W skrócie
- Zadania: Zarządzaj projektami badań klinicznych, zapewniając ich sukces od początku do końca.
- Firma: Indero - innowacyjna organizacja badawcza z dynamicznym zespołem.
- Benefity: Stała praca, urlop, zdrowotne dodatki i możliwość pracy zdalnej.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w międzynarodowym zespole.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w naukowym środowisku, które ma realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 79515 - 97185 zł za rok.
Project Manager zapewnia pomyślne rozpoczęcie, planowanie, realizację, monitorowanie, kontrolowanie i zamknięcie przypisanych projektów badań klinicznych. Musi zapewnić zgodność z budżetem badania, zakresem projektu i harmonogramami oraz zgodnie z obowiązującymi standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), dobrymi praktykami klinicznymi, regulacjami i wymaganiami specyficznymi dla badania.
Obowiązki:
- Może pełnić rolę głównego kontaktu dla Sponsora, dostawców i wewnętrznego zespołu przez cały czas trwania badania.
- Koordynuje zadania i terminy między różnymi działami zaangażowanymi w projekt.
- Nadzoruje koordynatorów projektów, członków zespołu SSU, zasoby RDA i RAC, aby zapewnić prawidłowe priorytetyzowanie działań związanych z aktywacją miejsc.
- Interakcje z zarządzaniem dostawcami, aby zapewnić koordynację dostaw i usług dostawców z harmonogramami aktywacji miejsc.
- Pomaga w zarządzaniu potrzebami i oczekiwaniami Sponsora oraz innych wewnętrznych i zewnętrznych interesariuszy projektu.
- Może planować działania i zasoby wymagane do projektu.
- Zarządza jakością przypisanej pracy i wyników.
- Pomaga w dostarczaniu aktualizacji statusu projektu do interesariuszy zewnętrznych i wewnętrznych.
- Zapewnia, że przypisane zadania są realizowane zgodnie z budżetem badania, zakresem projektu i harmonogramami.
- Rekoncyliuje śledzenie badań.
- Pomaga w analizie rozbieżności między planowanymi a rzeczywistymi wynikami.
- Pomaga w egzekwowaniu skutecznej kontroli zmian i zarządzania ryzykiem w całym projekcie.
- Przegląda i może pomagać w opracowywaniu planów operacyjnych projektu, procesów i podręczników.
- Pomaga w zapewnieniu, że dokumenty specyficzne dla badania i wyniki projektu spełniają odpowiednie wymagania krajowe.
- Nadzoruje działania związane z wyborem miejsc.
- Monitoruje rekrutację pacjentów, status uczestników i współpracuje z miejscami w zakresie strategii rekrutacji.
- Uczestniczy w planowaniu i przeprowadzaniu spotkań dla badaczy.
- Współpracując z grupą ds. regulacji, może nadzorować działania związane z centralnymi etykami i zgłoszeniami regulacyjnymi.
- Zapewnia zbieranie wymaganych dokumentów od miejsc przed rozpoczęciem badania.
- Może wspierać działania monitorowania klinicznego.
- Utrzymuje projektową macierz szkoleniową i potwierdza, że członkowie zespołu są w pełni przeszkoleni przed wykonywaniem zadań badawczych.
- Wspiera miejsca i zapewnia, że każde miejsce ma niezbędne materiały do prawidłowego przeprowadzenia badania.
- Współpracując z grupą ds. zarządzania danymi, może zapewnić, że formularz CRF jest zgodny z protokołem i wymaganiami Sponsora.
Wymagania:
Profil idealny
- Wykształcenie: B.Sc. w pokrewnej dziedzinie badań klinicznych.
- Doświadczenie: co najmniej 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku, w tym działalność związana z zarządzaniem badaniami klinicznymi w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i/lub CRO.
- Znajomość i umiejętności: doskonała znajomość GCP i standardów ICH, regulacji FDA i kanadyjskich; doskonała znajomość pakietu Microsoft Office; doskonałe umiejętności komunikacyjne; umiejętność pracy w zespole; dobre umiejętności organizacyjne; doświadczenie w zarządzaniu małymi i średnimi projektami.
Nasza firma
W Indero będziesz pracować z utalentowanymi i zmotywowanymi współpracownikami. Oferujemy stymulujące środowisko pracy i atrakcyjne możliwości rozwoju.
Lokalizacja pracy: Ta pozycja jest otwarta dla kandydatów z całej Polski (praca zdalna).
Proces rekrutacji: W ramach procesu rekrutacji na to stanowisko spotkasz się z różnymi członkami zespołu w Indero.
O Indero: Indero to organizacja badań kontraktowych (CRO) specjalizująca się w dermatologii i reumatologii.
Project Manager – Poland in Katowice – pracodawca: Indero
Indero to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy, w którym innowacja i współpraca są na porządku dziennym. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez mentoring oraz dostęp do atrakcyjnych ścieżek kariery, a także korzystają z elastyczności pracy zdalnej, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Dodatkowo, praca w międzynarodowym zespole specjalistów w dziedzinie dermatologii i reumatologii zapewnia unikalne doświadczenia i możliwości nauki w obszarze badań klinicznych.
