W skrócie
- Zadania: Prowadzenie strategii regulacyjnych dla innowacyjnych produktów medycznych.
- Firma: Johnson & Johnson - lider w innowacjach zdrowotnych.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, bonusy, dni urlopowe i wsparcie zdrowotne.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w dynamicznym środowisku z szansami na rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na rozwój przełomowych terapii i produktów medycznych.
- Kwalifikacje: Minimum 10-letnie doświadczenie w obszarze regulacji i rozwoju produktów.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 96000 - 165025 zł za rok.
Switzerland - Requisition Number: R-106762
At Johnson & Johnson, wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w dziedzinie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste.
Nasza wiedza w zakresie Innowacyjnej Medycyny i MedTech pozwala nam na innowacje w pełnym zakresie rozwiązań zdrowotnych, aby dostarczać przełomowe osiągnięcia jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości.
O nas: Nasza wiedza w zakresie Innowacyjnej Medycyny jest inspirowana pacjentami, których spostrzeżenia napędzają nasze oparte na nauce postępy. Wizjonerzy tacy jak Ty pracują w zespołach, które ratują życie, opracowując leki jutra.
Rola Senior Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs - Combination Products jest rolą eksperta w dziedzinie naukowej i regulacyjnej, odpowiedzialną za prowadzenie złożonych strategii regulacyjnych dotyczących produktów połączeniowych, programów, projektów i procesów obejmujących wiele powiązanych obszarów technicznych i regulacyjnych. Ta rola może wspierać programy przed zatwierdzeniem i po zatwierdzeniu, produkty syntetyczne lub biologiczne oraz produkty w dowolnym obszarze terapeutycznym.
Główne obowiązki:
- Pełnienie roli lidera CMC Regulatory Affairs (RA) dla złożonych, nowatorskich, wysokiego ryzyka lub krytycznych dla biznesu programów produktów połączeniowych.
- Zapewnienie ekspertnej interpretacji globalnych wymagań regulacyjnych dotyczących produktów połączeniowych i urządzeń medycznych oraz ewoluujących oczekiwań organów zdrowia.
- Prowadzenie rozwoju globalnych strategii regulacyjnych dla zgłoszeń klinicznych, marketingowych i zarządzania cyklem życia związanych z produktami połączeniowymi.
- Ustanowienie podejść regulacyjnych dla złożonej treści zgłoszeń, gdzie wymagania ewoluują, wymagana jest interpretacja lub precedens jest ograniczony.
- Reprezentowanie Johnson & Johnson w zewnętrznych działaniach regulacyjnych dotyczących produktów połączeniowych i urządzeń medycznych.
Wymagania:
- Minimum 10-letnie doświadczenie w dziedzinie Regulatory Affairs, jakości i/lub rozwoju produktów.
- Znajomość globalnych wymagań regulacyjnych i ram dotyczących produktów połączeniowych i urządzeń medycznych.
- Umiejętność prowadzenia złożonych strategii regulacyjnych, programów, projektów lub procesów obejmujących wiele powiązanych obszarów technicznych lub funkcjonalnych.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, negocjacyjne i zarządzania interesariuszami.
Oferujemy:
- Roczny bonus uzależniony od wyników.
- Dni urlopowe, urlop rodzicielski, urlop na żądanie, programy wsparcia zdrowia psychicznego i fizycznego.
- Możliwość uczestnictwa w różnych planach ubezpieczeniowych.
Senior Principal Scientist, CMC Regulatory Affairs in Warsaw – pracodawca: Johnson & Johnson Co.
Johnson & Johnson to wspaniały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku opieki zdrowotnej. Nasza kultura pracy opiera się na różnorodności i inkluzyjności, co sprawia, że każdy pracownik jest ceniony jako jednostka. Oferujemy atrakcyjne benefity, w tym elastyczne dni urlopowe, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego oraz programy rozwoju kariery, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej i znaczącej pracy w Bratislavie, Pradze czy Warszawie.
