W skrócie
- Zadania: Wspieraj wdrażanie strategii regulacyjnych w międzynarodowym środowisku.
- Firma: Johnson & Johnson - lider innowacji w opiece zdrowotnej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, bonusy, dni urlopowe i wsparcie zdrowotne.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi rozwiązaniami, które ratują życie.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w regulacjach farmaceutycznych i umiejętności zarządzania projektami.
W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w dziedzinie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy w zakresie Innowacyjnej Medycyny i MedTech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do innowacji w pełnym zakresie rozwiązań zdrowotnych, aby dostarczać przełomowe osiągnięcia jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości.
Poszukujemy najlepszych talentów na stanowisko Starszego Analityka ds. Regulacji Międzynarodowych, który będzie pracował w Warszawie, Polska. To roczna umowa o pracę na czas określony.
Ta pozycja znajduje się w Global Regulatory Affairs i zapewnia wsparcie w zakresie regionalnej implementacji strategii regulacyjnych dla produktów w jednej lub więcej dziedzin terapeutycznych. Osoba ta będzie odpowiedzialna za współpracę z globalnymi i regionalnymi liderami regulacyjnymi, ekspertami w danej dziedzinie oraz lokalnymi firmami operacyjnymi w celu wdrożenia/wykonania strategii regulacyjnych firmy dla produktów zarówno wprowadzonych na rynek, jak i produktów w fazie rozwoju, zgodnie z celami R&D, regionalnymi i lokalnymi.
Kluczowe obowiązki:
- Odpowiedzialność za wdrożenie regionalnej strategii regulacyjnej, w tym planów zgłoszeń regulacyjnych, zgodnie z celami R&D, regionalnymi i lokalnymi.
- Reprezentowanie regionów i wkład w regionalną i globalną strategię regulacyjną poprzez uczestnictwo w zespołach związanych z produktami.
- Doradzanie zespołom produktowym w zakresie wymagań regionalnych i lokalnych oraz wpływu decyzji łańcucha dostaw na rejestracje regionalne.
- Prowadzenie regionalnych grup roboczych w celu zapewnienia terminowej realizacji celów produktowych.
- Ułatwianie taktycznej implementacji na poziomie regionalnym i zapewnienie skutecznej komunikacji z zespołami regionalnymi i globalnymi.
- Zapewnienie wkładu regulacyjnego i odpowiedniego śledzenia inspekcji, audytów, wsparcia w sprawach sądowych i skarg produktowych.
- Bezpośrednia współpraca z lokalnymi firmami operacyjnymi oraz przygotowanie do spotkań z agencjami regulacyjnymi w regionach.
- Nadzór nad zarządzaniem odpowiedziami na pytania zadawane przez organy zdrowia.
- Odpowiedzialność za rozwój planów zgłoszeń dotyczących zatwierdzenia marketingowego w współpracy z zespołami regulacyjnymi.
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz zarządzanie wymaganiami specyficznymi dla kraju.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie naukowej lub pokrewnej.
- 6-letnie doświadczenie w obszarze regulacji (3 lata w regulacjach farmaceutycznych).
- Doświadczenie w globalnych sprawach regulacyjnych w zakresie rozwoju leków i produktów komercyjnych.
- Umiejętność samodzielnego zarządzania wieloma projektami oraz doskonałe umiejętności komunikacyjne.
- Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących rozwoju i rejestracji leków.
Oferujemy:
- Wynagrodzenie podstawowe w przedziale zł185,500.00 - zł299,000.00.
- Roczne premie, dni urlopowe, urlop rodzicielski, oraz inne świadczenia.
Senior Analyst Cross-Regional Regulatory Affairs in Warsaw – pracodawca: Johnson & Johnson Co.
Johnson & Johnson to wspaniały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku opieki zdrowotnej. Nasza kultura pracy opiera się na różnorodności i inkluzyjności, co sprawia, że każdy pracownik jest ceniony jako jednostka. Oferujemy atrakcyjne benefity, w tym elastyczne dni urlopowe, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego oraz programy rozwoju kariery, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej i znaczącej pracy w Bratislavie, Pradze czy Warszawie.
