W skrócie
- Zadania: Zarządzaj projektami QARA i zapewniaj zgodność z regulacjami w branży medycznej.
- Firma: Johnson & Johnson - lider innowacji w opiece zdrowotnej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, bonusy roczne i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w zespole z różnorodnymi specjalistami.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na zdrowie ludzi, pracując w dynamicznym środowisku.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe oraz doświadczenie w zarządzaniu projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 133650 - 163350 zł za rok.
W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w dziedzinie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszemu doświadczeniu w zakresie Medycyny Innowacyjnej i MedTech, jesteśmy wyjątkowo przygotowani do innowacji w pełnym zakresie rozwiązań zdrowotnych, aby dostarczać przełomy jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości.
DePuy Synthes rekrutuje na stanowisko CQ/RA Specialist, z siedzibą w Warszawie, Polska.
Zakres obowiązków:
- Prowadzenie i zarządzanie projektami QARA, zapewniając zgodność z globalnymi i regionalnymi strategiami jakości i regulacyjnymi.
- Zapewnienie uzyskania zgody regulacyjnej dla urządzeń medycznych w portfelu produktów MD w ustalonych terminach.
- Koordynacja i przygotowanie powiadomień o produktach oraz zarządzanie zgłoszeniami produktów.
- Odpowiedzialność za aktualizacje i zatwierdzenia w systemach związanych z obowiązkami zawodowymi oraz utrzymanie baz danych RA.
- Przegląd materiałów do recenzji kopii dla regionu CEE Central.
- Zapewnienie wsparcia regulacyjnego dla odpowiednich zespołów i partnerów oraz prowadzenie szkoleń RA dla lokalnych klastrów.
- Koordynacja interesariuszy międzyfunkcyjnych, w tym zespołów łańcucha dostaw, zakupów i komercyjnych, w celu realizacji projektów.
- Wsparcie wdrażania i utrzymania wymagań jakościowych dla dystrybutorów, w tym onboarding, nadzór, działania naprawcze i ciągłe doskonalenie.
- Przygotowywanie i dostarczanie jasnych aktualizacji projektów, pulpitów nawigacyjnych i komunikacji do kierownictwa QARA i biznesowego.
- Promowanie kultury zgodności, współpracy i ciągłego doskonalenia w ramach inicjatyw zarządzania dystrybutorami.
Wymagania:
- Wykształcenie: Wymagany tytuł licencjata w dziedzinie jakości, spraw regulacyjnych, nauk przyrodniczych, inżynierii, biznesu lub pokrewnej dyscypliny.
- Preferowany tytuł magistra lub równoważne wykształcenie zaawansowane.
- Doświadczenie: Zazwyczaj 3–5 lat odpowiedniego doświadczenia zawodowego w zakresie zarządzania projektami, jakości, regulacji lub działań związanych z dystrybutorami w regulowanym środowisku.
- Umiejętność komunikacji z różnorodnymi odbiorcami, w tym z kierownictwem wyższego szczebla.
- Udokumentowane umiejętności zarządzania wieloma priorytetami w szybkim, macierzowym środowisku.
- Znajomość systemów jakości, procesów zgodności lub wymagań regulacyjnych.
- Znajomość formalnych metodologii zarządzania projektami (np. PMP, PRINCE2, Agile).
Wymagana biegłość w języku angielskim; dodatkowe języki będą atutem. Ograniczone podróże mogą być wymagane.
Johnson & Johnson jest pracodawcą równych szans. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą brani pod uwagę bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, wiek, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana chronionego lub inne cechy chronione przez prawo.
CQ/RA Specialist in Warsaw – pracodawca: Johnson & Johnson Co.
Johnson & Johnson to wspaniały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku opieki zdrowotnej. Nasza kultura pracy opiera się na różnorodności i inkluzyjności, co sprawia, że każdy pracownik jest ceniony jako jednostka. Oferujemy atrakcyjne benefity, w tym elastyczne dni urlopowe, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego oraz programy rozwoju kariery, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej i znaczącej pracy w Bratislavie, Pradze czy Warszawie.
