Senior Manager, Regulatory Affairs Business Outcomes Delivery – Digital Labeling in Warsaw

W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w dziedzinie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są spersonalizowane.

Johnson & Johnson rekrutuje na stanowisko Senior Manager, Digital Labeling, z siedzibą w Warszawie, Polska. W tej roli będziesz pomagać w transformacji etykietowania z procesów opartych na dokumentach do strukturalnego, cyfrowego i opartego na danych etykietowania.

Kluczowe obowiązki:

• Poprawa możliwości cyfrowego etykietowania, w tym strukturalne autorstwo, ePI, treści strukturalne, standardy danych, AI, automatyzacja i nowe technologie.
• Zapewnienie przywództwa produktowego dla platform technologicznych etykietowania, definiowanie wymagań, priorytetyzacja możliwości oraz zapewnienie, że rozwiązania spełniają potrzeby biznesowe i regulacyjne.
• Napędzanie przyjęcia modeli danych etykietowania i standardów strukturalnych, w tym HL7 FHIR ePI i innych pojawiających się standardów regulacyjnych i branżowych.
• Zarządzanie mapą drogową produktu cyfrowego etykietowania, współpraca z zespołami etykietowania, technologią i dostawcami w celu ciągłego doskonalenia rozwiązań.
• Tworzenie wartości biznesowej poprzez ponowne wykorzystanie treści, interoperacyjność, AI, automatyzację, poprawę procesów i pomiar wyników.

Wymagania:

• Wykształcenie: stopień licencjata i zazwyczaj 6-8 lat ogólnego doświadczenia. Preferowane wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie w odpowiedniej dziedzinie.
• Udokumentowane doświadczenie (3-4 lata) w obszarze Regulatory Affairs, Etykietowania, Operacji Etykietowania lub pokrewnych funkcji farmaceutycznych.
• Doświadczenie z platformami etykietowania, treściami strukturalnymi, aplikacjami biznesowymi lub transformacją wspieraną technologią, w tym zbieraniem wymagań biznesowych.
• Silne umiejętności zarządzania klientem i interpersonalne, z umiejętnością pracy w różnych funkcjach biznesowych i technologicznych.
• Udokumentowana zdolność do wpływania na zespoły międzyfunkcyjne i prowadzenia inicjatyw od wymagań do rozwoju rozwiązań.

Preferowane:

• Doświadczenie z elektronicznym etykietowaniem/informacjami o produktach, platformami zarządzania treścią etykietowania.
• Znajomość standardów danych regulacyjnych, takich jak FHIR, IDMP i SPL, lub pokrewnych standardów informacji o produktach strukturalnych.
• Doświadczenie z treściami strukturalnymi i interoperacyjnością, w tym autorstwem opartym na komponentach, ponownym wykorzystaniem treści, zarządzaniem danymi o produktach.
• Doświadczenie z wdrażaniem technologii i zarządzaniem platformami, w tym wymaganiami, projektowaniem rozwiązań, rozwojem mapy drogowej i transformacją biznesową.
• Znajomość nowych technologii regulacyjnych/etykietowania, w tym sztucznej inteligencji, automatyzacji i danych strukturalnych.

Wymagana biegłość w języku angielskim; dodatkowe umiejętności językowe są atutem. Brak regularnych podróży służbowych.

Oczekiwana podstawowa pensja dla tego stanowiska wynosi zł318,000.00 - zł547,400.00.

Oferujemy również następujące korzyści: roczna premia z ustalonym celem (% wynagrodzenia) w zależności od stopnia płacowego/lokalizacji, dni urlopowe, urlop rodzicielski przez minimum 12 tygodni, urlop na żądanie, urlop dla opiekunów, urlop wolontariacki, zwrot kosztów związanych z dobrostanem, programy dotyczące zdrowia finansowego, fizycznego i psychicznego. Oferujemy również nagrody za jubileusz pracy i uznanie, a pracownicy - oraz w niektórych lokalizacjach ich uprawnieni członkowie rodzin - mogą uczestniczyć w kilku planach ubezpieczeniowych.