Manager, Regulatory Affairs Business Outcomes Delivery – Digital Labeling in Warsaw

W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszemu doświadczeniu w Innowacyjnej Medycynie i MedTech, jesteśmy wyjątkowo przygotowani do innowacji w pełnym zakresie rozwiązań zdrowotnych, aby dostarczać przełomy jutra i głęboko wpływać na zdrowie ludzkości.

Johnson & Johnson rekrutuje na stanowisko Menedżera ds. Cyfrowego Oznakowania, z siedzibą w Warszawie, Polska. W tej roli będziesz wspierać transformację oznakowania z procesów opartych na dokumentach do strukturalnego, cyfrowego i opartego na danych oznakowania. Będziesz współpracować z globalnymi, regionalnymi i krajowymi zespołami oznakowania, aby rozwijać platformy i możliwości oznakowania, w tym sztuczną inteligencję, elektroniczne informacje o produktach oraz standardy danych, takie jak HL7 FHIR.

Kluczowe obowiązki:

• Wsparcie w rozwoju i wdrażaniu możliwości cyfrowego oznakowania, w tym strukturalnego autorstwa, elektronicznych informacji o produktach, standardów danych, sztucznej inteligencji i nowych technologii.
• Wsparcie platform i produktów technologicznych oznakowania poprzez zbieranie wymagań, koordynowanie ulepszeń, testowanie możliwości oraz zapewnienie, że rozwiązania spełniają potrzeby biznesowe i regulacyjne.
• Wsparcie w implementacji i przyjęciu modeli danych oznakowania oraz standardów, w tym HL7 FHIR i innych pojawiających się standardów regulacyjnych i branżowych.
• Wdrażanie priorytetów w ramach mapy drogowej produktu cyfrowego oznakowania, współpraca z zespołami oznakowania, technologią i dostawcami w celu wdrażania i ciągłego doskonalenia rozwiązań.
• Identyfikacja i dostarczanie możliwości poprawy ponownego wykorzystania treści, interoperacyjności, automatyzacji, doświadczenia użytkownika oraz procesów oznakowania, a także pomoc w pomiarze wyników biznesowych.

Wymagania:

• Wykształcenie: stopień licencjata i zazwyczaj 4–6 lat ogólnego doświadczenia. Preferowane wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie w odpowiedniej dziedzinie.
• 2–3 lata doświadczenia w obszarze regulacji, oznakowania, operacji oznakowania lub pokrewnych funkcji farmaceutycznych.
• Doświadczenie w wsparciu platform oznakowania, strukturalnej treści, aplikacji biznesowych lub inicjatyw wspierających technologie, w tym zbieranie wymagań biznesowych.
• Zrozumienie, jak technologia, strukturalna treść i dane mogą poprawić procesy oznakowania, doświadczenie użytkownika, ponowne wykorzystanie treści i efektywność operacyjną.
• Silne nastawienie na klienta, umiejętności komunikacyjne oraz zdolność do pracy w zespołach biznesowych i technologicznych.
• Umiejętność koordynowania działań w zespołach i dostarczania inicjatyw od wymagań po wdrożenie i przyjęcie przez użytkowników.

Preferowane:

• Doświadczenie z elektronicznym oznakowaniem/informacjami o produktach, strukturalnym autorstwem lub platformami zarządzania treścią farmaceutycznym.
• Znajomość standardów danych regulacyjnych, takich jak FHIR, IDMP, SPL lub pokrewnych standardów informacji o produktach.
• Doświadczenie w zakresie strukturalnej treści i interoperacyjności, w tym autorstwo oparte na komponentach, ponowne wykorzystanie treści, API, wymiana danych lub integracje systemów.
• Doświadczenie w wsparciu wdrożeń technologii lub zarządzaniu platformą/produktem, w tym wymagania, testowanie i doskonalenie procesów.

Inne:

• Biegłość w języku angielskim wymagana; dodatkowe umiejętności językowe są atutem.
• Brak regularnych podróży służbowych wymaganych.

Oczekiwana podstawowa pensja dla tego stanowiska wynosi zł231,000.00 - zł399,050.00.

Oferujemy również następujące korzyści: roczna premia z ustalonym celem (% wynagrodzenia) w zależności od stopnia płacowego/lokalizacji, gdzie rzeczywista kwota opiera się na wynikach pracowników i firmy z poprzedniego roku kalendarzowego, lub prowizje sprzedażowe. Oferujemy również dni urlopowe, urlop rodzicielski przez minimum 12 tygodni, urlop na żądanie, urlop dla opiekunów, urlop wolontariacki, zwrot kosztów związanych z dobrostanem, programy dotyczące zdrowia finansowego, fizycznego i psychicznego. Oferujemy również nagrody za jubileusz pracy i uznanie, a także, zgodnie z warunkami ich odpowiednich planów, pracownicy - a w niektórych lokalizacjach kwalifikujący się członkowie rodzin - mogą uczestniczyć w kilku planach ubezpieczeniowych.