Snr Data Team Lead in Warsaw

OBOWIĄZKI

• Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego dla klienta w zakresie dostarczania usług zarządzania danymi.
• Zarządzanie wieloma dużymi badaniami lub programem badań (możliwe na poziomie globalnym).
• Zapewnienie przywództwa i wsparcia dla DTL w ramach wielu dużych globalnych programów badań.
• Zapewnienie ekspertyzy w zakresie zarządzania projektami, współpraca z menedżerami danych klientów, kluczowymi decydentami oraz członkami zespołu wewnętrznego w celu zarządzania ciągłymi usprawnieniami procesów, eskalacją problemów, prognozowaniem obciążenia oraz zapewnieniem ekspertyzy technicznej.
• Prowadzenie bezpośrednich negocjacji z klientem, np. dotyczących harmonogramów, finansów, procesów, zasobów.
• Regularne spotkania z członkami zespołu operacji danych w celu zapewnienia, że kamienie milowe są realizowane zgodnie z harmonogramem i jakością dostarczanych usług.
• Samodzielne zarządzanie dostarczaniem usług DM z kompleksową wiedzą na temat procesów DM oraz ekspertyzą techniczną w realizacji projektów.
• Pełnienie roli punktu eskalacji dla nierozwiązanych problemów z danymi.
• Zapewnienie odpowiednich zasobów do realizacji celów projektowych.
• Tworzenie i/lub przegląd oraz zatwierdzanie wszystkich dokumentów planu zarządzania danymi (DMP).
• Zarządzanie wydajnością usług i zapewnienie przywództwa w identyfikowaniu przyczyn problemów oraz wdrażaniu działań naprawczych.
• Pełnienie roli eksperta merytorycznego (SME).
• Zapewnienie przywództwa i ekspertyzy w określonym zadaniu lub technologii CDM.
• Samodzielne zarządzanie SOW/budżetem.
• Wprowadzanie usprawnień procesów i rozwiązań do zespołu CDM/departamentu CDM.
• Prowadzenie zespołu fokusowego lub zespołu najlepszych praktyk na poziomie globalnym lub lokalnym.
• Przegląd i wyrażanie opinii eksperckiej w zakresie opracowywania, rewizji i utrzymywania podstawowych procedur operacyjnych oraz instrukcji roboczych.

WYMAGANA WIEDZA, UMIEJĘTNOŚCI I ZDOLNOŚCI

• Poprzednie doświadczenie i udokumentowana kompetencja w zarządzaniu dostarczaniem wielu globalnych badań przez pełny cykl życia DM (tj. duże badania z co najmniej 1000 pacjentów).
• Udokumentowane umiejętności zarządzania danymi oraz zaawansowana wiedza na temat procesu zarządzania danymi (np. obszar terapeutyczny, obszerna wiedza w zakresie procesów DM, uzgadnianie SAE, uzgadnianie danych zewnętrznych dostawców).
• Poprzednie doświadczenie i udokumentowana kompetencja w samodzielnym prowadzeniu skomplikowanych negocjacji z klientami oraz spotkań dotyczących obrony ofert.
• Znajomość terminologii medycznej, farmakologii, anatomii i/lub fizjologii.
• Znajomość procedur operacyjnych i instrukcji roboczych oraz umiejętność ich stosowania w praktyce.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej oraz odpowiednich wytycznych regulacyjnych.
• Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne, interpersonalne, obsługi klienta oraz pracy zespołowej.
• Doskonałe umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów.
• Doskonałe umiejętności zarządzania projektami.
• Umiejętność pracy samodzielnej.
• Kompleksowe zrozumienie procesu rozwoju leków klinicznych.
• Umiejętność nawiązywania i utrzymywania efektywnych relacji roboczych z współpracownikami, menedżerami i klientami.

MINIMALNE WYMAGANE WYKSZTAŁCENIE I DOŚWIADCZENIE

• Dyplom licencjata lub równoważny w dziedzinie zdrowia, klinicznej, biologicznej lub matematycznej, lub pokrewnej.
• Około 7-letnie doświadczenie w zarządzaniu danymi, w tym 5 lub więcej lat jako lider projektu CDM; lub równoważna kombinacja wykształcenia, szkolenia i doświadczenia.