W skrócie
- Zadania: Wspieraj strategię regulacyjną w międzynarodowym zespole, aby wprowadzać innowacyjne leki na rynek.
- Firma: Johnson & Johnson - lider w innowacjach zdrowotnych.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, bonusy, dni urlopowe i wsparcie zdrowotne.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko pracy z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi rozwiązaniami zdrowotnymi i wpływaj na życie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w regulacjach farmaceutycznych oraz umiejętności zarządzania projektami.
W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w dziedzinie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste.
Poszukujemy najlepszego talentu na stanowisko Starszego Analityka ds. Regulacji Międzynarodowych, który będzie pracował w Warszawie, Polska. To roczna umowa o pracę na czas określony.
Ta pozycja znajduje się w Global Regulatory Affairs i zapewnia wsparcie w zakresie regionalnej implementacji strategii regulacyjnych dla produktów w jednej lub więcej dziedzin terapeutycznych. Osoba ta będzie odpowiedzialna za współpracę z globalnymi i regionalnymi liderami regulacyjnymi, ekspertami w danej dziedzinie oraz lokalnymi firmami operacyjnymi w celu wdrożenia/wykonania strategii regulacyjnych firmy dla produktów już wprowadzonych na rynek oraz produktów w fazie rozwoju, zgodnie z celami R&D, regionalnymi i lokalnymi.
Kluczowe obowiązki:
- Odpowiedzialność za wdrożenie regionalnej strategii regulacyjnej, w tym plany zgłoszeń regulacyjnych, zgodnie z celami R&D, regionalnymi i lokalnymi.
- Reprezentowanie regionów i wkład w regionalną i globalną strategię regulacyjną poprzez uczestnictwo w zespołach związanych z produktami.
- Doradzanie zespołom produktowym w zakresie wymagań regionalnych i lokalnych oraz wpływu decyzji łańcucha dostaw na rejestracje regionalne.
- Prowadzenie regionalnych grup roboczych w celu zapewnienia terminowej realizacji celów produktowych.
- Ułatwienie taktycznej implementacji na poziomie regionalnym oraz zapewnienie skutecznej komunikacji z zespołami regionalnymi i globalnymi.
- Zapewnienie wkładu regulacyjnego oraz odpowiedniego śledzenia inspekcji, audytów, wsparcia w sprawach sądowych i skarg produktowych.
- Bezpośrednia współpraca z lokalnymi firmami operacyjnymi oraz przygotowanie do spotkań z agencjami regulacyjnymi.
- Odpowiedzialność za rozwój planów zgłoszeń dotyczących zatwierdzenia marketingowego w współpracy z zespołami regulacyjnymi.
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz zarządzanie wymaganiami specyficznymi dla kraju.
Wymagania:
- Wykształcenie: B.A./B.S. w dziedzinie naukowej lub pokrewnej.
- 6-letnie doświadczenie w obszarze regulacji (3 lata w regulacjach farmaceutycznych).
- Znajomość globalnych regulacji dotyczących rozwoju leków i produktów komercyjnych.
- Umiejętność samodzielnego zarządzania wieloma projektami oraz doskonałe umiejętności komunikacyjne.
- Doświadczenie w pracy w środowisku wielokulturowym oraz w strukturze macierzowej.
Oferujemy:
- Wynagrodzenie podstawowe w przedziale: zł185,500.00 - zł299,000.00.
- Roczne premie, dni urlopowe, urlop rodzicielski, urlop na żądanie oraz inne benefity.
Senior Analyst Cross-Regional Regulatory Affairs – pracodawca: Johnson & Johnson Innovative Medicine
Johnson & Johnson to wspaniały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Pracując jako Quality Compliance Specialist w Warszawie, będziesz częścią zespołu, który kładzie duży nacisk na jakość i innowacje, a także korzysta z kultury współpracy i ciągłego doskonalenia. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej i znaczącej kariery.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Johnson & Johnson Innovative Medicine
