Global Study Manager in Warsaw

Global Study Manager jest członkiem rozszerzonego zespołu globalnego, wspierającym realizację badań klinicznych w ramach BioFarmaceutycznych Operacji Klinicznych, zarządzania badaniami w zakresie czasu, kosztów i jakości, od opracowania protokołu badania klinicznego (CSP) przez przygotowanie badania, jego utrzymanie, zakończenie, opracowanie raportu z badania klinicznego (CSR) aż po archiwizację badania.

GSM współpracuje z wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami w celu realizacji delegowanych aspektów badania klinicznego zgodnie z modelem dostawy.

Podstawowe funkcje:

• Współpraca z zespołem klienta w przygotowaniu delegowanych dokumentów badawczych (np. formularz zgody, umowa o badanie kliniczne itp.) oraz dokumentów związanych z zewnętrznymi dostawcami usług.
• Utrzymywanie i ułatwianie interakcji z funkcjami wewnętrznymi i zewnętrznymi, w tym z CRO i innymi zewnętrznymi dostawcami usług, aby zapewnić efektywną realizację badania zgodnie z celami czasowymi, kosztowymi i jakościowymi.
• Współpraca w planowaniu i przeprowadzaniu spotkań wewnętrznych i zewnętrznych (np. spotkania z badaczami/monitorami).
• Zapewnienie dostaw produktów badawczych i materiałów badawczych poprzez współpracę z łańcuchem dostaw klinicznych lub zewnętrznymi dostawcami usług.
• Proaktywne identyfikowanie ryzyk i problemów oraz opracowywanie planów łagodzenia i/lub działań dla zidentyfikowanych ryzyk i problemów.
• Zapewnienie, że wszystkie dokumenty badawcze w zakresie odpowiedzialności GSM są kompletne i zweryfikowane pod kątem jakości w pliku Master Trial.
• Wsparcie GSD i/lub GSAD w zarządzaniu budżetem, takim jak uzgadnianie faktur zewnętrznych dostawców usług.
• Przestrzeganie globalnych procesów klinicznych, dokumentów proceduralnych, odpowiednich dokumentów podręcznika jakości i zgodności oraz międzynarodowych wytycznych, takich jak ICH/GCP, aby zapewnić gotowość do inspekcji w każdym momencie.
• Wsparcie GSD i/lub GSAD w ogólnym zarządzaniu projektem zgodnie z uzgodnioną delegacją.
• Dla zleconych badań, wsparcie GSD i/lub GSAD w zarządzaniu kierownikiem projektu CRO, aby zapewnić realizację badania zgodnie z uzgodnionymi terminami, budżetem i standardami jakości.
• Realizacja zadań związanych z projektami niezwiązanymi z lekami w zakresie poprawy procesów i/lub prowadzenie projektów poprawy, zgodnie z ustaleniami z menedżerem.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe (lub równoważne), najlepiej w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych lub w dyscyplinie związanej z badaniami klinicznymi.
• Odpowiednie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym lub podobnej organizacji lub doświadczenie akademickie, najlepiej co najmniej 3-letnie.
• Znajomość procesu rozwoju klinicznego / rozwoju leków w różnych fazach rozwoju i obszarach terapeutycznych.
• Doskonale znajomość międzynarodowych wytycznych ICH/GCP.
• Doskonałe umiejętności komunikacyjne i budowania relacji, w tym umiejętności zarządzania zewnętrznymi dostawcami usług.
• Dobre umiejętności zarządzania projektami.
• Udowodniona zdolność do współpracy oraz pracy samodzielnej.
• Udowodnione umiejętności przywódcze.
• Znajomość obsługi komputera, zaawansowane umiejętności komputerowe w codziennych zadaniach.
• Doskonała komunikacja werbalna i pisemna w języku angielskim.

Proszę zauważyć, że ta rola nie kwalifikuje się do sponsorowania wizy w Wielkiej Brytanii. Proszę zauważyć: ze względu na wymagania sponsora, tylko kandydaci z wymienionych lokalizacji będą brani pod uwagę. Wszelkie aplikacje od kandydatów spoza tych lokalizacji nie będą rozpatrywane.

IQVIA to wiodący globalny dostawca usług badań klinicznych, analiz komercyjnych i inteligencji zdrowotnej dla przemysłu farmaceutycznego i ochrony zdrowia. Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych terapii medycznych, aby poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie.

IQVIA zobowiązuje się do przestrzegania zasad uczciwości w naszym procesie rekrutacji i utrzymuje politykę zerowej tolerancji dla oszustw kandydatów. Wszystkie informacje i dokumenty przedstawione w Twojej aplikacji muszą być prawdziwe i kompletne. Jakiekolwiek fałszywe oświadczenia, wprowadzenie w błąd lub istotne pominięcia podczas procesu rekrutacji skutkują natychmiastowym odrzuceniem aplikacji lub rozwiązaniem umowy o pracę, jeśli zostaną odkryte później, zgodnie z obowiązującym prawem.

Doceniamy Twoją uczciwość i profesjonalizm.

Potencjalny zakres wynagrodzenia podstawowego dla tej roli, po rocznej kalkulacji, wynosi 171.500,00 zł - 404.600,00 zł. Rzeczywiste wynagrodzenie podstawowe może się różnić w zależności od wielu czynników, w tym kwalifikacji związanych z pracą, takich jak wiedza, umiejętności, wykształcenie i doświadczenie; lokalizacja; i/lub harmonogram (pełnoetatowy lub niepełnoetatowy). W zależności od oferowanej pozycji mogą być oferowane plany motywacyjne, premie i/lub inne formy wynagrodzenia, oprócz zakresu świadczeń zdrowotnych i socjalnych oraz/lub innych korzyści.