W skrócie
- Zadania: Monitor clinical studies and ensure compliance with protocols and regulations.
- Firma: Indero, a global leader in dermatology clinical research.
- Benefity: Flexible freelance role with opportunities for professional growth.
- Pozostałe informacje: Collaborative work environment with a focus on innovation and reliability.
- Dlaczego ta praca: Join a dynamic team and make a real impact in dermatology research.
- Kwalifikacje: 3 years of clinical monitoring experience, preferably in dermatology.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 33.3 - 40.7 zł za godzinę.
Contractual Clinical Research Associate (cCRA) będzie monitorować postęp badań klinicznych w miejscach badawczych lub zdalnie, zapewniając, że próby kliniczne są prowadzone, rejestrowane i raportowane zgodnie z protokołem, standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), ICH-GCP oraz wszystkimi obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi.
Ta rola będzie idealna dla Ciebie, jeśli:
- Jesteś doświadczonym CRA z udowodnioną zdolnością do samodzielnej pracy w celu spełnienia standardów jakości i terminów
- Interesuje Cię dermatologia i rozwijanie wiedzy w tej dziedzinie terapeutycznej
- Lubisz pracować w średniej wielkości CRO, gdzie Twoje wkłady są zauważane i doceniane
OBOWIĄZKI
- Przeprowadzanie kwalifikacji miejsc, inicjacji, monitorowania i wizyt zamykających dla miejsc badawczych zgodnie z planem monitorowania, SOP Indero i sponsora, wytycznymi ICH/CGP oraz obowiązującymi przepisami
- Uczestnictwo w spotkaniach z badaczami
- Przygotowywanie raportów z wizyt w miejscach badawczych oraz listów follow-up do badacza
- Budowanie produktywnych relacji z badaczami i personelem miejsc badawczych w celu osiągnięcia celów badania, w tym celów rekrutacji pacjentów
- Wykonywanie weryfikacji danych źródłowych, zapewnienie odpowiedniego przechowywania, wydawania i odpowiedzialności za leki badawcze na miejscu, zbieranie danych oraz dokumentów regulacyjnych
- Pracownik może być przydzielony do innych obowiązków, które nie dotyczą ich wcześniejszego opisu, jeśli posiada wymagane doświadczenie, jest wykwalifikowany i/lub otrzymał odpowiednie szkolenie
WYMAGANIA
Wykształcenie: B.Sc. w dziedzinie związanej z badaniami klinicznymi, dyplom pielęgniarski i/lub równoważne doświadczenie
Doświadczenie: 3 lata doświadczenia w prowadzeniu monitorowania klinicznego na miejscu w branży biotechnologicznej, farmaceutycznej i/lub organizacji badań kontraktowych (CRO); co najmniej 1 rok doświadczenia w dermatologii
Wiedza i umiejętności:
- Dobra znajomość standardów ICH/GCP oraz obowiązujących wymagań regulacyjnych
- Silne umiejętności komunikacyjne w języku angielskim, zarówno werbalne, jak i pisemne
- Umiejętność priorytetyzacji różnych zadań i pracy pod presją, zachowując uwagę na szczegóły i dotrzymując terminów
- Doskonałe umiejętności oceny i rozwiązywania problemów
- Podróże do miejsc badawczych około 65% czasu
- Doskonala znajomość Microsoft Office (tj. Word, Excel, PowerPoint)
- Doświadczenie w dermatologii jest atutem
Środowisko pracy
W Indero będziesz pracować z utalentowanymi i zmotywowanymi współpracownikami. Nasze wartości to współpraca, innowacyjność, niezawodność i responsywność. Oferujemy stymulujące środowisko pracy oraz atrakcyjne możliwości awansu.
Proces rekrutacji: czego się spodziewać
- W ramach procesu rekrutacji na to stanowisko spotkasz się z różnymi członkami zespołu w Indero
- Pierwsza rozmowa odbędzie się przez Teams (30 minut), a druga za pośrednictwem wideokonferencji (1 godzina)
O Indero
Indero to globalny lider w dziedzinie badań klinicznych w dermatologii. Jako firma z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem, oferujemy pełną gamę usług – od projektowania protokołów i rekrutacji pacjentów po monitorowanie prób i biometrikę – co zapewnia sponsorom biotechnologicznym i farmaceutycznym solidne podstawy naukowe oraz dostosowaną ekspertyzę potrzebną do efektywnego i skutecznego zakończenia badań.
Indero zobowiązuje się do zapewnienia równego traktowania i równych szans wszystkim osobom. W związku z tym Indero zapewni udogodnienia w trakcie procesu rekrutacji i selekcji dla kandydatów z niepełnosprawnościami, na życzenie.
Indero akceptuje tylko kandydatów, którzy mogą legalnie pracować w Polsce.
Freelance /Contractual Clinical Research Associate, Dermatology & Rheumatology in Katowice – pracodawca: Indero
Indero to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy, w którym innowacja i współpraca są na porządku dziennym. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez mentoring oraz dostęp do atrakcyjnych ścieżek kariery, a także korzystają z elastyczności pracy zdalnej, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Dodatkowo, praca w międzynarodowym zespole specjalistów w dziedzinie dermatologii i reumatologii zapewnia unikalne doświadczenia i możliwości nauki w obszarze badań klinicznych.
