Clinical FSP Quality Manager in Warsaw

Munich, Bavaria, Germany
Mexico City, Mexico
Chennai, India
Basel, Switzerland
Warsaw, Poland
Kirkland, Quebec, Canada
Durham, North Carolina, United States of America
Barcelona, Spain
Sofia, Bulgaria
Madrid, Spain
Tokyo, Japan
Bratislava, Slovakia
Buenos Aires, Argentina
Athens, Greece
Beijing, China
Reading, Berkshire, United Kingdom
Mumbai, India
São Paulo, Brazil

Full time

Job Overview

Ta rola jest indywidualnym wkładem przypisanym do wyznaczonych jednostek dostarczających, sponsorów, linii biznesowych i/lub konkretnych zadań określonych przez menedżera liniowego (LM). Celem tej roli jest współpraca z globalnymi lub regionalnymi zespołami zarządzania jakością, zespołami funkcjonalnymi oraz innymi interesariuszami w celu wyraźnego zdefiniowania globalnego planu jakości, realizacji i przyjęcia planu zgodnie z określonymi potrzebami zdefiniowanymi w zakresie przypisania, wspieranie personelu w poprawie zgodności z odpowiednimi Międzynarodowymi Wytycznymi Konferencji Harmonizacyjnej (ICH), Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP), Standardowymi Procedurami Operacyjnymi (SOP), Kluczowymi Wskaźnikami Wydajności (KPI), obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi i wytycznymi.

Essential Functions

• Przyjęcie i wdrożenie globalnego planu zarządzania jakością w zakresie przypisania, co obejmuje: planowanie i realizację działań związanych z zarządzaniem jakością.
• Identyfikacja i ocena ryzyka poprzez przegląd danych i procesy kontroli jakości.
• Zapewnienie wsparcia w łagodzeniu ryzyka, planowaniu działań korygujących/zapobiegawczych oraz wskazówki dotyczące poprawy.
• Wsparcie przypisanego zarządzania linią biznesową i personelu w zwiększaniu efektywności.
• Ścisła współpraca z odpowiednimi interesariuszami, aby utrzymać fokus na jakości w dostarczaniu projektów.
• Współpraca w opracowywaniu i wdrażaniu specyficznego planu zarządzania jakością dla jednostki dostarczającej/sponsora oraz programu zarządzania ryzykiem, monitorowanie wdrożenia i dostarczania.
• Udzielanie porad i wsparcia zespołom w przypisanej linii biznesowej oraz innym kluczowym interesariuszom we wszystkich aspektach zgodności z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP).
• Ścisła współpraca z zespołami w celu zarządzania niezgodnościami, problemami jakościowymi, wsparcie w planowaniu działań korygujących/zapobiegawczych, zgodnie z obowiązującymi SOP.
• Informowanie zarządzania jakością, przypisanej linii biznesowej i zapewnienia jakości o problemach jakościowych zgodnie z SOP.
• Ścisła współpraca z zapewnieniem jakości i przypisanym personelem w przypadku podejrzenia niewłaściwego postępowania, zgodnie z obowiązującymi SOP.
• Może udzielać pomocy podczas audytów i inspekcji regulacyjnych zespołom w zakresie uzgodnionym z liniami biznesowymi, zgodnie z obowiązującymi SOP.
• Działanie jako główny kontakt dla zapewnienia jakości w sprawach jakościowych – na poziomie przypisania, uczestnictwo w spotkaniach/telekonferencjach.
• Przygotowywanie okresowych raportów dla linii biznesowych na temat kwestii związanych z jakością, ocen ryzyka i konkretnych inicjatyw poprawy jakości.
• Na mocy umowy z menedżerem liniowym: wykonywanie wszelkich innych rozsądnych zadań wymaganych przez rolę.

Qualifications

• Ekspert w zakresie wiedzy i doświadczenia (minimum 8 lat) w procesach związanych z projektowaniem badań klinicznych, planowaniem, uruchamianiem, prowadzeniem, analizą i raportowaniem rozwoju klinicznego (zasady i koncepcje oraz środowisko regulacyjne).
• Znajomość krajowych i międzynarodowych regulacji oraz procesów rozwoju leków.
• Znajomość operacji organizacji badań klinicznych (CRO) lub przemysłu farmaceutycznego.
• Doskonałe umiejętności rozwiązywania problemów.
• Umiejętność nawiązywania i utrzymywania efektywnych relacji roboczych z współpracownikami, menedżerami i klientami.
• Biegłość w języku angielskim.

IQVIA jest wiodącym globalnym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i inteligencji zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej. Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych terapii medycznych, aby poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie.

IQVIA zobowiązuje się do integralności w naszym procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji wobec oszustw kandydatów. Wszystkie informacje i dokumenty przedstawione w Twojej aplikacji muszą być prawdziwe i kompletne. Jakiekolwiek fałszywe oświadczenia, wprowadzenie w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji skutkują natychmiastowym wykluczeniem z aplikacji lub rozwiązaniem umowy o pracę, jeśli zostaną odkryte później, zgodnie z obowiązującym prawem.

Doceniamy Twoją uczciwość i profesjonalizm.

IQVIA jest wiodącym globalnym dostawcą usług badań klinicznych, spostrzeżeń komercyjnych i inteligencji zdrowotnej dla branży nauk przyrodniczych i opieki zdrowotnej. Tworzymy połączenia, które przyspieszają rozwój i komercjalizację innowacyjnych terapii medycznych. Wszystko, co robimy, jest częścią podróży mającej na celu poprawę wyników pacjentów i zdrowia populacji na całym świecie.

Aby to osiągnąć, poszukujemy różnorodnych talentów z ciekawymi umysłami i nieustannym zaangażowaniem w innowacje i wpływ. Niezależnie od Twojej roli, każdy w IQVIA przyczynia się do naszego wspólnego celu, jakim jest pomoc klientom w poprawie życia pacjentów wszędzie. Dziękujemy za zainteresowanie rozwojem kariery z nami.

EEO Mniejszości/Kobiety/Ochronieni Weterani/Nieprawidłowości