W skrócie
- Zadania: Zarządzaj aktywacją miejsc badań i współpracuj z zespołami projektowymi.
- Firma: IQVIA, lider w dostarczaniu usług badań klinicznych.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami szybkiego rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi projektami, które poprawiają zdrowie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w naukach przyrodniczych i doświadczenie w badaniach klinicznych.
Wykonywanie zadań na poziomie kraju związanych z aktywacją miejsc (SA) zgodnie z obowiązującymi lokalnymi i/lub międzynarodowymi regulacjami, standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), wymaganiami projektowymi oraz wytycznymi umownymi/budżetowymi. Może również obejmować działania związane z utrzymaniem.
Funkcje podstawowe
- Pod ogólnym nadzorem, pełnienie roli Jednolitego Punktu Kontaktowego (SPOC) w przypisanych badaniach dla miejsc badawczych, Menedżera Aktywacji Miejsc (SAM), zespołu zarządzającego projektem oraz innych działów w razie potrzeby.
- Zapewnienie przestrzegania standardowych procedur operacyjnych (SOP), instrukcji roboczych (WIs), jakości wyznaczonych dostarczanych materiałów oraz harmonogramów projektowych.
- Wykonywanie działań związanych z uruchamianiem i aktywacją miejsc zgodnie z obowiązującymi regulacjami, SOP i instrukcjami roboczymi.
- Dystrybucja ukończonych dokumentów do miejsc i członków wewnętrznego zespołu projektowego.
- Przygotowywanie dokumentów regulacyjnych dla miejsc, przeglądając je pod kątem kompletności i dokładności.
- Zapewnienie dokładnego wypełnienia i utrzymania wewnętrznych systemów, baz danych i narzędzi śledzących z informacjami specyficznymi dla projektu.
- Przegląd i przekazywanie informacji zwrotnej kierownictwu na temat metryk wydajności miejsc.
- Przegląd, ustalanie i uzgadnianie planowania projektu oraz harmonogramów projektowych.
- Zapewnienie, że środki monitorujące są wdrożone i realizacja planu awaryjnego w razie potrzeby.
- Informowanie członków zespołu o zakończeniu dokumentów regulacyjnych i umownych dla poszczególnych miejsc.
- Przegląd, śledzenie i kontynuowanie postępu, zatwierdzania i realizacji dokumentów, regulacyjnych, etycznych, formularza zgody świadomej (ICF) oraz dokumentów pakietu badacza (IP) w zgodzie z harmonogramami projektowymi.
- Świadczenie lokalnej ekspertyzy dla SAM-ów i zespołu projektowego podczas początkowego i bieżącego planowania harmonogramu projektu.
- Przeprowadzanie kontroli jakości dokumentów dostarczanych przez miejsca.
- Możliwość bezpośredniego kontaktu ze sponsorami w określonych inicjatywach.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej oraz 3-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych lub inne odpowiednie doświadczenie; lub równoważna kombinacja wykształcenia, szkolenia i doświadczenia.
- 3-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym 1 rok doświadczenia na stanowisku kierowniczym. Równoważna kombinacja wykształcenia, szkolenia i doświadczenia.
- Dogłębna wiedza na temat systemów klinicznych, procedur i standardów korporacyjnych.
- Dobre umiejętności negocjacyjne i komunikacyjne z umiejętnością kwestionowania, jeśli to konieczne.
- Skuteczne umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i interpersonalne.
- Umiejętność pracy samodzielnej i efektywnego priorytetyzowania zadań.
- Umiejętność zarządzania wieloma projektami.
- Znajomość i umiejętność stosowania GCP/ICH oraz obowiązujących wytycznych regulacyjnych.
- Znajomość obowiązujących wymagań regulacyjnych, w tym lokalnych regulacji, SOP i standardów korporacyjnych firmy.
- Zrozumienie regulowanego środowiska badań klinicznych oraz znajomość procesu rozwoju leków.
- Umiejętność nawiązywania i utrzymywania efektywnych relacji roboczych z współpracownikami, menedżerami i klientami.
IQVIA jest wiodącym globalnym dostawcą usług badań klinicznych, analiz komercyjnych i inteligencji zdrowotnej dla przemysłu farmaceutycznego i ochrony zdrowia. Tworzymy inteligentne połączenia, aby przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych terapii medycznych, aby poprawić wyniki pacjentów i zdrowie populacji na całym świecie.
Reg & Start Up Spec 2 in Warsaw – pracodawca: IQVIA
IQVIA to wiodąca globalna firma zajmująca się badaniami klinicznymi oraz analizą danych w sektorze ochrony zdrowia, oferująca wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Pracując w zespole HE/HTA/V&A, będziesz mieć szansę na współpracę z czołowymi klientami w branży farmaceutycznej, a także na rozwijanie swoich umiejętności w zakresie innowacyjnych strategii dostępu do rynku. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, różnorodności i ciągłym doskonaleniu, co sprawia, że jesteśmy atrakcyjnym pracodawcą dla osób poszukujących znaczącej i satysfakcjonującej kariery.
