- Lubisz pracować w średniej wielkości CRO, gdzie Twoje wkłady są zauważane i doceniane.
OBOWIĄZKI
cCRA będzie:
- Przeprowadzać kwalifikację miejsc, inicjowanie, monitorowanie i wizyty zamykające dla miejsc badawczych zgodnie z planem monitorowania, SOP Indero i sponsora, wytycznymi ICH/CGP oraz obowiązującymi przepisami.
- Uczestniczyć w spotkaniach z badaczami.
- Przygotowywać raporty z wizyt w miejscach badawczych oraz listy follow-up do badaczy.
- Budować produktywne relacje z badaczami i personelem miejsc badawczych w celu osiągnięcia celów badania, w tym celów rekrutacji pacjentów.
- Wykonywać weryfikację danych źródłowych, zapewniać odpowiednie przechowywanie, wydawanie i odpowiedzialność za leki badawcze na miejscu, zbieranie danych oraz dokumentów regulacyjnych.
- Może być przydzielony do innych obowiązków, które nie dotyczą ich wcześniejszego opisu, jeśli mają wymagane doświadczenie, są wykwalifikowani i/lub otrzymali odpowiednie szkolenie.
Wymagania:
Wykształcenie: B.Sc. w dziedzinie związanej z badaniami klinicznymi, dyplom pielęgniarski i/lub równoważne doświadczenie.
Doświadczenie: 3 lata doświadczenia w prowadzeniu monitorowania klinicznego na miejscu w branży biotechnologicznej, farmaceutycznej i/lub organizacji badań kontraktowych (CRO). Co najmniej 1 rok doświadczenia w dermatologii.
Wiedza i umiejętności:
- Dobra znajomość standardów ICH/GCP oraz obowiązujących wymagań regulacyjnych.
- Silne umiejętności komunikacyjne w języku angielskim, zarówno werbalne, jak i pisemne.
- Umiejętność priorytetyzacji różnych zadań i pracy pod presją, zachowując uwagę na szczegóły i dotrzymując terminów.
- Doskonała ocena i umiejętności rozwiązywania problemów.
- Podróże do miejsc badawczych około 65% czasu.
- Doskonała znajomość Microsoft Office (tj. Word, Excel, PowerPoint).
- Doświadczenie w dermatologii jest atutem.
O firmie:
W Indero będziesz pracować z utalentowanymi i zmotywowanymi współpracownikami. Nasze wartości to współpraca, innowacyjność, niezawodność i responsywność. Oferujemy stymulujące środowisko pracy oraz atrakcyjne możliwości awansu.
Proces rekrutacji: Co możesz oczekiwać. W ramach procesu rekrutacji na to stanowisko spotkasz się z różnymi członkami zespołu w Indero. Pierwsza rozmowa odbędzie się przez Teams (30 minut), a druga za pośrednictwem wideokonferencji (1 godzina).
O Indero: Globalny lider w dziedzinie badań klinicznych w dermatologii! Dawniej znany jako Innovaderm, Indero jest światowej sławy ekspertem i liderem badań klinicznych w dermatologii. Mamy ponad dwie dekady doświadczenia w obsłudze szerokiego zakresu wskazań, populacji pacjentów, dróg podania i klas leków oraz globalny zasięg. Indero jest CRO o podwójnym fokusie na dermatologię i reumatologię, z ponad 25-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych i realizacji prób. Nasze kompleksowe podejście – które obejmuje wszystko, od projektowania protokołów i rekrutacji pacjentów po monitorowanie prób i biometrikę – zapewnia sponsorom biotechnologicznym i farmaceutycznym rygorystyczną podstawę naukową i dostosowaną ekspertyzę, której potrzebują, aby skutecznie i efektywnie osiągnąć cel. Z możliwościami w Ameryce Północnej, Europie, Azji i Ameryce Łacińskiej; rozległymi, ciągle rosnącymi relacjami z badaczami i pacjentami; oraz dedykowaną kliniką badawczą, przez którą projektujemy i realizujemy nasze własne badania, Indero jest idealnym partnerem CRO dla potrzeb klinicznych na globalną skalę. Indero zobowiązuje się do zapewnienia równego traktowania i równych szans wszystkim osobom. W związku z tym Indero zapewni udogodnienia w trakcie procesu rekrutacji i selekcji dla kandydatów z niepełnosprawnościami, na życzenie. Indero akceptuje tylko kandydatów, którzy mogą legalnie pracować w Polsce.
Freelance /Contractual Clinical Research Associate, Dermatology & Rheumatology in Katowice – pracodawca: Indero
Indero to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy, w którym innowacja i współpraca są na porządku dziennym. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez mentoring oraz dostęp do atrakcyjnych ścieżek kariery, a także korzystają z elastyczności pracy zdalnej, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Dodatkowo, praca w międzynarodowym zespole specjalistów w dziedzinie dermatologii i reumatologii zapewnia unikalne doświadczenia i możliwości nauki w obszarze badań klinicznych.
