W skrócie
- Zadania: Zarządzaj zespołem specjalistów ds. zgodności klinicznej i zapewniaj wysoką jakość działań.
- Firma: IQVIA - wiodący dostawca usług badań klinicznych i inteligencji zdrowotnej.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery, praca w dynamicznym środowisku i atrakcyjne wynagrodzenie.
- Pozostałe informacje: Praca w międzynarodowym zespole z możliwością podróży.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na jakość badań klinicznych i rozwijaj swoje umiejętności przywódcze.
- Kwalifikacje: Minimum 8 lat doświadczenia w operacjach klinicznych oraz 6 lat w zgodności GCP.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
Regional Clinical Compliance Lead jest odpowiedzialny za prowadzenie, rozwijanie i zarządzanie zespołem profesjonalistów ds. zgodności klinicznej wspierających nadzór na poziomie krajowym i lokalnym. Ta rola łączy przywództwo ludzi z odpowiedzialnością operacyjną i strategiczną, aby zapewnić spójną, wysokiej jakości realizację działań związanych z ryzykiem zgodności. Kluczowe funkcje obejmują:
- Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego dla zespołu menedżerów ds. zgodności w kraju w zakresie wymagań GCP, procedur specyficznych dla firmy i badania oraz ogólnych zapytań dotyczących zgodności.
- Zapewnienie fachowych wskazówek i interpretacji przepisów oraz standardów wewnętrznych w celu zapewnienia spójnych i zgodnych praktyk.
- Nadzór nad przygotowaniem, realizacją i działaniami po inspekcjach.
- Wsparcie przywódcze podczas audytów i inspekcji o dużym wpływie.
- Zapewnienie spójnego stosowania wyciągniętych wniosków w całym zespole.
W zakresie nadzoru operacyjnego i doskonałości wykonania, kluczowe zadania obejmują:
- Zapewnienie spójnej i wysokiej jakości realizacji działań związanych z ryzykiem zgodności w różnych krajach i badaniach.
- Monitorowanie kluczowych wskaźników wydajności (KPI), metryk jakości i trendów zgodności w zespole.
- Identyfikacja ryzyk systemowych, powtarzających się problemów i obszarów do poprawy.
- Zapewnienie terminowego zgłaszania do Head RCC EMEA i skutecznego rozwiązywania krytycznych problemów związanych z zgodnością.
- Odpowiedzialność za jakość i skuteczność CAPA.
W zakresie zarządzania zasobami i pojemnością, kluczowe zadania obejmują:
- Zarządzanie budżetem, alokacją zasobów i równoważeniem obciążenia pracy w zespole w oparciu o portfel badań i profil ryzyka.
- Zapewnienie odpowiednich zasobów dla badań o wysokim ryzyku, miejsc i działań związanych z zgodnością.
- Współpraca z kierownictwem wyższego szczebla w zakresie planowania siły roboczej i potrzeb kompetencyjnych.
W zakresie strategicznego dostosowania i współpracy międzyfunkcyjnej, kluczowe zadania obejmują:
- Tłumaczenie globalnych strategii zgodności na jasne cele i działania na poziomie zespołu.
- Zapewnienie zgodności między lokalną realizacją a globalnymi oczekiwaniami poprzez współpracę z różnymi zespołami.
Wymagania dotyczące kompetencji, wiedzy i umiejętności obejmują:
- Znajomość procesów badań klinicznych oraz dogłębną wiedzę na temat ICH-GCP i związanych z nimi wytycznych regulacyjnych.
- Umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów.
- Wysoka uwaga na szczegóły i orientacja na jakość.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne i zarządzania interesariuszami.
Wymagana jest również biegłość w języku angielskim oraz doświadczenie w zarządzaniu zespołem. Wymagana jest także gotowość do podróży w regionie/kraju.
Associate Director Quality Management in Warsaw – pracodawca: IQVIA
IQVIA to wiodąca globalna firma zajmująca się badaniami klinicznymi oraz analizą danych w sektorze ochrony zdrowia, oferująca wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Pracując w zespole HE/HTA/V&A, będziesz mieć szansę na współpracę z czołowymi klientami w branży farmaceutycznej, a także na rozwijanie swoich umiejętności w zakresie innowacyjnych strategii dostępu do rynku. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, różnorodności i ciągłym doskonaleniu, co sprawia, że jesteśmy atrakcyjnym pracodawcą dla osób poszukujących znaczącej i satysfakcjonującej kariery.
